(2020年){品质管理质量手册}程序文件范本质量手册

1、品质管理质量手册程序文件范本质量手册(1) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；(2) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；(3) 在整个医院内促进顾客要求意识的形成；(4) 就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。院长：杨海人日期：二零零三年六月二十日0.3医院质量管理手册目录章节号题目页码0.1质量手册批准页10.2管理者代表任命书20.3目录30.4质量手册修改登记表50.5引用文件、术语及缩写61前言71.1医院简介71.2质量手册的说明81.3与其他管理体系的相容性81.4引用标准的说明92医院医疗系统结构与职责93术语和定义263.1产品273.2顾客273.3过程274质量管理体系274.1总要求274.2文件的总要求295管理职责355.1管理承诺355.2以顾客为中心355.3质量方针355.4策划365.5职责、权限和沟通385.6管理评审386资源管理406.1资源的提供406.2人力资源406.3设施416.4工作环境427产品实现427.1医疗服务实现过程策划427.2与顾客有关的过程437.3设计和（或）开发457.4采购477.5医疗服务的

2、提供477.6测量和监控置的控制518测量、分析和改进528.1策划528.2测量和监控528.3不合格控制548.4数据分析558.5改进550.4质量手册修改记录序号修改单版本修改摘要修改人批准人生效日期05引用文件、术语及缩写(1)引用文件IS09000-2000质量管理体系基础知识和术语。IS09001:2000质量管理体系要求。(2)术语在本质量手册现行版本中使用的术语描述如下：供应商医院顾客注：术语中“医院”相当于标准中使用的术语“组织”。术语中“供应商”相当于标准中使用的术语“供方”。术语中“顾客”相当于标准中使用的术语“顾客”。(3)缩写IS09000：“IS09001:2000”的简称。医院：江苏省昆山市第一人民医院(4)特别声明本手册参照IS0900l-2000质量管理体系要求内容进行编写。1前言11医院简介江苏省昆山市第一人民医院，又名江苏大学附属昆山医院，是一所集医疗、教学、科研、康复、急救于一体的综合性医院。1985年通过二级甲等医院和爱婴医院评审，1998年以来先后与苏州大学、江苏大学、扬州大学等医学院校建立教学医院和附属医院关系，是卫生部指定的国际紧急救援

3、中心网络医院，二二年成为江苏省基本现代化医院试点单位、苏州市级文明单位，医院综合实力步入全省同类医院的先进行列。医院位于前进西路91号，占地面积近3.6万平方米，建筑面积达3.8万平方米，全院开放床位520张，员工720名。拥有副高级职称以上专业技术人员80名，江苏省“333工程”培养对象3名，拔尖人才19人，博士研究生1名，硕士研究生11名，苏州、昆山名医10名，昆山名护士2名。医院年门诊量60余万人次，住院患者1.8万人次。蓬勃发展的心血管内科、脑外科、肾内科、手外科、ICU、妇产科、肝胆外科等11个昆山市重点专科为全市百姓的健康提供了有力的保障。医院注重拓展医疗业务，每年开展新技术新项目40多项，并有多项科研成果获省、市奖励。医院拥有省内先进的德国西门子MRI，美国GE新型螺旋CT机、彩色B超。HP心脏血管彩色多普勒显象仪、全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、太空监护仪、全自动麻醉机、电视腹腔镜、肿瘤热疗仪、乳腺X光机、数字化胃肠机等大中型医疗设备，是临床和科研的重要技术支撑。为适应昆山外向型经济发展的需要，医院成立了茧园健康中心。其下设的120院前急救中心、健康俱乐部、体检中

4、心，以诚信、优质、便捷、创新的服务为生命保驾，为健康护航，全方位实践以人为本的服务宗旨。医院注重文化建设，构筑整体的团队精神。拥有自己的院歌、院徽和以“精、勤、亲、进”为内涵的医院精神，并向着生态院容树形象，研究型内涵增后劲，集团医院展实力，数字工程添羽翼的现代化医院这一宏伟目标努力。21世纪是科技和经济腾飞的时代，是创业的艰辛与成功的喜悦隆重交汇的时代。与共和国同龄，充满生机和活力的昆山市第一人民医院将抓住机遇，迎接挑战，努力创建现代化医院，为昆山人民的健康不懈努力！1.2质量手册的说明本质量手册描述了医院质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及IS09001:2000中本系统条款的规定。本手册对外用以证实医院有能力稳定地提供满足顾客要求的医疗服务，对内作为医院质量管理体系的最高文件，通过本体系的有效应用，包括体系持续改进过程的实施和保证符合顾客与适用的法规要求，实现顾客满意。本手册将按有关文件控制规定进行发放、使用、变更的控制。1.3与其他管理体系的相容性由于在建立本质量管理体系时，医院同时建立了计算机信息管理系统。因此在建立本质量管理体系时，尽量考虑了与计算机系统结合

5、，部分工作完成方式、信息的传递方式、记录的形式等将以计算机媒介形式体现。正常运行中这种融合的程序将逐步加大。1.4引用标准的说明本手册依据IS09001:2000标准要求建立，同时考虑到医院的实际情况，对于标准未予以剪裁。本手册在格式上采用与IS09001:2000版标准条款对照的格式。2医院医疗系统结构与职责2.1医院系统结构医院质量管理体系组织结构描述如下：在院长的领导下，医疗系统为医院组织结构的主系统，医疗系统的最高负责人为院长。系统机构设置(见系统机构设置图)普外十区西药房病理科院长长管理者代表办 公 室医 教 科22222222222（门诊部）护理管理中心信息管理中心茧园健康中心设备管理中心后勤服务中心财务科急诊科内科内一区内五区妇产科外科麻醉科脑外四区药事办功能科五官科体检中心挂号收费处住院部口腔科产二区妇三区急诊科输液室ICU120病室内六区感染科骨科八区普外九区分娩室手术中心超声科检验科放射科（含CT、MR）医技科康复理疗科放免科苏醒室镇痛科眼科耳鼻喉科中药房健康中心健康俱乐部便民药房各社区服务站手外21区肛肠22区皮肤科病区药房药品库房儿科（含新生儿）中医科营养室供应室注射室病员服务中心医院质量体系过程职责分配表最高管理者管代院办体系办医教科护理管理中心设备管理中心信息管理中心后勤服务中心病员服务中心感染管理科药事党政办公室茧园健康中心财务科临床科室医技科室4.1总要求4.2.1文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与内部沟通5.6管理评审6.1资源配置6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2.1服务需求确定7.2.2服务需求评审7.2.3与患者沟通7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务过程的确认7.5.3标识和可追溯性控制7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视测量装置控制8.1测量、分析和改进8.2.1患者满意度测量8.2.2内部审核控制8.2.3过程监视控制8.2.4服务效果监视控制8.3不合格品控制8.4数据分析控制8.5改进和纠正预防措施控制2.2主要职责与权限院长的职责与权限(1) 在上级的领导下，根据党的方针政策全面

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