食品生产许可证核发行政许可操作规范标准
34页1、食品(含保健食品)生产许可证核发(变更)行政许可操作规一、行政许可事项名称、性质事项名称:食品(含保健食品)生产许可证核发(变更)事项性质:行政许可二、设定依据(一)食品生产许可的设定依据 中华人民国食品安全法(年中华人民国主席令第号,以下简称食品安全法)第三十五条第一款规定,国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。(二)食品添加剂生产许可的设定依据 食品安全法第三十九条第一款规定,国家对食品添加剂生产实行许可制度。三、实施权限和实施主体 (一)食品生产许可的实施权限和实施主体 食品安全法第三十五条第二款规定,县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照中华人民国行政许可法的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第(一)项至第(四)项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。 (二)食品添加剂生产许可的实施权限和实施主体 食品安全法第三十九条第一款规定,国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产,
2、应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度,并依照本法第三十五条第二款规定的程序,取得食品添加剂生产许可。四、行政审批条件 根据办法第三十二条和广西壮族自治区食品药品监督管理局关于调整食品生产许可权限的通知(桂食药监食生号)有关“许可权限”(具体按本规第五章)的规定,食品生产许可证有效期,现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后个工作日向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。 生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖围的,应当重新申请食品生产许可。 食品生产许可证副本载明的同一食品类别的事项、外设仓库地址发生变化的,食品生产者应当在变化后个工作日向原发证的食品药品监督管理部门报告。五、实施对象和围 (一)实施对象 根据办法第十条和第三十二条规定,在市西乡塘区行政区,申请食品生产许可变更的企业和个体工商户等。 (二)实施围 根据办法第七条、食品药品监管总局关于贯彻实施的通知(食药监食监一号)、广西壮族自治区人民政府关于规行政审批行为改进行政审批有关
3、工作的若干意见(桂政发 号,以下简称意见),以及广西壮族自治区食品药品监督管理局关于调整食品生产许可权限的通知(桂食药监食生号)有关规定,广西县级以上食品药品监督管理部门按如下职责分工,做好“食品添加剂”和类食品的生产许可工作: .县(市、区)食品药品监督管理局负责:本辖区,如下类食品的生产许可工作: ()粮食加工品;()调味品;()茶叶及相关制品;()蔬菜制品;()水果制品;()糕点。 . 申请人同时申请两个以上类别且出现跨层级许可权限的食品(食品添加剂)生产许可时,应根据所申请的类别和上述许可权限规定,选定其中一个(建议申请人选择层级最高的)食品药品监督管理局政务服务窗口提交全部申请材料。实行“一个窗口受理办结,多方协同审查审批”的工作制度。即:由申请人选定的食品药品监督管理局牵头负责组织分送申请材料、协同技术审查、集中现场核查和必要时的集中听证,汇集其他各局决定书;获得许可的,由该局负责颁发相应的食品生产许可证书,并在副本中注明许可生产的全部食品类别(含:食品添加剂类别)及品种明细,在该局政务服务窗口领取所有审批结果。六、申请材料 (一)变更生产许可情形 第一种变更情形:生产场所
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