中国医科大学2020年7月考试《药事管理学》考查课试题
9页1、【奥鹏】-中国医科大学中国医科大学2020年7月考试药事管理学考查课试题试卷总分:100 得分:100第1题,负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省以上药品监督管理部门D、市药品监督管理部门E、直辖市生的县药品监督管理部门正确答案:A第2题,中国执业药师协会成立的时间为A、2000年2月B、2001年2月C、2002年2月D、2003年2月E、2004年2月正确答案:D第3题,对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是A、国务院B、卫生部C、海关总署D、国家食品药品监督管理局E、省级药品监督部门正确答案:A第4题,负责对药物临床研究、药品生产审批的是A、省级药品监督管理部门B、卫生部C、SFDAD、FDAE、以上都不是正确答案:C第5题,负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是A、省级药品检验所B、省级药品监督管理部门C、省级药品检验所或中国药品生物制品检定所D、中国药品生物制品检定所E、国家药品监督管理局正确答案:E第6题,新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告,
2、时间必须在A、8小时内B、12小时内C、20小时内D、24小时内E、30小时内正确答案:D第7题,根据药品不良反应报告和监测管理办法,下列说法错误的是A、对已经被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理B、根据药品的不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书,暂停药物的生产、销售和使用C、国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品,撤销该药品的批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用E、对已经生产的药品,当地药监局应监督销毁或者处理正确答案:A第8题,属于三级保护野生药材物种的是A、豹骨B、穿山甲C、黄柏D、黄连E、黄芩正确答案:E第9题,中药材GAP证书有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年正确答案:E第10题,中药管理有关法规的法律包括A、宪法B、野生动物保护法C、山东省药品使用条例D、药品经营质量管理规范E、以上答案均正确正确答案:E第11题,根据药品包装、标签和说明书管理规定(暂行),药品注册商标含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的A、1/1
3、B、1/2C、1/3D、1/4E、1/5正确答案:D第12题,药品最小包装标签上的内容可以不包括A、药品通用名称B、规格C、生产日期D、产品批号E、有效期正确答案:C第13题,药品说明书的发布机构是A、卫生部B、国家药品监督管理部门C、省卫生厅D、省级药监部门E、商务部正确答案:B第14题,中药注射剂说明书应当列出A、全部中药药味和全部辅料和用量B、全部中药药味及单位剂量C、全部中药药味及可能引不良反应的辅料D、全部中药药味及全部辅料E、全部中药药味正确答案:D第15题,不属于药品生产企业产品生产管理文件的有A、生产工艺规程B、岗位操作法C、标准操作规程D、批检验记录正确答案:D第16题,药品经营企业验收进口药品必须凭A、供货单位药品经营许可证B、国际上通用的药品标准C、加盖公章的进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件D、进口口岸商检部门的检验合格证正确答案:C第17题,药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和A、商业方面B、技术方面C、能力方面D、理论知识方面E、合理用药方面正确答案:A第18题,我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是A、中共中央、国务院关于卫生改革与发展的
4、决定B、中华人民共和国药品管理法C、中华人民共和国药品管理法实施条例D、麻醉药品管理办法E、精神药品管理办法正确答案:B第19题,发现假药而仍然销售或暗地退货的A、处以警告或并处罚款B、按无证经营处罚C、按生产、销售假药处罚D、按生产、经营劣药处罚E、按反不正当竞争法论处正确答案:E第20题,知识产权的特征是A、专业性、无形财产性、时间性B、专业性、地域性、时间性、无形财产性C、地域性、时间性、无形财产性D、专业性、地域性、时间性E、专业性、地域性、多样性、时间性正确答案:B第21题,药品再注册正确答案:药品再注册是指对药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请第22题,药品不良反应报告和监测正确答案:药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程第23题,药品通用名正确答案:即国际非专有名称,指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林。任何药品说明书上都应标注通用名。选购药品时一定要弄清药品的通用名。第24题,静脉输液配置正确答案:是一种高度专业技术,其治疗层面涵盖肠道外输液、营养支持、用药与输液的治疗第25题,处方正确答案:处方是指由注册的执业
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