海南灵康美安生产基地（一期）建设项目环评报告表

1、建设项目环境影响报告表（公示稿）项 目 名 称： 海南灵康美安生产基地（一期）建设项目（修编） 建设单位（盖章）：海南灵康制药有限公司 编制日期：2020年5月国家生态环境部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4 总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。目录建设项目基本情况1建设项目所在地自然环境社会环境简况24环境质量状况33评价适用标准

2、40建设项目工程分析46项目主要污染物产生及预计排放情况75环境影响分析76建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果134结论与建议135附件1：2017年项目备案文件143附件2：新备案调整批复144附件3：项目营业执照145附件4：高新区管委会关于规划设计条件的批复146附件5：高新区管委会出具关于建设项目的规划意见函150附件6：原有项目环评批复（2017年4月）151附件7：高新区管委会关于本项目排入美安科技新城污水处理厂情况的复函155附件8：监测报告1562建设项目基本情况项目名称海南灵康美安生产基地（一期）建设项目（修编）建设单位海南灵康制药有限公司法人代表陶小刚联 系 人陈青通讯地址海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路16号联系电话13876187318传 真/邮政编码570100建设地点海口市秀英区海口国家高新区美安科技新城一期B0615地块立项审批部门海口国家高新技术产业开发区管理委员会批准文号海高新备【2020】78号建设性质新建（修编）行业及代码 化学药品制剂制造C2720占地面积(平方米)74465.36建筑面积(平方米)75264.34总投资(万元)

3、67000环保投资(万元)284环保投资占总投资比例0.42评价经费(万元)/投产日期2023年6月工程内容及规模：1、项目背景海南灵康制药有限公司（以下简称“建设单位”）是以生产冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂以及粉针制剂为主的制药企业。公司拥有小容量注射剂（含抗肿瘤类）、粉针类（含头孢类）、冻干粉针类（含头孢类、抗肿瘤类）等生产线，全厂通过GMP认证。海南灵康制药有限公司为了进一步提高企业竞争力，建设新厂“海南灵康美安生产基地建设项目”，选址于海南省海口市高新技术产业开发区美安科技新城B0615地块，其地理坐标为：N：195450.02，E: 1101027.39（见附图1地理位置图）。海南灵康美安生产基地总占地面积126628.78m2（约189.94亩），总建筑面积130484m2，分为两期建设。原海南灵康美安生产基地（一期）建设项目环境影响报告表已于2017年4月28日取得海口市生态环境保护局的批复，批复文号为“海环审【2017】148号”。原环评报告表及其批复的建设内容、生产规模为：占地面积74465.36m2，建筑面积56464.06m2，建设内容主要包括综合楼、1#厂

4、房、2#厂房、危险品库、污水处理站、危废间及其他辅助设施。生产规模为：利巴韦林颗粒剂产能规模为5500万袋/年，胶体果胶铋胶囊剂产能规模为5000万粒/年，铝碳酸镁片剂产能规模为8000万片/年。随着市场的需求增大，为了适应市场发展，现拟在原来的建设内容基础上增加产品规模、产品品种及辅助设施。根据现状调查，原项目于2017年5月开工建设，目前已完成主体工程的建设。项目修编后建设情况：占地面积74465.36m2，建筑面积75264.34m2，建设内容主要包括综合楼、1#厂房、2#厂房、1#仓库、2#仓库、危险品库、污水处理站、危废间及其他辅助设施。生产规模为：冻干粉针剂2亿支/年，固体制剂20亿袋、粒、片/年，粉针剂2亿支/年，小容量注射剂1亿支/年。项目总投资67000万元。根据中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例中有关规定，本项目应进行环境影响评价。依据建设项目环境影响评价分类管理名录（2018年修改），本项目属“十六 医药制造业”中“41项单纯药品分装、复配”的环评类别，应编制环境影响报告表。受建设单位海南灵康制药有限公司的委托，海口志晟远环境咨询有限公司承担了

5、该项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后，立即开展了详细的现场调查、资料收集工作，在对本项目的环境现状和项目建设可能导致的环境问题进行分析后，依照环境影响评价技术导则的要求编制完成了本项目的环境影响报告表。2、项目变动前后情况分析表1 项目生产车间建设内容变动前后情况一览表序号车间原有环评、批复内容变动后建设情况变动情况11#厂房固体制剂车间及仓库。1层为冻干粉针剂车间，2层、3层为口服固体制剂车间。增加固体制剂规模及增加冻干粉针剂车间，取消仓库22#厂房固体制剂车间及仓库。1层为冻干粉针剂车间，2层为粉针剂车间，3层为小容量注射剂车间。增加冻干粉针剂车间、粉针剂车间和小容量注射剂车间，取消固体制剂车间和仓库3综合楼1-3层为办公室，4-5层为质检室1-3层为办公室，4-5层为质检室无41#仓库/仓库新增1#仓库52#仓库/仓库新增2#仓库6锅炉房/锅炉房，设2台6t/h燃气锅炉新增锅炉设备7污水处理站1座100m3/d污水处理站1座300m3/d污水处理站处理规模增大，变动前后比例为1:3表2 项目建设内容变动前后对比一览表序号项目原有环评、批复内容变动后建设情况变动情况1占地面积

6、、建筑面积占地面积74465.36m2，建筑面积56464.06m2占地面积74465.36m2，建筑面积75264.34m2增加建筑面积，占地面积变动前后比例为1:1，建筑面积比例为1:1.332建设内容主要包括综合楼、1#厂房、2#厂房、危险品库、污水处理站、危废间及其他辅助设施主要包括综合楼、1#厂房、2#厂房、1#仓库、2#仓库、锅炉房、危险品库、污水处理站、危废间及其他辅助设施增加1#仓库、2#仓库和锅炉房3产品及产能利巴韦林颗粒剂产能规模为5500万袋/年，胶体果胶铋胶囊剂产能规模为5000万粒/年，铝碳酸镁片剂产能规模为8000万片/年冻干粉针剂2亿支/年，固体制剂20亿袋、粒、片/年，粉针剂2亿支/年，小容量注射剂1亿支/年增加品种：冻干粉针剂2亿支/年、粉针剂2亿支/年、小容量注射剂1亿支/年；固体制剂规模增加18.15亿支/年表3 项目产能变动前后具体对比一览表原有环评、批复内容变动后建设情况变动情况剂型名称产量kg/a剂型名称产量kg/a利巴韦林颗粒剂5500万袋/年8250固体制剂20亿袋、粒、片/年1305000产能变动前后比例为1:30.9胶体果胶铋胶囊剂5

7、000万粒/年5000铝碳酸镁片剂8000万片/年40000/冻干粉针剂2亿支/年23599.2/粉针剂2亿支/年312250/小容量注射剂1亿支/年5417.1共计53250共计1646266.3/表4 项目原辅料变动前后对比一览表原有环评、批复内容变动后建设情况原辅料名称用量t/a原辅料名称用量t/a利巴韦林8.25利巴韦林46胶体果胶铋4.5胶体果胶铋60铝碳酸镁42铝碳酸镁300甘露醇41.12甘露醇280L-酒石酸15.4L-酒石酸84碳酸氢钠22碳酸氢钠120硬脂酸镁1.695硬脂酸镁2095%乙醇15.67595%乙醇90聚维酮K300.825聚维酮K304.6淀粉4.42淀粉60蔗糖44蔗糖160桔子香精0.55桔子香精3微晶纤维素5.88微晶纤维素42甜菊素0.21甜菊素1.5薄荷香精0.168薄荷香精0.2/益坤宁900/羟丙甲纤维素12/兰索拉唑钠0.9/氯膦酸二钠9/天麻素2/尼麦角林0.04/石杉碱甲0.002/尼可地尔0.06/吐温-8020/甘露醇2/枸橼酸1.5/甲磺酸左氧氟沙星10/艾索奥美拉唑钠2/盐酸拉贝洛尔0.5/甘露醇5/注射用甲硝唑磷酸二钠110/注射用氨曲南44/注射用乙酰半胱氨酸160/注射用盐酸甲氯芬酯0.9/奥扎格雷钠2/盐酸氨溴索0.34/枸橼酸0.042/磷酸氢二钠0.18/氯化钠0.41/氟马西尼注射液0.01/盐酸托烷司琼0.07/乙酰半胱氨酸3/依地酸二钠0.01/氯化钠1.5共计206.693共计2558.764表5 项目生产设备变动前后对比一览表原有环评、批复内容变动后建设情况设备名称数量设备名称数量高效智能包衣机2台立式超声波清洗机1台多向运动混合机2台隧道式灭菌烘箱1台湿法混合制粒机2台自动配液系统2台高效沸腾干燥机2台灌装加塞机2台热风循环烘箱2台自动进出料系统1套万能粉碎机2台真空冷冻干燥机5台震荡筛2台轧盖机2台摇摆式颗粒机2台全自动湿法铝盖清洗机1台CH系列槽型混合机2台全自动湿法超声波胶塞清洗机1台高速整粒机2台脉动真空灭菌器1台旋转式压片机2台贴标机2台全自动胶囊充填机2台自动包装线1套自动泡罩包装机2台立式超声波清洗机1台SBH-100三维摆动混合机2台隧道式灭菌烘箱1台槽型混合机2台自动配液系统2台

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