药物制剂工题库及答案

1、一 单项选择题 1 中华人民共和国药典 最早颁布的年份是 A A 1953 年B 1949 年C 1963 年D 1930 年 2 吐温 40 HLB 值 15 6 与司盘 60 HLB 值 4 7 以 56 44 的比例得一混合乳化剂 则 其 HLB 值为 C A 9 5B 10 15C 10 8D 12 8 3 某一混悬剂 50ml 置刻度量筒中 起始高度为 16cm 2 小时后沉降面高度为 12cm 3 小时 后沉降面高度为 9 6cm 则其沉降体积比为 B A 50 B 60 C 75 D 40 4 影响浸出效果的决定性因素为 B A 温度B 浓度梯度C 浸出时间D 药材粒度 5 关于乳剂的稳定性 错误的说法 C A 分层是由于分散相与连续相存在密度差面产生的不稳定现象 常用适当增加连续相的粘度 的方法来延缓 B 转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的 也受到 值大小的影响 C 分层是可逆的 而絮凝和破裂是不可逆的不稳定性现象 D 加适当的抗氧剂和防腐剂可防止乳剂的酸败 6 浸出方法中的单渗漉法一般包括六个步骤 操作顺序正确的是 A A 药材粉碎润湿装筒排气浸渍渗漉

2、B 药材粉碎装筒润湿排气浸渍渗漉 C 药材粉碎装筒润湿浸渍排气渗漉 D 药材粉碎润湿装筒浸渍排气渗漉 7 关于单糖浆的含糖量叙述正确的是 A A 85 g ml 或 64 7 g g B 95 g ml 或 94 7 g g C 85 g ml 或 65 7 g g D 95 g ml 或 65 7 g g 8 下列方法不能增加药物溶解度的是 C A 加入非离子型表面活性剂B 应用潜溶剂 C 加入助悬剂D 制成盐类 9 在空胶囊上涂上肠溶材料 可制成肠溶胶囊 可作为肠溶材料的是 D A HPMCB CMC NaC PEGD CAP 10 关于药品包装用玻璃 下列说法正确的是 C A 含锆玻璃耐碱 不耐酸B 含钡玻璃耐酸性能好 C 中性玻璃适用于近中性或弱酸性注射液的包装D 含锆玻璃耐酸 不耐碱 11 下列灭菌方法中 不属于物理灭菌法的是 B A 紫外线灭菌B 环氧乙烷灭菌 C 微波灭菌D 辐射灭菌 12 下列药物中 可以做成胶囊剂的是 C A 药物的稀乙醇溶液B 风化性的药物 C 含油量高的药物D 像 KCl 等易溶性的药物 13 在片剂制备中常用作崩解剂的是 A A 羧甲基淀粉钠B

3、滑石粉 C 羟丙基甲基纤维素D 聚乙烯吡咯烷酮 14 下列药物中 可以做成胶囊剂的是 C A 药物的稀乙醇溶液B 风化性的药物 C 有不良臭味的药物D 像 KCl 等易溶性的药物 15 下列关于粉碎的叙述 错误的是 D A 氧化性药物和还原性药物应单独粉碎B 含糖量多的药材可用串研法粉碎 C 贵细药材应单独粉碎D 刺激性药物不应单独粉碎 16 下列哪项措施不利于提高浸出效率 D A 适当提高温度B 选择合适的溶媒C 搅拌D 将药材粉碎成细粉 17 一般讲固体口服制剂吸收快慢的顺序为 A 散剂 丸剂 胶囊剂 片剂B 散剂 片剂 胶囊剂 丸剂 C 散剂 胶囊剂 片剂 丸剂D 丸剂 散剂 胶囊剂 片剂 18 关于滴眼剂的叙述 错误的是 C A 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂 B 正常眼可耐受的 pH 为 5 0 9 0 C 增加滴眼剂的粘度会使药物扩散速度减慢 不利于药物的吸收 D 加适当的抗氧剂和防腐剂可防止乳剂的酸败 19 下列哪种辅料一般不用作崩解剂 B A 微晶纤维素B 微粉硅胶C 淀粉D 低取代羟丙基纤维素 20 对热不稳定而剂量又小的药物 可用下列哪种方法制备片剂 B A 软

4、材过筛制粒压片法B 空白颗粒制片法 C 粉末直接压片法D 制成包衣片 21 影响滤过的因素不包括 A A 待滤过液的体积B 滤过压力差C 滤液粘度D 滤渣层厚度 22 下列属于无菌制剂的剂型是 C A TabletsB CapsulesC InjectionsD Granules 23 可用紫外线灭菌的是 C A 注射剂B 油脂性基质C 纯净的水D 玻璃器具 24 100 级洁净度标准中微生物的净化要求是 A A 沉降菌菌落数 1 皿B 沉降菌菌落数 3 皿 C 浮游菌菌落数 1 立方米D 浮游菌菌落数 3 立方米 25 关于注射剂的配制方法 下列叙述正确的是 D A 原料质量不好时宜采用稀配法 B 如有易氧化药物需加抗氧剂时 应先加药物 后加抗氧剂 C 活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附能力比在酸性溶液中强 D 配制油性注射液 注射用油可先用 150 160 干热灭菌 1 2 小时 冷却后进行配制 26 下列关于液体制剂的说法错误的是 B A 葡萄糖溶液分散相粒径小于 1nm 是均相的热力学稳定体系 B 蛋白质水溶液分散相粒径在 1 100nm 是非均相的热力学不稳定体系 C 无味氯霉素

5、混悬剂分散相粒径大于 100nm 是动力学不稳定体系 D 鱼肝油乳剂分散相液滴直径 100nm 是有界面的热力学不稳定体系 27 下列关于单独粉碎的叙述哪一项是错误的 D A 贵细药材应单独粉碎B 氧化性药物和还原性药物应单独粉碎 C 挥发性强烈的药材应单独粉碎D 含糖量较多的粘性药材应单独粉碎 28 下列哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目 B A 粒度B 无菌C 微生物限度D 金属性异物 29 中国药典对片重差异检查有详细规定 下列叙述错误的是 D A 取 20 片 精密称定片重并求得平均值 B 平均片重小于 0 3g 的片剂 重量差异限度为 7 5 C 平均片重大于或等于 0 3g 的片剂 重量差异限度为 5 D 不得有 2 片超出限度的一倍 30 下列有关渗透泵型控释片的叙述 错误的是 B A 渗透泵控释片由半透膜性质的包衣和易溶于水的药物为片芯所组成 B 为了药物的释放 在半透膜壳一端用激光打出若干个释药小孔 C 服药后 水分子通过半透膜进入片芯 溶解药物后由微孔流出而为机体所吸收 D 释药速率不受 pH 值影响 31 下列哪种制片法不适用于对湿热敏感的药物 D A 空白颗粒制片

6、法B 粉末直接压片法 C 干法制粒压片法D 软材过筛制粒压片法 32 某栓剂纯基质栓平均重 3 0g 含药栓平均重 2 9g 平均每个栓含药物 0 4g 则其置换 价为 B A 1 0B 0 8C 0 5D 2 5 33 基质可影响软膏剂的药物透皮吸收 吸收从快到慢排列正确的是 A A O W 型 W O 型 动物油 烃类B W O 型 O W 型 植物油 烃类 C O W 型 植物油 烃类 W O 型D 烃类 动物油 O W 型 W O 型 34 下列哪种辅料为优良的崩解剂 但一般不用作粘合剂 C A HPMCB CMC NaC CMS NaD PVP 35 用于偏碱性药液的抗氧剂的是 B A 亚硫酸氢钠B 硫代硫酸钠C 维生素 CD 焦亚硫酸钠 36 某粉粒共重 50g 粒子本身占有体积 40cm 3 粒子间空隙占有体积 25 cm3 粒子内孔隙占 有体积 10 cm 3 则其堆密度 真密度分别为 B A 1 0 1 25 g cm 3 B 0 67 1 25 g cm 3 C 1 5 1 25 g cm 3 D 1 25 1 5 g cm 3 37 下列属于液体制剂的是 C A

7、TabletsB CapsulesC EmulsionsD Ointments 38 关于渗漉法 正确的是 B A 是静态提取方法B 适于高浓度浸出制剂的制备或有效成份含量低的药材提取 C 提取效率不高D 适于粘性 新鲜及易膨胀的药材 39 进行混合操作时 应注意 C A 两组分比例量悬殊时 易混合均匀B 两组分颗粒形状差异大时 易混合均匀 C 先将密度小者放入研钵 再加密度大者D 为避免混合时产生电荷 可降低湿度 40 关于缓释制剂和控释制剂 错误的说法是 A A 缓释制剂为零级释药过程 控释制剂为一级释药过程 B 控释制剂的结构一般包括药物贮库 控释部分 能源部分和传递孔道四个部分 C 生物半衰期小于 2 小时或大于 12 小时的药物 往往不宜制成缓释制剂 D 水溶性药物适于制成不溶性骨架片 41 根据 Fick 第一扩散公式 下列说法中错误的是 D A 扩散速度与浓度差成正比B 扩散速度与扩散温度成正比 C 降低粘度有利于扩散的进行D 扩散系数与扩散分子半径成正比 42 下列对于热原的描述中正确的是 A A 有一定的耐热性 不挥发B 有一定的耐热性 不溶于水 C 有挥发性但可被吸

8、附D 溶于水 不能被吸附 43 某注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时 通入的气体应该是 B A 氧气B 氮气C 二氧化碳D 氢气 44 以下关于输液灭菌的叙述 错误的是 A A 输液从配制到灭菌以不超过 12 小时为宜 B 输液灭菌时一般应先预热 15 30 分钟 C 输液灭菌时一定要排除空气 D 输液灭菌完毕要放出蒸汽 待压力降到零后稍停片刻再缓慢地打开门 45 不同 HLB 值的表面活性剂用途不同 下列说法错误的是 D A 增溶剂最适范围为 15 19B 去污剂最适范围为 13 16 C O W 乳化剂最适范围为 8 16D W O 乳化剂最适范围为 8 16 46 血液制品 疫苗 注射剂等无菌药品的生产 应在 2013 年 12 月 31 日前达到新版 GMP 要求 我司原料药的生产应在 C 前达到新版 GMP 要求 未达到新版 GMP 要求的企业 车间 在上述规定期限后不得继续生产药品 A 2015 年 10 月 1 日B 2013 年 12 月 31 日 C 2015 年 12 月 31 日D 2011 年 3 月 1 日 47 产品质量回顾分析的回顾时间为 B 具体时间段由

9、企业自定 A 半年B 一年C 无具体规定D 二年 48 质量风险管理过程所采用的方法 措施 形式及形成的文件应当与存在的 A 相适 应 A 风险的级别B 管理的方法 C 缺陷问题D 纠正与预防措施 49 改变原辅料 与药品直接接触的包装材料 生产工艺 主要生产设备以及其他影响药品 质量的主要因素时 还应当对变更实施后最初至少 B 个批次的药品质量进行评估 A 2B 3C 4D 以上都不是 50 药品生产的岗位操作记录应由 D 及时填写 A 班长B 工艺员 C QA 人员D 岗位操作人员 51 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估 并经 B 批准后方可采购 A 供应总公司B 质量管理部门C 生产部D 管理部 52 质量标准 工艺规程 操作规程 稳定性考察 确认 验证 变更等其他重要文件保存 期限应当是 A A 长期B 药品有效期后 1 年C 2 年D 5 年 53 2014 年 10 月 1 日起施行的 药品委托生产监督管理规定 中规定 委托方负责委托生 产药品的质量 A 负责委托生产药品的批准放行 A 委托方B 受托方C 委托方和受托方D 未明确规定 54 截止 2014 年 12

10、月 全国共有 4100 家药品生产企业取得新版 GMP 证书 但有 50 家药品 生产企业被收回 GMP 证书 涉及中药生产的有 B 家 中药企业已成为 重灾区 A 30B 40C 20D 25 55 下面事件中 未严格执行生产工艺 降低灭菌温度 缩短灭菌时间 增加灭菌柜装载量 影响了灭菌效果 从而引起的严重不良反应的是 B A 2007 年上海华联的 甲氨蝶呤事件 B 2006 年安徽华源 欣弗 事件 C 2006 年 齐二药 事件 D 2012 年 毒胶囊 事件 56 开办药品生产企业必须取得 A A 药品生产许可证 B 药品经营许可证 C 医疗机构制剂许可证 D 进口许可证 57 药品必须符合 A A 国家药品标准B 省药品标准 C 直辖市药品标准D 自治区药品标准 58 药品广告审批机关是 C A 省级工商管理部门B 国家工商管理部门 C 省级药品监督管理部门D 国家药品监督管理部门 59 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的 可经自收到药品检验结果之日起日内 向有关单位申请复验 D A 四日B 五日 C 六日D 七日 60 对未取得 药品生产许可证 药品经营许可 或者 医疗

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