药学专业知识一基础班讲义31
42页1、1 第三章第三章 药物固体制剂和液体制剂与临床应用药物固体制剂和液体制剂与临床应用 第一节第一节 固体制剂固体制剂 学习要点 1 固体制剂的分类 特点 一般质量要求 2 散剂 3 颗粒剂 4 片剂 5 胶囊剂 一 固体制剂概述一 固体制剂概述 1 1 分类分类 按剂型 按剂型 2 按快慢 按快慢 2 2 固体制剂特点固体制剂特点 稳定性好 工艺成熟 成本较低 前处理单元操作相同 药物先溶解才能吸收入血 剂量易控 五方便 生 贮 运 带 用 二 散剂二 散剂 药物 辅料 粉碎 混匀 干燥粉末 1 1 分类分类 按使用 口服 局部 按组成 单 复 按剂量 分剂量 按包服用 不分剂量 外用 2 2 散剂的特点散剂的特点 粒径小 比表面积大 易分散比表面积大 易分散 起效快 外用覆盖面大 兼保护 收敛 制备简单 剂量易控 适于小儿 老人 五方便 3 对光 湿 热敏感 3 3 散剂的质量要求散剂的质量要求 1 1 质检项目 质检项目 粒度 局部 烧伤 儿科用中药散剂通过七号筛粉末不少于 95 外观均匀度 干燥失重 2 0 水分 9 0 无菌 局部用 烧伤 严重创伤 粒度 化学药局部用散剂和用于烧
2、伤或严重创伤的外用散剂及儿科用中药散剂 通过七号筛 120 目 125 m 的粉末重量不得少于 95 最细粉最细粉 全部通过六六号筛 并含能通过七号筛不少于不少于 95 的粉末 2 2 散剂的质量要求 散剂的质量要求 口服细粉 局部最细粉 毒 贵 剂量小 配研法 多剂量 附分剂量用具 含毒口服 单剂量包装 密闭 4 密封 挥发 易吸潮 补充 混合补充 混合 保证均匀性保证均匀性 搅拌 研磨 过筛 等量递增法 配研法 等量递增法 配研法 毒 贵 剂量小 4 4 散剂的临床应用与注意事项散剂的临床应用与注意事项 外用或局部最细粉 溃疡 外伤 内服细粉 老幼 撒敷 调敷 茶 黄酒 香油 不急 适量 少饮水 温水送服 半小时内忌食 量大分次 服用不便加蜂蜜调和或装胶囊 温胃止痛直接吞服 5 5 5 散剂实例散剂实例 A 对散剂特点的错误表述是 A 易分散 奏效快 尤其适用于刺激性易吸湿药物 B 便于小儿服用 C 制备简单 剂量易控制 D 外用覆盖面大 E 贮存 运输 携带方便 正确答案 A 答案解析 散剂对光 湿 热敏感 不适用于易吸湿药物 A 关于散剂特点的说法 错误的是 A 粒径小 比表面
3、积大 B 易分散 起效快 C 尤其适宜对湿敏感药物 D 包装 贮存 运输 携带较方便 E 便于婴幼儿 老人服用 正确答案 C 答案解析 散剂对光 湿 热敏感 不适用于对湿敏感药物 三 颗粒剂三 颗粒剂 药物 辅料 混合 干燥颗粒 1 1 分类分类 可溶 混悬 难溶性药物 泡腾 泡腾崩解剂 NaHCO3 有机酸 肠溶 缓释 控释 6 2 2 颗粒剂的特点 相对散剂 颗粒剂的特点 相对散剂 分散性 附着性 团聚性 吸湿性 服用方便 着色 矫味提高顺应性 可包衣 可包衣 防潮 缓释 肠溶防潮 缓释 肠溶 避免复方散剂各组分粒度或密度差异大而离析 剂量不准 3 3 颗粒剂的质量要求颗粒剂的质量要求 1 1 质检项目 质检项目 粒度 不能通过一号筛 能通过五号筛 15 干燥失重 2 0 化药 生物制品 水分 8 0 中药 溶化性 5min 可有浑浊 不得有异物 不检查不检查 混悬 规定检查溶出度或释放度 2 质量要求 剧毒 量小 混合均匀 挥发 遇光 热不稳定 控制温度 避光 挥发油 喷入干颗粒密闭或包合 包衣 检查残留溶剂 密封 4 4 颗粒剂的临床应用与注意事项颗粒剂的临床应用与注意事项 适
4、用人群 老年 儿童 吞咽困难者 缓控释 肠溶 服用时应保证释药结构的完整性 可溶 泡腾 温水送服 忌放口中用水送服 中药 忌铁器 5 5 颗粒剂实例颗粒剂实例 可溶 稀释剂兼矫味剂 糊精 蔗糖 随堂练习 7 X 以下对颗粒剂表述正确的是 A 相对散剂 吸湿性和附着性较小 B 可溶 混悬 泡腾颗粒需进行溶化性检查 C 颗粒剂的含水量不得超过 3 0 D 泡腾型颗粒可温水冲服 但不能直接吞服 E 可溶型颗粒可温水冲服或直接吞服 正确答案 AD 答案解析 混悬颗粒不检查溶化性 颗粒剂的含水量不得超过 8 0 可溶型颗粒剂切忌放入口中用水 送服 A 可溶型颗粒 B 混悬颗粒 C 泡腾颗粒 D 肠溶颗粒 E 控释颗粒 1 以碳酸氢钠和有机酸为主要辅料制备的颗粒剂是 2 能够恒速释放药物的颗粒剂是 正确答案 C E 答案解析 泡腾颗粒是以碳酸氢钠和有机酸为主要辅料制备的颗粒剂 控释颗粒能够恒速释放药物 四 片剂四 片剂 要点 要点 分类 特点与质量要求 常用辅料与作用 片剂制备常见问题及原因 包衣 目的 种类 分类 作用 临床应用与注意事项 典型处方分析 1 1 片剂的特点片剂的特点 药物 辅料
5、混合 压制 圆形 异形片 剂量准确 稳定性好 种类多 生产机械自动化程度高 成本低 产量大 售价低 五方便 8 缺点 幼儿 昏迷者不易吞服 工序较多 技术难度高 含挥发性成分 含量会下降 2 2 片剂分类片剂分类 口服片 口服片 普通片 包衣片 咀嚼片 口崩片 分散片 泡腾片 缓释片 控释片 肠溶片 口腔用片 舌下片 全 含片 局 口腔贴片 外用片 阴道片 阴道泡腾片 可溶片 口服 外用 含漱 中药片剂分类 中药片剂分类 全浸膏片 半浸膏片 全粉末片 小总结 有关片剂分类的常见考点小总结 有关片剂分类的常见考点 舌下片 避免肝脏首过 急症 咀嚼片 甘露醇 山梨醇 蔗糖 分散片 难溶性药物加水迅速崩解分散后口服 含于口中吮服或吞服 可溶片 临用前溶解于水 口服 外用 含漱 口崩片 口腔中可快速崩解或溶解 小剂量原料药物 3 3 片剂的质量要求片剂的质量要求 质检项目质检项目 外观检查 色泽均匀 外观光洁 硬度与脆碎度 重量差异 时限问题 分散 可溶 3 舌下 泡腾 5 普通 15 薄膜衣 30 肠溶 60 检查溶出度 释放度或分散均匀性 口含片 咀嚼片 不检查崩解时限不检查崩解时限 含量
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