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药学专业知识一基础班讲义51

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  • 卖家[上传人]:ya****8
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    • 1、1 第五章第五章 药物递送系统 药物递送系统 DDSDDS 与临床应用 与临床应用 学习要点学习要点 1 快速释放制剂 口服速释片剂 滴丸 吸入制剂 2 缓释 控释制剂 基本要求 常用辅料 骨架片 膜控片 渗透泵片 3 经皮贴剂剂型特点 4 靶向制剂 基本要求 脂质体 微球 微囊 第一节第一节 快速释放制剂快速释放制剂 1 口服速释片剂 分散片 口崩片 2 滴丸 3 固体制剂速释技术与释药原理 固体分散技术 包合技术 4 吸入制剂 一 口服速释片剂一 口服速释片剂 分散片 难溶药物 水分散后口服 含于口中吮服 吞服 溶出度测定 分散均匀性 3min 崩解 口崩片 VS 置于舌面崩解后吞咽 不需用水或少量水 部分口腔 食道黏膜吸收 生物利用度高 减少了首过效应 直接压片 冷冻干燥法制备 崩解时限 难溶 溶出度 肠溶 释放度 舌下片 舌下黏膜 全身 避免首过 崩解 5min 二 滴丸剂二 滴丸剂 1 发展了多种新剂型 2 圆整度 溶散时限 3 适用药物 液体 主药体积小 有刺激性 4 基质 水溶性 水溶性 PEG 甘油明胶 泊洛沙姆 硬脂酸钠 冷凝液 液状石蜡 2 脂溶性 脂溶性 硬脂酸

      2、单甘酯 氢化植物油 虫蜡 蜂蜡 三 固体制剂速释技术三 固体制剂速释技术 1 1 特点特点 共同点共同点 不同点 固体分散技术固体分散技术 水溶载体速溶 难溶载体缓释 肠溶载体控释 容易老化 包合技术包合技术 提高稳定性 掩盖不良气味 减少刺激性 液体药物固体化 粉末化 调节释药速度 增加溶解度 提高生物利用度 可减少挥发性成分损失 2 2 固体分散体的类型固体分散体的类型 类型类型 药物分散状态药物分散状态 低共熔混合物 微晶 固态溶液 分子 共沉淀物 玻璃态固熔体 非结晶性无定形物 3 3 固体分散体的速释原理固体分散体的速释原理 药物特殊分散状态 载体促进溶出作用 润湿 分散 抑晶 阻止已分散的药物再聚集粗化 有 利于溶出 四 吸入制剂四 吸入制剂 分类分类 特点特点 可转变成蒸气的制剂 加入到热水中 吸入蒸气 供雾化器用的液体制剂 不易携带 多在家庭 医院使用 吸入气雾剂 含抛射剂 吸入粉雾剂 主动吸入微粉化药物 给药剂量大 适用于多肽和蛋白质类药物 吸入制剂质量要求吸入制剂质量要求 气溶胶粒径需控制 多剂量 释药剂量均一性检查 气雾剂 泄漏检查 3 定量 总揿 吸次 每揿 吸

      3、主药含量 临床最小推荐剂量的揿 吸数 抑菌剂 随堂练习 A 适用于呼吸道给药的速效剂型是 A 注射剂 B 滴丸 C 气雾剂 D 舌下片 E 栓剂 正确答案 C 答案解析 气雾剂是适用于呼吸道给药的速效剂型 A 固体分散体中 药物与载体形成低共熔混合物药物的分散状态是 A 分子状态 B 胶态 C 分子复合物 D 微晶态 E 无定形 正确答案 D 答案解析 药物与载体形成低共熔混合物药物的分散状态是微晶态 A 下列关于 CD 包合物优点的不正确表述是 A 增大药物的溶解度 B 提高药物的稳定性 C 使液态药物粉末化 D 使药物具靶向性 E 提高药物的生物利用度 4 正确答案 D 答案解析 包合物没有靶向性 X 有关固体分散物的说法正确的是 A 药物通常是以分子 胶态 微晶或无定形状态分散 B 可作为制剂中间体进一步制备成颗粒剂 片剂或胶囊剂等多种剂型 C 不够稳定 久贮易老化 D 固体分散物可提高药物的溶出度 E 利用载体的包蔽作用 可延缓药物的水解和氧化 正确答案 ABCDE X 以下有关吸入制剂说法正确的是 A 速效 几乎相当于静脉注射 B 干扰因素少 吸收较完全 C 肺部沉积量较大

      4、D 对患者认知能力 熟练掌握能力要求较高 如使用不当 可降低疗效 增加不良反应 E 可根据需要加入抛射剂 助溶剂 稀释剂 润滑剂等 正确答案 ADE 答案解析 吸入制剂干扰因素多 吸收可能不完全 肺部沉积量较小 第二节第二节 缓释 控释制剂缓释 控释制剂 1 缓释 控释制剂的基本要求 1 分类 特点与质量要求 2 缓释 控释制剂的释药原理 3 临床应用与注意事项 4 典型处方分析 2 常用辅料和剂型特点 1 缓释 控释制剂的常用辅料和作用 2 骨架型片 膜控型片 渗透泵型控释片的剂型特点 3 经皮给药制剂 1 特点和质量要求 2 经皮给药制剂的基本结构与类型 5 3 经皮给药制剂的处方材料 一 缓控释制剂的特点一 缓控释制剂的特点 优点优点 缺点缺点 1 给药次数 顺应性 适于长期用药的慢性病患者 2 总剂量 发挥药物的最佳治疗效果 3 血药浓度平稳 峰谷现象 毒副作用 耐药性 4 部分剂型 如透皮 植入 im 避免首过效应 1 剂量调节灵活性 2 贵 3 易蓄积 二 缓控释制剂口服注意事项二 缓控释制剂口服注意事项 1 用药次数 剂量 避免过多 过少 2 服用方法 非分剂量不要掰开

      5、压碎或咀嚼 可分剂量服用的通常外观有一分割痕 3 服药间隔时间 12h 24h 三 缓控释制剂的释药原理三 缓控释制剂的释药原理 缓控释原理缓控释原理 方法方法 溶出溶出 减小溶解度 溶出速度 制成溶解度小的盐或酯 与高分子化合物形成难 溶性盐 控制粒子大小 扩散扩散 增加黏度减小扩散速度 包衣 微囊 不溶性骨架片 植入剂 乳剂 溶蚀与溶出溶蚀与溶出 扩散相扩散相 结合结合 生物溶蚀型骨架 水溶性 脂肪性骨架材料 6 渗透压驱动渗透压驱动 渗透压为动力 零级释放 渗透泵片 离子交换离子交换 药树脂 四 缓控释制剂的分类四 缓控释制剂的分类 分类分类 根据药物的存 在状态 结构 骨架型骨架型 骨架片 亲水凝胶 蜡质 不溶性 缓控释颗粒 微囊 压制片 胃内滞 留片 生物黏附片 骨架型小丸 贮库型 膜控型 贮库型 膜控型 微孔膜包衣片 膜控释小片 丸 肠溶膜控释片 渗透泵型 渗透泵型 渗透泵片 根据释药原理 溶 散 蚀 渗 离 根据给药途径 方式 口服 透皮 植入 注射 根据释药类型 定速 定速 零级 定位 定位 胃 小肠 结肠 定时 定时 渗透泵 包衣 定时脉冲释药 五 缓控释制剂的常用辅

      6、料五 缓控释制剂的常用辅料 药物释放阻滞剂药物释放阻滞剂 类型类型 特点特点 骨架型骨架型 亲水 亲水 CMC Na MC HPMC PVP 卡波姆 海藻酸盐 壳聚糖 遇水膨胀形成凝胶屏 障 不溶 不溶 聚甲基丙烯酸酯 Eudragit RS Eudragit RL EC 聚乙烯 硅橡胶 生物溶蚀 生物溶蚀 动物脂肪 蜂蜡 巴西棕榈蜡 氢化植物油 硬脂醇 单甘油酯 包衣膜包衣膜 型型 膜控 膜控 型 型 不溶 不溶 EC 肠溶 肠溶 丙烯酸树脂 L 和 S 型 醋酸纤维素酞酸酯 CAP 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 HPMCAS 羟丙甲纤维素酞酸酯 HPMCP 增稠剂增稠剂 明胶 PVP CMC PVA 右旋糖酐 六 典型处方六 典型处方 1 卡托普利亲水凝胶骨架片 25mg 片 HPMC 亲水凝胶骨架材料亲水凝胶骨架材料 乳糖 稀释剂稀释剂 7 硬脂酸镁 润滑剂润滑剂 2 2 硝苯地平渗透泵片硝苯地平渗透泵片 药物层 硝苯地平 氯化钾 聚环氧乙烷 HPMC 硬脂酸镁 助推层 聚环氧乙烷 氯化钠 硬脂酸镁 包衣液 半透膜材料 醋酸纤维素 PEG4000 三氯甲烷 甲醇 黏合剂 润滑剂 渗透

      7、压活性物质 渗透压促进剂 助推剂 助渗剂 吸水膨胀 致孔剂 溶剂 3 3 茶碱微孔膜缓释小片茶碱微孔膜缓释小片 制片 制片 茶碱 5 CMC 浆液 制颗粒 干燥 加入硬脂酸镁 压片 黏合剂黏合剂 润滑剂润滑剂 包衣 包衣 EudragitRL100 EudragitRS100 包衣液 A EC 聚山梨酯 2 1 包衣液 B 致孔剂致孔剂 装片 装片 20 片包衣小片 硬胶囊 3mm 15mg 七 缓释 控释制剂的质量要求七 缓释 控释制剂的质量要求 8 体外释放度 体内吸收速率 A 关于缓释和控释制剂特点说法错误 A 减少给药次数 尤其是需要长期用药的慢病患者 B 血药浓度平稳 可降低药物毒副作用 C 可提高治疗效果减少用药总量 D 临床用药 剂量方便调整 E 肝脏首过效应大的药物 生物利用度不如普通制剂 正确答案 D 答案解析 缓控释制剂在临床应用中对剂量调节的灵活性降低了 A 利用扩散原理达到缓 控 释作用的方法不包括 A 制成包衣小丸 B 制成微囊 C 制成植入剂 D 制成不溶性骨架片 E 制成渗透泵片 正确答案 E 答案解析 制成渗透泵片属于渗透泵原理 A 巴西棕榈蜡 B 乙基

      8、纤维素 C 羟丙甲基纤维素 D 硅橡胶 E 聚乙二醇 1 缓 控 释制剂常用的溶蚀性骨架材料是 2 缓 控 释制剂常用的亲水凝胶骨架材料是 正确答案 AC 答案解析 生物溶蚀性骨架材料常用的有动物脂肪 蜂蜡 巴西棕榈蜡 氢化植物油 硬脂醇等 亲 水凝胶骨架材料常用的有羧甲基纤维素钠 甲基纤维素 羟丙甲纤维素 聚维酮等 A 膜控包衣型 B 渗透泵型 C 乳剂分散型 D 注射混悬液型 E 骨架分散型 不同类型缓释 控释制剂的释药原理与特点不同 其中 1 药物通过扩散 溶蚀作用而缓释的是 2 释药速度与胃肠 pH 值无关的是 3 借助油相对水溶性药物分子扩散产生屏障作用而缓释的是 正确答案 EBC 答案解析 骨架分散型药物通过扩散 溶蚀作用而缓释 渗透泵型只允许水进入片内 所以释药速度 与胃肠 pH 值无关 乳剂分散型是借助油相对水溶性药物分子扩散产生屏障作用而缓释 9 配伍选择题 A 环糊精 B 液体石蜡 C 羊毛脂 D 七氟丙烷 E 硬脂醇 1 可用于调节缓释制剂中药物释放速度的是 2 可用于增加难溶性药物溶解度的是 3 以 PEG600 为滴丸基质时 可用作冷凝液的是 正确答案 EAB

      9、 答案解析 硬脂醇是生物溶蚀性骨架材料 因此可以调节药物释放发挥缓释作用 环糊精可以将 难溶性药物包合起来增加溶解度 PEG600 是水溶性基质 应该选用脂溶性的冷凝液液体石蜡 X 缓释 控释制剂的释药原理有 A 扩散原理 B 溶出原理 C 溶蚀与溶出 扩散结合原理 D 渗透压驱动原理 E 离子交换原理 正确答案 ABCDE 答案解析 缓释 控释制剂的释药原理包括 扩散原理 溶出原理 溶蚀与溶出 扩散结合原理 渗 透压驱动原理和离子交换原理 X 下列哪些属于缓 控释制剂 A 胃内滞留片 B 植入剂 C 分散片 D 骨架片 E 渗透泵片 正确答案 ABDE 答案解析 分散片属于速释制剂 因此不选 其他选项都是缓 控释制剂 八 经皮给药制剂八 经皮给药制剂 TDDSTDDS TTSTTS 1 特点 10 优点优点 缺点缺点 避免首过效应 血药浓度恒定 治疗效果 用药次数 作用时间 顺应性 患者可自主用药 适于老幼 不宜口服患者 起效慢 大面积给药 有刺激性 过敏性 存在皮肤代谢 储库作用 2 2 经皮给药制剂的质量要求经皮给药制剂的质量要求 外观 残留溶剂含量测定 黏附力测定 初黏力 持黏

      10、力 剥离强度 释放度测定 含量均匀度测定 3 3 经皮给药制剂的基本结构与类型经皮给药制剂的基本结构与类型 贴剂 凝胶膏剂 巴布剂 基质不同 11 黏胶分散型 周边黏胶骨架型 储库型 A 药物透皮吸收是指 A 药物通过表皮到达深层组织 B 药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内 C 药物通过表皮在用药部位发挥作用 D 药物通过表皮 被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程 E 药物通过破损的皮肤 进入体内的过程 正确答案 D 答案解析 药物透皮吸收是指药物通过表皮 被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程 A 关于药物经皮吸收及其影响因素的说法 错误的是 A 药物在皮肤内蓄积作用有利于皮肤疾病的治疗 B 汗液可使角质层水化从而增大角质层渗透性 C 经皮给药只能发挥局部治疗作用 D 真皮上部存在毛细血管系统 药物到达真皮即可很快地被吸收 E 药物经皮肤附属器的吸收不是经皮吸收的主要途径 正确答案 C 答案解析 经皮给药可通过表皮吸收进入体循环发挥全身作用 A 药物经皮渗透速率与其理化性质有关 透皮速率相对较大的 A 熔点高药物 B 离子型药物 C 脂溶性大的药物 D 分子极性高的药物 E 分子体积大的

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