精准医学时代的肿瘤疗效评价标准课件
52页1、精准医学时代的肿瘤疗效评价标准 传统疗效评估以肿瘤大小变化为标准 20世纪70年代 通常以影像检查或体检等肿瘤评估方法测得的客观缓解率为依据批准抗肿瘤药物上市11980年 WHO评估传统细胞毒性的化疗药物 是以肿瘤大小为标准2随后 实体瘤疗效评估小组制定用肿瘤大小评估抗肿瘤药物疗效的指导原则 RECIST 3 1 GuidanceforIndustryClinicalTrialEndpointsfortheApprovalofCancerDrugsandBiologics 2 MillerAB etal Cancer 1981Jan1 47 1 207 14 3 TherasseP etal JNatlCancerInst 2000Feb2 92 3 205 16 TwomblyR JNatlCancerInst 2006 98 4 232 4 MarkRatain芝加哥大学肿瘤学家 iftumorchangeistheonlycriterionusedinphaseIItesting theneffectiveagentssuchasHerceptin trastuzumab Tar
2、ceva erlotinib andAvastin bevacizumab wouldneverhavebeenapprovedbecauseoftheirfairlylowresponserateofabout10 如果肿瘤大小是唯一的标准 那么仅有10 反应率的靶向抗肿瘤药物根本无法获批准 内容 传统的疗效评估标准 WHO RECIST 基于解剖影像学 CT MRI 间质瘤的Choi标准肾癌的MASS标准肝癌的EASL和mRECIST标准非小细胞肺癌的空洞样改变测量标准基于代谢核医学 PET CT 结合PET的PERCIST标准淋巴瘤的Cheson标准免疫相关疗效评估标准 immune relatedResponseCriteria irRC WHO和RECIST的比较 MillerAB etal Cancer 1981Jan1 47 1 207 14TherasseP etal JNatlCancerInst 2000Feb2 92 3 205 16 RECIST ResponseEvaluationCriteriaInSolidTumors RECIST1 0和1 1的比较 T
3、herasseP etal JNatlCancerInst 2000 92 3 205 16EisenhauerEA etal EurJCancer 2009 45 2 228 47 持续血管生成是肿瘤生长发展的前提 HanahanD etal Cell 2011 144 5 646 7 持续的VEGF高表达导致新生血管生成 Folkman In DeVita Hellman Rosenberg eds Cancer Principles PracticeofOncology 抗肿瘤血管生成作用于肿瘤微环境 与抗增殖药机制不同 Folkman In DeVita Hellman Rosenberg eds Cancer Principles PracticeofOncology 作用于肿瘤微环境vs直接作用于肿瘤细胞 FaivreS etal NatureReviewDrugDiscovery2007 6 734 745 分子靶向治疗后的肿瘤变化 病灶尺寸缩小病灶血供降低 无论尺寸有无显著性变化病灶稳定或缩小 但伴有空洞无论病灶是否缩小 出现囊性变无论尺寸是否改变 出现瘤内出血 基于解
4、剖影像学 CT MRI 伊马替尼治疗后的间质瘤变化 ChoiH etal JClinOncol2007 25 1753 9 Choi标准 ChoiH etal JClinOncol2007 25 1753 9 PET的价值 ChoiH Oncologist2008 13 4 7 CT上肿瘤尺寸的变化 cm CT上肿瘤密度的变化 HU 18FDG PET上平均糖代谢 最大标准摄取值变化 SUVmax 舒尼替尼治疗后的肾癌肝转移变化 MASS标准 SmithAD etal AJR2010 194 1470 1478 MASS Morphology 形态 Attenuation 衰减 Size 尺寸 Structure 结构 MASS标准和RECIST标准的比较 SmithAD etal AJR2010 194 1470 1478 PFS RECIST标准下 PR与SD患者无差异 MASS标准和RECIST标准的比较 SmithAD etal AJR2010 194 1470 1478 索拉非尼治疗后的肝癌变化 肝癌经抗血管生成治疗后的变化 基线 治疗后 BF BV 大小及密度 EASL标准
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