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【医院管理分享】：临床血液学检验常规项目分析质量要求禄丰县人民医院实践

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1、临床血液学检验常规项目分析质量要求实践案例禄丰县人民医院中华人民共和国卫生行业标准WS T406 2012 小组学习行标WS T406 2012 目录资料案例 1 仪器校准 2 性能验证 3 室间质评 4 室内质控 1 校准报告 2 比对报告 3 室间质评 4 室内质控 1 血小板EDTA二钾依赖 2 巨大血小板 3 慢性粒细胞白血病卫生行业标准WS T406 2012 血常规质量控制环节人质量数量专业理论技能机校准室间质评性能评价室内质控准确精密可靠料法环试剂耗材操作环境检验方法准备校准物检测校准物配套校准物新鲜血校准物将1支校准品充分混匀开放模式下连续测定6次取2 6次结果均值均值与定值进行比较仪器校准仪器校准仪器校准判定相对偏差均值定值定值 100 仪器校准的判定标偏差第二列重新校准校准无法纠正进行维修第一列偏差第二列需要校准第二列第一列参数WBC 1 5 10RBC 1 0 10Hb 1 0 10HCT 2 0 10MCV 1 0 10PLT 3 0 15 百分数差异仪器校准调整校准系

2、数计算公式校准系数参数定值均值新校准系数旧校准系数校准系数参数性能评价WS T406 2012临床血液学检验常规项目分析质量要求性能评价WS T406 2012临床血液学检验常规项目分析质量要求 1 准确度多用室间质评结果进行评价参与室间质评合格的仪器可作为该实验室的靶机其它血球仪的结果可以以靶机结果进行准确度评价 2 未参加室间质评的项目白细胞分类计数可以通过其它实验室使用相同的方法配套的检测系统比对的方式确定检验结果的可接受性每次至少5份样本每年至少2次 3 实验室内仪器间每年至少应使用20个样本定期进行比对 1次半年 4 仪器维修或结果异常时需确认仪器性能可靠后方可再次使用校准质控比对血球仪的质量控制常用手段基本要求仪器比对室内质控室内质控的目的维持校准后仪器的准确性控制仪器的精密度适时监控判断常规结果能否发出选择质控品质控品定值设定靶值和SD制作质控图推荐配套质控品每天测3 4次三天至少10个数据点计算均值为靶值至少使用L J方法 SD 均值 CV 质控数据管理质控规则应用设置质控规则每月统计一次1 2s

3、警告 1 2s至少保存2年1 3s 失控对随机误差敏感 1 3s2 2s 失控对系统误差敏感 2 2sR4s 失控对系统误差敏感 R4s 开展室内质控的步骤质控品的使用首次开瓶的质控品1 直立取出室温静置15 30分钟2 将质控品放在两掌心来回搓动8 10次3 直立放置打开瓶盖空气交换1 2分钟4 拧紧瓶盖颠倒混匀5 8次避免气泡产生瓶底无附着物即可测定已开瓶的质控品1 直立取出室温静置15 30分钟2 颠倒混匀5 8次避免气泡产生瓶底无附着物即可测定测试完成后用沾蒸馏水的棉签擦拭瓶盖确保瓶盖清洁质控项目的卫生行业标准 WBC6 RBC2 5 Hb2 PLT8 HCT4 MCV2 5 MCHC3 MCH2 5 对日间精密度的最低质量要求质控规则我科使用如下规则 1 2s1 3s2 2sR4s 一个质控物连续两次测定值超过均值 2S 两个质控物在同一批次同时超过 2S 失控对系统误差敏感一个质控物测定值超过均值 2S质控线警告在同一批内最高质控物测定值与最低质控物测定值之差超过4s 失控对随机误差敏感 R4s 一个质控物测定值超过均值 3s

4、质控限失控对随机误差敏感失控后处理充分混均血常规质控品再次测试由于操作引起的随机误差纠正检查试剂若无异常更换新质控再次测试纠正旧质控品质量出现问题检测系统硬件故障联系仪器工程师未纠正未纠正如为影响检测结果的部件维修后需求对系统重新验证包括校准质控比对室内质控回顾性分析室内质控数据的回顾性分析可以帮助我们判断误差的来源根据它们不同的特点采取相应的措施给以纠正正常质控图形总是呈现正态或近似正态分布观察质控图若出现规律性变化如漂移趋势线变化周期性变化时提示有系统误差通过质控数据对比分析误差原因通过对当月的质控数据做汇总统计求出本月的均值标准差变异系数与之前的数据进行比较当本月的均值与靶值发生了偏高或者均值呈上升或下降的趋势说明可能准确度发生改变或与初始状态发生了偏高也可能质控物稳定性欠佳应该积极查找原因必要时重新校准仪器或重新确定靶值如本月的SD发生改变表明检测的精密度发生改变 SD变大表示常规工作的精密度下降应查找原因并加以纠正血常规报告的审核样本的要求凝块样本量不足不合格标本重新采集标本溶血严

5、重脂血 Hb假性增高重新采集标本 300 xg离10分钟后除去上层血浆高脂血症血浆置换再加入同体积的血细胞分析仪原装配套稀释液混匀后再测定报告纠正后的结果 RBC PLT检测原理冷凝集肉眼观察血液呈细沙状或块状冷凝集显微镜观察 RBC聚集成团主要需对RBC MCV MCHC RDW及WBC进行校准 MCHC 380g L 处理方法 1 轻微冷凝 37 孵育10 30min2 含高冷凝集素脂血血浆置换确定血量做好刻度加入适量稀释液混匀后离心弃上清液加入与血浆等量的稀释液重复2 3次血浆置换可造成PLT假性减少报告未置换前的PLT 破碎RBC 处理方法 1 校准PLT计数2 破碎RBC 1 时需对其数量进行报告计数方法计数1000个红细胞见到少个破碎RBC报告方式 XX 案例 EDTA依赖性血小板减少 PLT严重减少患者无出血现象 PLT直方图异常报警 PLT凝集案例 EDTA依赖性血小板减少处理措施无抗凝聚抽血立即检测案例巨大血小板镜下见大血小板增多6 8 HP 案例巨大血小板处理方法手工计数PLT 大血小板多见 WBC检测原理 WBC散点图案例异常散点图慢粒显微镜下见大量幼稚细胞慢性粒细胞性白血病有核红细胞有核红细胞 5 时需校正WBC白细胞校准数 L 100 100 y 谢谢

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