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过程FMEA（PFMEA）步骤一：策划与准备

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文档编号：125434721

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1、过程FMEA PFMEA 步骤一策划与准备上海信聚信息技术有限公司 TEL 189 1884 2979 PFMEA项目识别和边界 PFMEA项目识别包括明确了解评估内容这涉及到一个决策过程来定义顾客项目所需的PFMEA 在分析中不包含和包含的内容同等重要以下基本问题可帮助识别PFMEA项目顾客从我们这里购买什么是否有新的要求在传达要求特性时哪些特定过程要素会导致风险顾客或公司是否要求PFMEA 我们是否制造产品并拥有设计控制权我们是否购买产品且仍然拥有设计控制权我们是否购买产品且没有设计控制权谁负责接口设计我们是否需要系统子系统组件或其他层面的分析对这些问题以及公可定义的其它问题的回答将帮助创建所需PFMEA项目清单从而确保了方向承诺和工作重点的一致性以下内容可帮助团队确定PFMEA的边界如下所示法律要求技术要求顾客需要需求期望外部和内部顾客要求规范图表方块图边界图系统图示意图图纸和或3D模型物料清单 BOM 风险评估类似产品以往的FMEA 防错要求可制造及可装配性设计 DFMEA 质量功能展开 QF

2、D 准备阶段需要在过程开始时就绪以确保工作方向和关注点一致即完整的生产线过程项过程要素工厂内会影响产品质量且可考虑进行PFMEA分析的过程包括接收过程零件和材料储存产品和材料交付制造装配包装标签成品运输储存维护过程检测过程以及返工和返修过程等图3 3 1缩小准备范围的过程示范在确定PFMEA的范围时可酌情考虑以下方面技术新颖性创新程度质量可靠性历史内部零公里使用现场失效类似产品的保修和保险索赔设计的复杂性人员和系统安全网络物理系统包括网络安全法律合规性目录和标准零件可帮助决定是否将现有PFMEA应当纳入最终范围的项目新开发的产品和过程产品或过程变更操作条件变更要求变更法律法规标准规范顾客最新技术变更制造经验零公里问题或现场问题保修可能产生危险的过程失效内部产品监视的结果人体工程学问题持续改进 PFMEA项目计划 DFMEA项目明确后应当立即制定PFMEA的执行计划建议使用 5T方法目的时间安排团队任务工具在制定项目计划时组织还需要考虑适用的顾客特定需求 CSR

3、方法和或可交付成果的进展情况 PFMEA计划有助于公可提前启动PFMEA DFMEA活动七步法过程应当纳入总体项目计划中 PFMEA的部分准备工作包括了解哪些可用信息对跨职能团队有帮助作用其中包括使用基础PFMEA 类似产品PFMEA或产品基础PFMEA 基础PFMEA是专门适用于具有共同或一致产品边界或相关功能的产品的基础PFMEA 对于现有产品基础上的新产品基础 PFMEA将增加新项目特定部分和功能以完成新产品的PFMEA 新产品的增加内容可能来源于PFMEA本身也可能来源于参考初始系列或基础PFMEA的新文件中若没有可用的基准团队则会开发一个新PFMEA 识别基准PFMEA 过程 FMEA表头在准备阶段中 PFMEA文件的表头应当填写表头可根据组织的需要修改且包括以下一些基本的PFMEA准备信息公司名称负责PFMEA的公司名称制造地址地理位盟顾客名称顾客名称或产品族年型项目顾客应用或公司模式类型项目 PFMEA项目名称 PFMEA开始日期开始日期 PFMEA修订日期最后修订日期跨职能团队团队所需的团队成员名单 PFMEA ID编号由公司确定过程责任人 PFMEA所有人姓名保密级别商业应用专有保密

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