最新药剂学-简单题及答案

1、1、影响药物溶出速度的因素：1）固体的粒径和表面积：同一重量的固体药物，其粒径越小，表面积越大，对同样大小的固体药物，空隙率越高，表面积越大。对于疏水性较强的颗粒状或粉末状药物，可增加溶出界面和用微粉化可增加溶出速度；2）温度：温度升高，药物溶出速度增加；3）溶出介质的性质；4）溶出介质的体积；5）扩散系数：药物在边界的扩散系数越大，溶出速度越快；6）扩散层的厚度：扩散层的厚度愈大，溶出速度愈慢。2、表面活性剂的应用：增溶剂、乳化剂、润湿剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂和杀菌剂。3、 外界因素对制剂中药物稳定性的影响及增加稳定性方法： 1） 在确保灭菌的质量要求前提下，尽可能降低灭菌温度，缩短灭菌时间；2）光线的影响：加入抗氧剂，包衣材料中加入遮光剂或包装采用避光材料；3）金属离子的影响：应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不要使用金属器具，同时还可以加入螯合剂；4）空气的影响：对于易氧化的药物可以采用真空包装、通入惰性气体、使用非水溶剂、加入抗氧剂、协同剂等来提高药物稳定性；5）温度和水分的影响；6）包装材料的影响。4、粉体流动性的影响因素与改善方法： 1）离子大小：在制剂中造粒是增

2、大粒径，改善流动性的有效方法；2）粒子形态及表面粗糙度：球形粒子的光滑表面，能有效减少摩擦力；3)含湿量：适当干燥有利于减弱粒子间的作用力；4）助流剂的影响。5、CRH作为药物吸湿性指标，其意义在于：1）物料的CRH越小则越易吸湿 ；2）为生产和贮藏环境提供参考，即相对湿度控制在药物的CRH值以下，以防吸湿 ；3）为处方设计提供参考。6、液体制剂的特点：1）优点：a药物以分子或微粒状态分散在介质：分散度大、吸收快，较迅速地发挥药效。b 给药途径多 c易于分剂量 d能减少药物的刺激性2）缺点：a 药物分散度大，易引起药物的化学降解，降低药效，甚至失效 b 液体制剂体积较大，携带、运输、储存等不方便 c 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂 d 非均相液体的药物分散度大，易产生一系列的物理稳定性问题。7、适合制备混悬剂的药物：1）将难溶性药物制成液体制剂时2）药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂型应用时 3）两种溶液混合时药物的溶解降低而析出固体药物时 4）为了使药物产生缓释作用等，都可以考虑制成混悬剂。8、灭菌制剂和无菌制剂的质量要求：无菌；无热原；可见异物和不溶性微粒，应符合药典规定；安

3、全性；渗透压；pH稳定性；降压物质。9、 不同制剂配制对空气洁净度有不同的要求：1）大于50ml，最终需要灭菌的制剂：要求在10000级条件下进行称量、配置、过滤，在100级条件下进行灌封2）小于50ml，最终需要灭菌的制剂：可在10000级条件下进行称量、配置、过滤盒灌封3）最终不灭菌的无菌制剂：要求在100级条件下进行生产4）对口服制剂：要求在100000级条件下进行配制和分装5）对非无菌外用制剂，可在300000级条件下配置和分装10、注射剂的特点：1）药效迅速、作用可靠 2）适合于不能口服的病人 3）准确局部定位给药 4）可产生长效作用 5）较其他液体制剂耐贮藏 6）适用于不宜口服的药物7）依从性差 8）价格昂贵 9）质量有要求高11、注射剂的质量检查：1）可见异物质量检查 2）细菌内毒素或热源检查 3）无菌检查 4）pH测定 5）其他检查 12、输液的质量检查：1）可见异物与不溶性微粒检查2）热原与无菌检查 3）含量、pH及渗透压检查 4）主要存在问题及解决方法13、冷冻干燥技术：是把含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在真空的条件下使冰直接升华，从而去除水

4、分得到干燥产品的一种激素。14、 散剂的制备工艺流程：物料粉碎过筛混合分剂量质量检查包装散剂。15、辅料的定义及其作用:辅料系指在片剂处方中除药物以为的所有附加物的总称，亦称赋形剂。作用：稀释剂、润湿剂和黏合剂、崩解剂、润滑剂、色香味及其调节剂。16、滴眼剂的质量要求：1）pH：正常眼睛可耐受的pH范围为5.09.0，pH68时无不适感觉；2）渗透压：除另有规定外，应与泪液等渗3）无菌 4）可见异物，比注射液要求低，在光照度300050000lx下用眼检视，尤其不能有玻璃屑 5）粘度：适合的粘度在 4.05.0mpas 6）装量：每一容器的装量，除另有规定，应不超过10ml17、湿法制粒：是在粉状物料中加入适量液体粘合剂制备颗粒的方法。湿法制粒的优点：1）表面改质好，使颗粒具有良好的压缩成形2）耐磨性较强3）粒度均匀流动性好 缺点是不适用于热敏性、湿敏性、极易溶性物料的制粒。18、 压式制粒的要点：1）质软材是关键步骤，必须选好适宜粘合剂、适宜浓度和适宜用量2）颗粒的大小有筛网的孔径大小调节，粒度分布较均匀，粒子形状多为柱状3）制粒程序多、重现性差、劳动强度大、不适合大批量生产和连续生

5、产4）筛网的寿命短，需要经常更新。 19、 将片剂包衣的目的是：1）避光、防潮，以提高药物的稳定性2）这该药物的不良气味，提高患者的顺应性3）隔离配伍禁忌成分 4）采用不同颜色包衣，增加不同药物片剂的识别能力，增加用药安全性5）包衣片表面光洁，提高流动性6）提高美观度7）改变药物释放的位置及速度。20、 注射剂制备工艺过程：水处理、容器的处理、药液配制、灌装和封口、消毒灭菌 21、 胶囊剂的特点：1）可掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性2）可是药物在体内迅速起效3）可使液态药物固体剂型化4）可延缓或定位释放药物22、栓剂的直肠吸收途径：经直肠上静脉经门静脉而如肝脏，在肝脏代谢后转运至全身；经直肠中静脉和直肠下静脉及肛管静脉而入下腔静脉，绕过肝脏而直接进入体循环；经直肠淋巴系统吸收。23、软膏剂的基质特点：性质稳定；无刺激性或过敏性；稠度适宜，润滑，易于涂膜；具有吸水性，能吸收伤口分泌；易吸除，不污染衣服；具有良好的释药性能。 经皮给药的缺点：1）不适合剂量大或对皮肤产生刺激的药物，2）由于起效较慢，不适合要求起效快的药物3）药物吸收的个体差异和给药部位的差异较大等24、中药制剂的优点：

6、1）药性持久、性和力缓，尤其适合慢性疾病的治疗2）疗效多为复方成分综合作用的结果3）中药在治疗疑难杂症、骨科疾病及滋补强壮等方面有独特的优势4）中药制剂原料多为天然物质，毒副作用较小，患者较易接受。 中药制剂的缺点：1）相当多中药制剂的药效物质不完全明确，影响了对工艺合理性的判断及生产规范化的监控，也影响质量标准的制定2）产品质量标准较低，导致临床疗效不稳定3）部分制剂由于生产技术及剂型滞后影响疗效的发挥4）质量较难统一和稳定，影响制剂投料、质量监控及临床疗效。25、分散体系在药剂学中的重要意义：1）粒径小、分散度大，提高难溶性药物的生物利用度2）药物被包封在载体中，改善药物在体内的稳定性3）不同大小的微粒在体内分布具有一定的选择性，容易被网状内皮系统吞噬，可达到肝脾等器官的被动靶向4）根据微囊的载体性质，使微粒具有明显的缓释作用，可以延长药物在体内的作用，降低毒副作用等26、固体分散体的特点：可以将难溶性药物高度分散于固体载体中；大大提高药物的溶出速率，从而提高药物的口服吸收与生物利用度；可用于油性药物的固体化；难溶性药物以速释为目的时，所用载体以水溶性材料为适宜，如果以缓释或肠溶为

7、目的时，可适当使用难溶性或肠溶性高分子材料。27、固体分散体的制备及适用:熔融法：适用于对热稳定的药物，多用熔点低，不溶于有机溶剂的载体；溶剂法：适用于对热不稳定的药物；机械分散法：使用于小剂量药物的制备。28、通常聚合物胶束的释药机制有：1）药物通过扩散从聚合物胶束中渗透出来2）聚合物胶束解离药物随之渗出3）通过化学键链接在胶束聚合物上的药物因为化学键断裂而释放29、纳米乳形成的基本条件：1）油水界面上存在短暂的负表面张力2）有高流动的界面膜3）油相与界面膜上乳化剂分子之间能相互渗透30、纳米乳的制备需要加入助乳化剂的原因：1）助乳化剂使乳化剂的溶解度增大，界面张力进一步降低，甚至可出现负值，有利于纳米乳的形成2）助乳化剂可调节乳化剂的ILB值，使之符合油相的要求。31、单凝聚法：是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子材料的溶解度而凝聚成囊的方法。 基本原理：将药物分散在明胶材料溶液中，然后加入凝聚剂，由于明胶分子水合膜的水分子与凝聚剂结合，使明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后从溶液中析出而凝聚成囊。这种凝聚是可逆的，经过几次凝聚与解凝聚，直到凝聚囊形成满意的性状为止。最后采

8、用适宜的措施加以交联，使之成为不凝结、不粘连、不可逆的球形微囊。32、复凝聚法：系使用带相反电荷的两种高分子材料作为复合囊材，在一定条件下交联且与药物凝聚成囊的方法 基本原理：以明胶与阿拉伯胶为例，将溶液PH值调至明胶的等电点以下使之带正电，而阿拉伯胶仍带负电，由于电荷相互吸引交联成正负离子的络合物，溶解度降低而凝聚成囊，加水稀释，甲醛交联固化，洗尽甲醛，即得。33、 影响药物释放速率的因素：微球（囊）的粒径、囊膜或骨架的厚度、载体材料的物理化学性质、药物的性质、工艺条件与剂型、介质的pH值、介质的离子强度。34、经皮给药制剂的优点：1）直接作用与靶部位发挥药效2)避免肝脏的首过效应和胃肠因素的干扰3）避免药物对肠道的副作用4）长时间维持恒定的血药浓度，避免峰谷现象，降低药物毒副作用5）减少给药次数，而且患者可以自主用药，提高患者的用药依从性6）发现副作用时，可随时中断给药35、脂质体的概念，特点及其制备方法。将药物包封于类脂质双分子层薄膜中所制成的超微球形载体制剂称为脂质体。特点：当升高温度是，会发生相变；脂质体膜是半通透膜；膜具有流动性；具有靶向性。制备方法：薄膜分散法；过膜挤压法；French挤压法；逆相蒸发法；化学梯度法；其他方法。36、 片剂制备中可能发生的问题及片剂的质量检查项目。问题：裂片、松片、粘冲、片重差异超限、溶出超限、含量不均匀.质量检查项目：外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度、溶出度或释放度、含量均匀度。37、 影响药物经皮吸收的因素及促进吸收方法:生理因素：种属性别年龄部位皮肤状态皮肤温度代谢作用；药物理化性质：分配系数与溶解度分子大小与形状pKa熔点分子结构剂型因素：剂型基质pH值药物浓度与给药面积透皮吸收促进剂促进方法：化学方法、物理方法、药剂学方法。

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