结合十环认证、ISO9001认证及FSC认证整理的一整套程序文件

1、程序文件目录程 序 文 件文件编号程 序 文 件文件编号质量体系程序XX-P-01委外测试程序XX-P-28文件与数据控制程序XX-P-02清洁与卫生管理程序XX-P-29管理审查程序XX-P-03危害和风险控制程序XX-P-30人力资源管理程序XX-P-04虫鼠控制程序XX-P-31设施管理程序XX-P-05异物控制程序XX-P-32客户服务程序XX-P-06固体废物控制程序XX-P-33客户需求鉴定程序XX-P-07事故管理、产品召回及投诉处理程序XX-P-34法规需求鉴定程序XX-P-08信息沟通管理程序XX-P-35设计开发程序XX-P-09验证与确认管理程序XX-P-36可靠度测试管理程序XX-P-10HACCP计划管理程序XX-P-37采购管理程序XX-P-11应急准备和相应管理程序XX-P-38厂商选择与考核程序XX-P-12质量记录控制程序XX-P-39产品标识与追溯程序XX-P-13后加工部生產過程控制程序XX-P-40客户财产控制程序XX-P-14产品一致性与检验控制程序XX-P-41仓储与搬运管理程序XX-P-15认证标志与证书控制程序XX-P-42出货与运送控制

2、程序XX-P-16废弃物管理控制程序XX-P-43量规仪器管理程序XX-P-17印刷部生产过程控制程序XX-P-44内部质量评审程序XX-P-18手工部生产过程控制程序XX-P-45进料检验程序XX-P-19生产计划控制程序XX-P-46成品检验程序XX-P-20不合格品控制程序XX-P-21客户投诉与退货控制程序XX-P-22纠正与预防措施程序XX-P-23后加工部生产过程控制程序XX-P-24生产计划控制程序XX-P-25印刷部生产过程控制程序XX-P-26手工部生产过程控制程序XX-P-27东莞XX有限公司编 制XXX审 核XXX批 准质量体系程序受控类型副本号编号XX-P-01版本A/0生效日期2019-3-1页 码0/4文件分发范围受件单位或个人分发号受件部门或个人分发号受件部门或个人分发号总经理01品质部03生产部02办公室04仓库05营业部06管代07更 改 记 录修订次实施日期页码更 改 内 容 及 说 明编制审核批准1.目的: 为符合ISO9001的管理体系要求,使制度文件化,并在实施中维持其质量管理体系及持续改善和有效控制.2.范围: ISO9001国际质量管理体系

3、所要求之质量要项.3.权责: 执行公司质量管理体系之相关单位.4.定义: 质量体系: 执行质量管理的组织架构、职责、程序、过程和资源等.5.作业内容:5.1.流程图(无).5.2.建立、实施与维持质量管理体系.5.2.1.依ISO9001质量管理模式之质量要项要求规划、建立、实施与维持质量管理体系.5.2.2.质量体系架构.5.3.质量体系文件:5.3.1.质量体系文件架构图: 为了确保质量体系运作,本公司质量体系文件分为四个级别:其结构和文件类别如下(见附件二).5.3.1.1.一级文件:质量手册.规定公司的结构、资源、质量政策、目标、描述QS(质量体系)的结构及需要控制的要素.5.3.1.2.二级文件:程序文件.支持质量手册,详细规定QM(质量手册)的相关要素: 何人、何时、何地、何事及要求.5.3.1.3.三级文件:指导性文件.叙述具体工作标准方法.(如: 操作指导书/作业指导书/检验标准书等均属之)5.3.1.4.四级文件:表格.控制及记录作业流程并提供作业结果符合要求的证据.5.3.2.质量手册编写.品管部依ISO9001国际质量保证体系要求,规划建立质量手册,包括质量管理体

4、系的范围.质量手册必须清楚的陈述质量管理体系间的相互关系.5.3.3.程序文件各部门须依需求撰写及维持质量之程序文件,根据文件与数据控制程序办理.5.3.4.指导性文件.5.3.4.1.应根据程序文件的要求制定作业指导书,述明工作的方法要求.以便作业人员能够正确的完成工作.5.3.4.2.规划将使用的窗体:控制作业结果符合要求的证明.5.3.5.表格. 规划考虑制作格式与文件的规范性,顺序符合流程图要求.5.3.6.质量体系文件控制.质量体系文件的审核、发行、回收与变更依照文件与数据控制程序规定办理.5.4.质量体系评审、审查、改善.5.4.1.质量体系评审.5.4.1.1.为查证各项质量活动与相关结果是否符合计划安排,进行判断质量体系的有效性.内部质量评审的规划应依照内部质量评审程序实施.5.4.1.2.为提供各项质量活动与相关结果的查证和衡量体系运作的有效性,质量体系中的各项记录依质量记录控制程序进行搜集、区别、归档和保存.5.4.2.质量体系审查.为确保质量体系的运作持续性,符合ISO9001国际质量体系要求和本公司之质量政策及目标,应依照管理审查程序,由管理阶层定期审查质量体系

5、.5.4.3.质量体系的改善.质量体系之显在或潜在不符合事项,应依照纠正与预防措施程序和持续改善程序处理,以使产生的问题能够及时解决或得以有效控制.5.4.4.质量规划. 以质量管理体系与产品质量规划两种方式的配合,达到符合产品质量的需求.5.4.4.1.质量管理体系.以质量手册为纲要,建立执行质量管理的组织架构、职责、程序和资源.5.4.4.2.产品质量规划.以品管工程表为基础,规划各生产工序制造的产品能达到质量需求标准所需要的控制和资源.5.4.4.3.特殊需求的质量计划.项目负责人以质量手册和品管工程表为依据,针对产品项目或合约特殊要求,另行建立符合要求的项目程序,辅以质量手册和品管工程表成为此一产品、项目或合约的质量计划.5.4.5.产品质量规划品管工程表制作.按产品制造类别(流程)由品管部门制作品管工程表,规划产品制造,达到质量需求之各种控制,品管工程表按文件与数据控制程序审核发行.5.4.6.过程程序规划依各工序程序作业.6.相关文件: 6.1.ISO9001质量系架构图. 6.6.管理审查程序. 6.2.质量手册. 6.7.纠正与预防措施程序.6.3.文件与数据控制程序.

6、 6.8.品管工程表.6.4.内部质量评审程序. 6.9.持续改善程序.6.5.质量记录控制程序.7.附件:7.1.明彩公司ISO9001质量管理体系架构图(附件一).7.2.文件架构图(附件二).附件一：附件二:文件架构图 ISO9001文件名称性质内 容追踪对象备注FormW/IQMQP 品质手册指导性纲领性规定组织的结构、资源、质量政策、目标、描述QS的结构及需要控制的要素.客户认证机构高阶主管WHY程序文件计划性管理性支撑QM,即: QM的展开,具体规定QS所覆盖控制要素的实现.中坚干部WHATWHENWHEREWHO指导文件(含外部文件)操作性规范性详述工作的细节及标准.基层作业员HOW窗体格式追溯性通过对质量活动及情况或结果的记录,向客户或第2、3方稽核提供组织实质,所规定质量活动及达到要求的证据,并为产品实现追溯提供依据.中坚基层EVIDENCE东莞XX有限公司编 制XXX审 核XXX批 准文件与数据控制程序受控类型副本号编号XX-P-02版本A/0生效日期2019-3-1页 码0/2文件分发范围受件单位或个人分发号受件部门或个人分发号受件部门或个人分发号总经理01品质部

7、03生产部02办公室04仓库05营业部06管代07更 改 记 录修订次实施日期页码更 改 内 容 及 说 明编制审核批准1 目的: 使质量体系所用之文件迅速、正确流通,以确保各相关部门适时获得适当且有效之最新文件.2 范围: 本公司之各阶段生产或服务过程,不论是客户、供货商之相关文件及数据均属之.3.权责:3.1.文件审核权限.文件名称制 作审 查核 准质量手册品 管 部管理者代表董事长程序文件相关部门经理管理者代表董事长指导性文件相关部门相关部门经理管理者代表表格/记录相关部门相关部门主任经理/主任3.2.文件之收发、销毁与控制:文控中心.3.3.文件制订、修订及废止:原制定部门主任.4.定义: 4.1 销毁：所有回收后的作废文件，用绞纸机进行绞碎。5.作业内容:5.1.文件与数据控制流程图(附图一).5.2.文件编码体系: 各类文件之制订、修改均需由拟案单位依文件编码体系编码处理.5.2.1.文件的编码: 文件类别 顺序号5.2.2.外部文件及表格的编码: 文件类别 顺序号 版本文件类别:M:质量手册 P:程序书 W:指导文件O:外部文件 F:窗体5.2.3.手册、程序或指导书之制定版本为第A版,版次为0.尔后修订一次及改变该版版次（A/0 A/1 A/5）,并抽换变更之次文件.修改第5次后第6次修改即更改版本为第B版,版次为0.(A

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