1、第一部分历年真题试卷历年真题试卷(一)、最隹选择题(共40题,每题1分,每题的各选项中,只有1个最佳答案)1.根据2011-2015年药品电子监管工作规划,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是A.首先对基本药物实施全品种电子监管B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节C.首先对医疗用毒性药品实_施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管E.采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管2.根据药品生产质量管理规范(2010年修订),在药品应当具备的条件中,不包括A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队和仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障3.根据中华人民共和国药品管理法实施条例,新药监测期的期限不超过A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年4.根据中华人民共和国药品管理法,生产药品所需的原料、辅料必须符合A.食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求E.生产要求5.根据中华人民共和国药品管理法,化学药品购销记录必须注明药品的A.通用名称B.常用名
2、称C.化学名称D.商品名称E.英文名称6.根据中华人民井和国药品管理法,下列情形按假药论处的是A.不注明生产批号的B.被汚染的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.超过有效期的E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的7.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.过期药品8.根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售9.根据宁华人民共和国药品管理法,关于药品广告的说法,正确的是A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准B.药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容10.根据麻醉药品和精神药品管理条例,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应A.
3、由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品.送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院11.根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人贵5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度E.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力12.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定,应将医疗机构取得印鉴卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安部门D.省级工商部门E.省级人力资源和社会保障部门13.根据医疗用毒性药品管理办法,关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3曰极量C.对处方未注明“生用
4、”的.毒性中药,应当付炮制品D.药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E.处方一次有效,取药后处方保存二年备查14.根据疫苗流通和预防接种管理条例,关于疫苗的管理,正确的是A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样B.强制当地儿童接种第二类疫苗C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗E.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗15.根据执业药师资格制度暂行规定,执业药师资格证书的有效范围是A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的居住地省份内有效D.在取得者的就业所在地有效E.在取得者的身份证发放地有效16.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见,国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度枢架D.审核国家基本药物目录E.制定国家基本药物最高零售指导价H.根据国家基本药物目录管理办法(暂行),国家基本药物遴选原则是A.安全、有效、经济B.安全、有效、质量可控C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
5、D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备18.下列药品经营、使用行为,符合同家相关管理规定的是A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”E.戌药品批发企业销售药品时,以真实完整的销售记录替代销售凭证19.根据非处方药专有标识管理规定(暂行),关于非处方药专有标识的说法,错误的是A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷20.根据处方管理办法,保存期满的处方销毁须A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案E
6、.经医疗机构的药学部门批准、登记备案21.根据处方管理办法,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方E.儿科处方22.根据药品不良反应报告和监测管理办法,应当报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企.业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构23.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据药品召回管理办法,该药品召回行为的主体应是A.国家药品监督管理部门B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.曱药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.曱药品批发企业E.乙制药厂商24.根据药品经营许可管理办法,不符合开办药品零售企业设置规定的是A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.质量负责人应有一年以上(令年)药品经营质量管理工作的经验C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药
7、店的,必须具有独立的区域E.具有配备当地消费者所需药品的能力25.根据药品经营许可证管理办法,药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理药品经营许可证的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C_药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围26.根据2013年6月施行的药品经营质量管理规范,企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是A.30%-70%B.35%-70%C.35%-75%D.40%-75%E.45%-75%27.根据2013年6月施行的药品经营质量管理规范,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为A.红色B.蓝色C.橙色D.黄色E.绿色28.根据药品流通监督管理办法,下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.购进和销售医疗机构配制的制剂E在药品展示会或博览会上签订药品购销合同29.根据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联
8、网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括A.是依法设立的药品批发企业B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备E.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统30.根据医疗机构药事管理规定,药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括A.药物临床应用指导原则B.临床路径C.临床诊疗指南D.药品说明书E.药品价格31.根据处方管理办法,处方前记中应该标明A.药品金额B.临床诊断C.药品用法用量D.药品名称E.药品数量32.根据抗菌药物临床应用管理办法,特殊使用级抗菌药物可以A.在门诊使用B.在村卫生室使用C.在局部感染时使用D.在免疫功能低下时使用E.在抢救生命垂危患者时使用33.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行),下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂E.市场上供应不足,且价格昂贵的品种34.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)应办理医疗机构制剂许可证许可事项变更的A.医疗相构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更E.医疗机构类别变更35.根据药品说明书和标签管理规定关于药品说明书规定的说法,错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味E.药品说明书核准日期和修改日期应当在36.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为E.参保人员持社区服务机构处方,在零售药店购药的行为37.根据药品说明书和标签管理规定以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是A.未经国家药品监督管理部门批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上说明书中醒目标示B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
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