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皮内植线配合脊柱旋转复位法治疗椎动脉型颈椎病随机对照研究

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    • 1、皮内植线配合脊柱旋转复位法治疗椎动脉型颈椎病的随机对照研究报告焦作煤业集团中央医院2009.12目录一 科技成果鉴定大纲1二 皮内植线配合脊柱旋转复位法治疗椎动脉型颈椎病的随机对照研究开题报告3三 皮内植线配合脊柱旋转复位法治疗椎动脉型颈椎病的随机对照研究报告.7四 与国内外同类先进技术比较.24五 成果的创造性和先进性. 26六 应用推广及产生的经济效益和社会效益.27七 参考文献.28八 附件.291. 椎动脉型颈椎病疗效评价量表2. 查新报告3. 与本研究相关的发表论文复印件一、 科技成果鉴定大纲1. 项目名称:皮内植线配合脊柱旋转复位法治疗椎动脉型颈椎病随机对照研究2. 任务来源:自选3. 组织鉴定单位:焦作市科技局4. 鉴定性质:科技成果鉴定5. 鉴定目的:(1) 鉴定成果。(2) 进一步研究和临床推广应用。(3) 广泛接受专家评定,使该项研究更加完善。6. 鉴定依据(1) “皮内植线配合脊柱旋转复位法治疗椎动脉型颈椎病的随机对照研究”的开题报告。(2) 科技成果鉴定办法7. 鉴定形式:会议鉴定8. 鉴定资料(1) 皮内植线配合脊柱旋转复位法治疗椎动脉型颈椎病随机对照研究的开

      2、题报告(2) 皮内植线配合脊柱旋转复位法治疗椎动脉型颈椎病随机对照研究的研究报告(3) 与国内外先进技术对比情况(4) 经济效益与社会效益分析(5) 查新报告9. 鉴定内容(1) 审查技术文件是否完善准确(2) 成果是否实用新颖可靠,对技术水平进行评价(3) 成果的社会效益与应用前景(4) 存在的问题及改进意见10. 鉴定程序(1) 通过鉴定大纲(2) 成立鉴定委员会,设主任委员1名,副主任委员2名,委员若干名(3) 鉴定委员会听取课题组汇报,在充分讨论的基础上形成鉴定意见(4) 专家签字二、 开题报告1. 项目名称:皮内植线配合脊柱旋转复位法治疗椎动脉型颈椎病随机对照研究2. 完成时间:2004年7月2009年5月3. 地点:焦作煤业集团中央医院4. 课题负责人:职良喜课题研究人员:职良喜 田银海 贾百全 刘 英 邱承林张华竹 朱 沈 冯财旺 李河清5. 课题来源:自选6. 立题依据及目的:颈椎病是指颈椎间盘退行性变、颈椎骨质增生以及颈部损伤等引起脊柱内外平衡失调,刺激或压迫颈部血管、神经、脊髓、椎动脉而产生的一系列症状1,是常见病、多发病。随着现代生活节奏的加快,工作方式的变化,以

      3、及电脑、空调等的广泛使用,人们遭受风寒湿邪侵袭及屈颈机会大幅度增加,引起颈椎病的发病率不断上升,且发病年龄不断提前。专家们预测,本世纪末至下个世纪中期的50年内,该病将成为与现代社会相伴随的一种现代病。椎动脉型颈椎病(Cervical spondylosis of Vertebral Artery Type,CSA)是颈椎病的常见类型之一,又称颈椎眩晕症,椎-基底动脉缺血综合症。本病是由各种机械性与动力性因素致使椎动脉遭受刺激或压迫,以致血管狭窄、折曲而造成以椎基底动脉供血不全为主要症状的综合征。临床上5080%的患者以发作性眩晕为主 2,可伴有头昏、头痛、失眠、耳鸣、视物不清、恶心、呕吐突然猝倒等症状。较少见的有吞咽障碍、声嘶、眼肌瘫痪、复视、听力减退,还可有心脏症状如心动过速和心动过缓,极少数患者可见到四肢瘫、偏瘫、交叉瘫、精神症状、共济失调、失明及Horner氏征。可伴有颈肩痛或枕颈部痛。颈部活动过度可诱发上述症状加重。近年来,由于血管造影和数字减影、多谱勒的广泛应用,有人注意到颈椎病与椎动脉供血不足关系密切,故CSA日益受到国内外的重视,据报道,约70的颈椎病伴有椎动脉受累表现

      4、。国内资料提示,CSA发病年龄多在45岁以上,以5060岁为多见3,随着年龄增大,其发病率有上升趋势,而且其症状亦随年龄增大而日益加重。目前对于包括CSA在内的颈椎病的干预措施分为手术和非手术疗法两类。因手术干预有其严格的指征,且风险性较大,故医学界普遍认为颈椎病的治疗康复,应以非手术干预为主。而在非手术疗法中,针灸疗法、推拿疗法以及运动疗法占主要方面。长期的临床实践和大量的文献报道证明针灸、推拿治疗CSA疗效确切。我们对近十余年治疗CSA相关文献的总结表明:常规非手术干预方法,普遍存在临床治愈率低,疗程长,患者痛苦大,操作复杂临床效果不能持久等缺点。目前临床急需一种,治愈率高,疗程短,操作方法简便的治疗方法。浮针疗法(FUS Acupuncture)是近年来符仲华发明的一种新型的针刺方法,是在传统针灸基础上,结合现代关于针灸学机理研究的成果而形成的,把中医经络学说与现代医学神经反射原理相结合,疏通经络、行气活血、消炎镇痛、减轻水肿,不但能在很短时间内消除和减轻疼痛,而且操作简便安全,不受任何条件限制,至今未发现任何不良反应,现已成为临床应用和研究工作的热点。浮针疗法有如下特点6: 1

      5、. 操作特点:在病灶周围进针。皮下浅刺。不要求得气。留针时间长。针尖必须直对病灶。2. 疗法特点:简单易学。操作简便。起效快捷,疗效持久。能明显减少疗次,缩短疗程,减少病人往返就诊次数,减少医生工作量,总费用低。适应症广。安全无痛。3. 疗效特点:疗效确切。起效快捷。疗效持久。是近年来出现的一种新型的针刺方法,往往针入痛止,起效快捷,而且留线后疗效巩固,临床常用于软伤性疼痛,并在病痛周围进针。基于以上原因我们2000年开始,应用浮针治疗CSA进行临床观察,虽然取得满意疗效,但结果显示其短时间镇痛不完全,痊愈率较低,容易复发,为克服这些不足和缺点,我们创造性的将浮针疗法与穴位埋线疗法相结合即皮内植线疗法,采用辩证取穴的方法配合脊柱旋转复位法治疗CSA,取得了显著的临床效果。皮内植线疗法是浮针疗法和穴位埋线疗法有机结合的产物,是浮针疗法的进一步创新、提高和发展。按照浮针疗法的操作方法将羊肠线植入皮下疏松结缔组织的一种新的针刺治疗方法,属局部取穴范畴,具有高效速效的临床特点。皮内植线疗法是浮针疗法与穴位埋线疗法相结合的一种新的治方法。我们小样本观察皮内植线配合脊柱旋转复位法治疗CSA,具有高

      6、效速效、安全无痛、操作简便、疗效持久、治愈率高的临床特点。现采用随机对照实验(Randomized controlled trial, RCT)的方法对其临床疗效进行客观评价,并探讨其治疗机理,进一步指导临床和推广应用。7. 可行性估计在医疗设备方面,我院科室完善,设备先进齐全,可对患者进行常规检查以及CR、CT、MRI、MRA、经颅彩色多普勒超声(TCD)等特殊检查。 我院疼痛科设置床位20张,服务范围除了覆盖焦作矿区,还有市里其它合同单位及所辖六县市前来就诊的患者,CSA门诊量大,具有充足的病材来源。由于焦作矿区和合同单位的患者固定,可对患者进行动态跟踪观察。 在技术力量方面,参加课题设计与研究的人员有主任医师2名,副主任医师3名,主治医师4名,形成合理的技术梯队。我们临床经验丰富,学风严谨,曾经有多次成功开展科研活动的经验,并多次获得市科技成果奖,在国家1级核心和省级以上学术期刊上发表过数十篇临床研究论文。 在科研经费与物质保障方面,我院始终以“科技兴院”为宗旨,每年都倾注大量财力扶持与资助立项课题。因此,我们有充分的能力和信心来完成这一研究课题。8. 科研方法 第一步是在确立课

      7、题之后,制定出严谨缜密,可行性好,可操作性强,可对比性好的随机对照研究方法;第二步是精心遴选研究病例,按既定科研方案进行分析研究,得出结论。具体实施方案如下:1. 2004年9月起,查阅相关资料,进行周密的研究设计。2. 2005年1月起,开展“皮内植线配合脊柱旋转复位法治疗CSA”的随机对照研究,以及临床推广应用。3. 2009年7月起,给予总结,撰写论文,并写出科技报告。三、 研究报告中文摘要目的:观察皮内植线配合脊柱旋转复位治疗椎动脉型颈椎病(CSA)的临床疗效。方法:102例CSA患者,随机分为治疗组和对照组各51例,治疗组采用皮内植线配合脊柱旋转复位治疗2次,对照组采用常规针刺治疗,连续2个疗程。两组治疗后均随访3个月统计疗效。结果:纳入102例患者,98例完成试验,脱落4例。治疗组和对照组总有效率(ITTPP)分别为94.1%96.0%、86.3%91.7%;治疗组:临床痊愈32 / 32,显效9 / 9,好转7 / 7,无效3 / 2;对照组:临床痊愈16 / 16,显效20 /20,好转 8/8,无效7 / 4;ITT和PP分析结果一致:治疗组的综合疗效以及痊愈患者显著

      8、优于对照组(P0.01);两组治疗前后椎动脉型颈椎病疗效评价量表评分、VA的峰值平均血流速度(Vm)和BA的 Vm比较差异具有极显著性意义(P0.001),以治疗组更好(P0.001);治疗组较对照组起效快捷持久(P0.01)。结论:皮内植线配合脊柱旋转复位的方法治疗CSA具有高效快捷,安全无痛的特点,临床疗效优于常规针刺治疗,值得临床推广应用。主题词 浮刺;穴位埋线;脊柱旋转复位;颈椎病/针灸疗法;针刺疗法/方法;随机对照 AbstractPurpose: Observe the therapeutic effects of hypodermic catgut embedding with FSM to treat Cervical spondylosis of vertebral artery type (CSA). Method:102 CSA patients are randomly divided into two groups (N=51 respectively), the treatment one is treated two times by hypodermic

      9、 catgut embedding with FSM and the contrast one is treated for two periods of treatment continually with acupuncture. Both groups are following for three months and the paper shows the therapeutic effects statistics after treatment. Results:Totally there are 102 patients and 98 of them completed the treatment and the other 4 patients withdraw from treatment. The ITT/PP analysis of two groups indicates that the total efficiencies are 94.1%/96.0/% and 86.3%/91.7%. As for the treatment group, there are 32/32 cured recently, 9/9 remarkably effective, 7/7 effective an

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