计量管理体系(总)
26页1、栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系手册 目 录第一部分 总则第二部分 计量管理方针、目标第三部分 计量管理制度1 计量器具的配备、验收制度2 计量器具的使用、维护制度3 计量器具报废、更新制度4 计量器具周期检定制度5 岗位责任制度6 计量培训教育制度第四部分 计量组织机构人员管理1 栖霞区疾病预防控制中心计量管理组织结构图2 计量管理人员3 计量器具(设备)使用人员4 人员培训(参照QXCDC/02-15人员培训程序)第五部分 计量器具(设备)管理1 计量器具的配备与验收2 计量器具(设备)检定/校准3 计量器具(设备)标识管理4 设备档案管理前 言栖霞区疾病预防控制中心在2011年通过了江苏省质量监督局 “实验室资质评审”的复评审,实验室仪器设备及其管理按照实验室资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则规定,每年进行计量检定/校准。同时建立一套质量管理体系:质量手册QXCDC/01、程序性文件QXCDC/02、记录QCXDC/03、制度等。因疾控中心属于公共卫生范畴,样品多为食品、水质、消杀、餐具等,与医院的临床样品有所区别。医疗卫生计量器具,是现代医学诊断水平和治疗方法一种
2、物质能力的体现,是医疗卫生计量工作的重点。疾控中心健康证体检涉及酶标仪、透视仪为医疗计量器具。相对医院来说,中心所涉及的设备较少,但中心领导对此也非常重视。按照南京市基层医疗机构计量管理体系建设实施方案的要求,我中心根据自己实际情况,参照中心的质量管理体系,建立了“栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系”,从而促进中心实验室质量体系的运行,进一步规范医疗器具的使用。第一部分 总 则 根据中华人民共和国计量法,结合疾控中心的实际情况,制定本计量管理体系: 一、设立质量管理科,配备专职的计量人员,在中心的直接领导下,协同各部门,统一管理疾控中心的计量工作。 二、建立健全的技术档案和原始记录,并要妥善保管,其内容主要有: 1、计量器具检验设备台帐; 2、计量器具、检验设备历史档案; 3、计量器具、检验设备周期检定计划 4、计量器具检验设备的技术资料(包括说明书、合格证、送检合格证、检定原、 始记录、报废单等)。 三、医疗计量器具其种类、规格、数量必须与实际需要相应,并能满足要求。 四、在用的计量器具、检验设备必须执行周期检定制度,检定不合格的不得使用。五、建立和建各项计量管理制度,并且要严格遵守
3、。 第二部分 计量管理方针、目标一、计量方针强化计量基础管理,不断完善计量检测体系,以科学管理和准确计量服务医疗检验工作。二、计量目标计量管理科学化,器具配备规范化,保证量值准确可靠。在用的计量器具、检验设备必须执行周期检定制度,检定不合格的不得使用,周期受检率达成100%。三、计量方针和目标的贯彻执行1、计量方针和目标支持中心实验室质量方针和目标,是实现质量方针和目标的基础。2、质量管理科在中心主任的领导下,负责计量方针、目标的组织实施,并对计量工作进行督促与检查。3、中心采取发布文件、培训、会议和内部报告等手段大力宣传计量工作的方针、目标。第三部分 计量管理制度一、计量器具配备、入库、流转、 降级、报废管理制度1.检验科根据需要制订计量器具的购置计划,向经中心领导做申请。 2.新购买的计量器具,必须具有合格证,检查合格才能办理入库手续,入库后应即报质量管理科备案。3.因计量器具保管使用者的调动,计量器具要流转时,须由使用科室报质量管理科办理转移手续。4.计量器具在周期检定和抽检中,发现精度达不到原来等级时,应降级使用。5.计量器具使用到残旧,已不能再降级使用时,经质量管理科核准,作
4、报废处理,报废后计量器具,不得继续转移,重新使用。二、计量器具使用、维护、保养制度1.计量器具的使用。必须有专人负责,流动性的器具应由专人保管,保管人员应保持相对稳定。2.计量器具必须经检定合格后方可使用。3.计量器具使用者,应熟悉它的性能和使用规程,严格按操作规程使用。4.使用时必须注意爱护,经常保持清洁,小心轻放。5.使用前和使用过程中,发现有失灵、超差等异常现象,不得擅自拆修,应及时报质量管理科,请相关部门进行检修,合格后方能续继使用。6.在用计量器具,必须按规定接受周期检定和抽检以保证其完好合格。7.切勿将量具,仪器暴晒于日光中或置于尘埃沽污,潮湿之中。三、在用计量器具不定期自查制度1.在用计量器具在规定使用期限内,计量人员定期或不定期到使用科室进行现场抽检,如发现有不合格现象、有权立即停止其使用。2.对关健部门、重点科室的在用计量器具,在检定有效期内必须按10%的比例抽检,并计算出抽检合格率。3.在抽检中如发现抽检合格率低于95%时,要及时提出整改措施,发确保测量精度和产品质量的稳定。四、计量工作人员岗位责任制度1.认真贯彻执行国家和地方的计量法令,法规和中心的各项计量管理制
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