《保健食品用银杏叶提取物》标准全文及编制说明
21页1、ICS XX.XXX.XX T/XXXXX 0001-2019 前言前言 本标准根据本标准根据 GB/T 1.1-2009标准化工作导则标准化工作导则 第第 1 部分:标准的结构和编部分:标准的结构和编 T 中 国 营 养 保 健 食 品 协 会 团 体 标 准 保健食品用银杏叶提取物保健食品用银杏叶提取物 The Extract of Ginkgo Biloba L. for health food products (征求意见稿) -实施 中国营养保健食品协会发布 -发布 写写给出的规则起草。给出的规则起草。本标准由中国营养保健食品协会归口。本标准由中国营养保健食品协会归口。 本标准起草单位:本标准起草单位: 浙江新昌天然保健品有限公司 本标准参与单位:本标准参与单位: 山东省临沂市郯城县政府 中国医学科学院药用植物研究所 陕西理工大学 北京瑞草世家生物科技有限公司 河南和润忠良食品有限公司 营动智能技术(山东)有限公司 北京唯品生活发展科技有限公司 本标准发布单位:本标准发布单位:中国营养保健食品协会。 本标准主要起草人:本标准主要起草人:孙载明、孙思南、邹忠梅、李丽、徐丽珍等。
2、 本标准为首次发布。 保健食品用保健食品用银杏叶提取物银杏叶提取物 1 1 范围范围 本标准规定了保健食品用银杏叶提取物的技术要求、检验方法、检测规则、 包装、标签、运输、贮存要求。 本标准适用于以保健食品用银杏叶为原料经提取、纯化、精制加工制成的提 取物。 2 2 规范性引用文件规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日期的引 用文件, 其随后所有的修改单 (不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 中华人民共和国药典2015 年版 第一部 银杏提取物 鉴别 中华人民共和国药典2015 年版 第一部 银杏提取物 含量测定 总黄酮 醇苷 中华人民共和国药典2015 年版 第一部 银杏提取物 检查 黄酮苷元峰 面积比 中华人民共和国药典2015 年版 第四部 通则 0832 水分测定法 中华人民共和国药典2015 年版 第四部 通则 0982 粒度和粒度分布测 定法 中华人民共和国药典2015 年版 第四部 1105 非无菌产品微生物限度检 查:微生物计数法 中华人民共和国药典2015 年版 第四
3、部 1105 非无菌产品微生物限度检 查:控制菌检查法 中华人民共和国药典2015 年版 第四部 通则 2302 灰分测定法 中华人民共和国药典2015 年版 第四部 通则 2321 铅、镉、砷、汞、铜 测定法 中华人民共和国药典2015 年版 第四部(农药残留) 欧洲药典EP8.0 版 总银杏酸测定 GB 9685 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准 GB/T 20004.1-2016 团体标准化 第 1 部分:良好行为指南 GB/T 20004.2-2016 团体标准化 第 2 部分:良好行为评价指南 T/CCCMHPIE 1.24-2016 中国保健协会行业标准 银杏叶提取物 3 3 术语和定义术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 银杏总黄酮醇苷银杏总黄酮醇苷 total fltotal flavone avone g glycosideslycosides from from Ginkgo biloba LGinkgo biloba L. . 银杏叶提取物中所含的黄酮类化合物,用黄酮醇苷来表示,主要指槲皮素 (quercetin) 、 山柰酚(kaempfero
4、l)和异鼠李素(isorhamnetin)为母体的黄酮醇苷元的 桂皮酰糖苷类总和,俗称银杏总黄酮。 3.2 银杏萜类内酯银杏萜类内酯 total terpene lactonetotal terpene lactones from s from Ginkgo biloba LGinkgo biloba L. .(银杏总(银杏总 内酯)内酯) 银杏叶提取物中萜类内酯是指二萜内酯和倍半萜内酯的总和。 二萜内酯包括 银杏内酯 A(ginkgolide A),银杏内酯 B(ginkgolide B),银杏内酯 C(ginkgolide C); 倍半萜内酯主要指白果内酯(bilobalide)。 3.3 总银杏酸总银杏酸 total ginkgolic acidstotal ginkgolic acids 总银杏酸是指 6-烷基水杨酸的衍生物, 6 位上的侧链主要是白果新酸 C13:0、 白果酸 C15:1、十七烷一烯银杏酸 C17:1 等烷烃化合物。上述三种占总银杏酸的 90%以上。 4 4 技术要求技术要求 4.1 工艺要求工艺要求 4.1.1 植物原料植物原料 为银杏科银杏属植物银杏 Gi
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