《药事管理学》辅导资料(新版)

1、药事管理学辅导资料（新版）一、选择题：A型题 1.秦汉时期的神农本草经是我国第一部记载：A.成药专著 B.药物专著 C.中药材专著D.药物剂型专著 E.制剂工艺专著2.我国第一个获国际药物专利注册的药品是：A.银杏灵 B.青蒿素 C.复方丹参滴丸D.复方蒿甲醚 E.二基 E.基础科学性质3.药事管理学作为药学的分支学科，具有：A.自然科学性质 B.应用科学性质 C.技术科学性质D.社会科学性质 E.基础科学性质4.在制定和执行药事管理法规中，应遵循我国宪法规定的原则是:A.发展现代医药 B.中西医结合，继承与发扬祖国传统医药C.发展生物制药 D.大力发展仿制药E.发展现代医药和传统医药5.下列关于药品的概念理解错误的是:A.有目的的调节人的生理功能的物质 B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质C.使用对象是人和动物的物质 D.有明确适应症或功能主治的物质E.规定有明确用法用量的物质6.按照我国有关法规的规定，严格管理的药品是:A.精神药品 B.放射性药品 C.麻醉药品D.易制毒化学物质药品 E.医疗用毒性药品7.按照我国药品管理的有关规定，下列哪种情况不属于新药:A.已上市的药品改变剂型

2、 B.已上市的药品改变给药途径C.未曾在中国境内生产的药品 D.已上市的药品制成新的复方制剂E.未曾在中国境内上市销售的药品8.国务院药品监督管理部门规定的生物制品属于:A.严格管理的药品 B.强制检验的药品 C.特殊管理的药品D.流通环节实行特殊管理 E.全环节的特殊管理9.发出关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知的部门是:A.全国人大 B.全国人大常委会 C.全国人大法制工作委员会D.国务院 E.国务院办公厅10.我国现行药品管理法规定可以无批准文号的药品是:A.中成药 B.血液制品 C.生化药品D.化学原料药 E.中药材、中药饮片11.关于“仿制药品”的法定名词，现称为:A.进口药品 B.注册药品 C.准字号药品D.已生产上市的注册药品 E.已有国家药品标准的药品12.国家基本药物的特点是:A.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便B.疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理C.安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足D.临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切E.质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便13.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产

3、生:A.精神抑制性 B.精神依赖性 C.身体依赖性D.兴奋性 E.抑制性14基本医疗保险药品目录中甲类目录叙述正确的为:A.各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平适当调整B.比同类药品中“乙类目录”药品价格高C.适当调整不超过总数的15%D.由国家统一制定，各地不得调整E.目录每年需调整一次15依照药品管理法规定，我国“处方药与非处方药分类管理”具体办法的制定部门是:A.中华人民共和国卫生部 B.中华人民共和国劳动与社会保障部C.国务院药品监督管理部门 D.国家中医药管理局E.国务院16关于乙类OTC药品的叙述正确的是：A.乙类OTC只能在具有药品经营许可证的零售药品购买B.必须是具备执业药师或依法经过资格认证的药学技术人员才可销售C.标识是“红底白字”D.可以在电视等大众媒介上发布广告E.必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语17具体负责各地执业药师注册管理的机构是:A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.国家人事部考试中心D.省级人事部门 E.执业药师所在单位人事部18国家药品检验的最高技术仲裁机构是:A.最高人民法院 B.最高人民检察院 C.国家药品监督管理局D

4、.中国药品生物制品检定所 E.中华人民共和国口岸药检所19可以发布药品广告的是:A.国家药品监督管理局批准试生产的药品 B.取得药品广告批准文号的药品C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂 D.二类精神药品E.麻醉药品20国家药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是:A.市场监督司 B.安全监管司 C.药品注册司D.政策法规司 E.人事司21药品广告不合法，可以对其依法进行行政处罚的管理部门是:A.工商行政管理部门 B.药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民检察院 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.最高人民法院22为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:A.药品审评“专家库” B.药品审评中心 C.药品评价中心D.药品注册司 E.药品质量仲裁技术机构23下列按假药论处的是A.超过有效期的药品 B.未标明有效期的药品 C.所标明的适应症超过范围的药品 D.不注明生产批号的药品 E.擅自添加着色剂、防腐剂的药品24药品管理法总则中明确的发展药品的一项重要政策是:A.保护野生药材资源 B.发展医疗保健事业 C.禁止未经许可配制制剂D.提高药品质量 E.对毒

5、性药品加强管理25中华人民共和国药品管理法最根本的立法目的是:A.维护人民身体健康和用药的合法权益 B.保证药品质量C.加强药品监督管理 D.保障人体用药安全E.保障人民用药安全26中华人民共和国药品管理法实施的空间效力是:A.中华人民共和国领域内 B.中华人民共和国境内（含港澳台地区）C.中华人民共和国境内 D.中华人民共和国领域内（含港澳台地区）E.中华人民共和国主权范围内27开办药品生产企业的批准并发给药品生产许可证的部门是:A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门C.国务院工商行政管理部门 D.企业所在地省级工商行政部门E.企业所在地省级药品监督管理部门28进口分包装药品的批准文号是:A.国药准字S 20040706 B.国药试字J 20050805 C.国药准字B 20030906D.国药准字J 20060101 E.国药准字F 2001011529药品经营企业购进药品，必须建立并执行:A.调配处方核对制度 B.进货检查验收制度 C.中药饮片炮制管理制度D.质量审查验收审批制度 E.不良反应监测制度30处方是由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方颜色必须是:A.

6、淡粉色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色 E.白色31.根据我国药品管理法规定，我国对药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂实行：A许可证准入制度 B营业执照准入制度 C注册证准入制度D合格证准入制度 EGSP认证制度32.新药是指：A我国未生产过的药品 B我国在实验室未研究过的药品C首次纳入国家药典的药品 D未曾在中国境内上市销售的药品E在国内首次生产的仿制药33.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用：A必须凭执业药师处方 B必须凭执业医师或执业助理医师处方C不需要医生处方自行判断即可 D按药品说明书进行自我治疗E到社会药店直接购买34.药品管理法规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是：AGSP标准 BOTC标准 CGMP标准 DGCP标准 EGAP标准35.药品标准是法定的：A技术标准 B企业标准 C行业标准D国际标准 E流通标准36.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是：A医药储备 B药品批发企业 C社会零售药房D医院药房 E药物市场37.在药品经营准入监督管理中，对药品批发、零售企业经营药品依法实行：A分类管理制度 B许可证制度 C资格评价制度D注册制度 E备案制度38.我国现行的药品管理法规定可以无批准文号的药品是：A中成药 B化学原料药 C生化药品D中药材、中药饮片 E血液制品39.中药品种保护是国家对药品知识产权保护行使的一种：A法律手段 B行政手段 C经济手段D强制手段 E许可手段40.我国制定药品管理法最根本的核心目的是：A保障人体用药安全 B保证药品质量C维护人民身体健康和用药的合法权益 D加强药品监督管理E使我国的药品顺利进入国际市场41.处方药不可以在以下哪类媒体上发布广告：A国家指定的医学专业刊物 B国家指定的药学专业刊物C医学专业杂志 D医药专业报刊E大众传播媒介42.新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给：A合格证书 BGCP证书 C保护品种证书D认证证书 E新药证书43.国务院药品监督管理部门依据中华人民共和国药品管理法制定，药品经营企业经营药品必须遵守的规范是：AGSP BGCP CGAP DGMP EGLP44.被污染，变质的药品是A次品药 B劣药 C可降价处理药品

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