第十四章即时检测技术

1、医学检验教研室 宜春职业技术学院,第十四章 即时检测技术及相关仪器,即时检测（Point-of-care Testing，POCT）也称床边检测，指在患者身边，由非检验专业人员（临床人员或患者）利用便携式仪器快速分析患者标本并准确获取结果的分析技术，或者说测试不在主实验室而在一个可移动的系统内进行。,即时检测的优势： 大型自动化仪器的补充 节省分析前、后标本处理步骤 缩短标本检测周期 快速报告检验结果 节约综合成本,第一节 POCT的基本原理及主要技术,第二节 常用的即时检测仪器介绍,目 录,第三节 即时检测仪器的临床应用,第四节 即时检测仪器的展望,第一节 POCT的基本原理及主要技术,一、 POCT的基本原理,三、 POCT的特点,二、 POCT的主要技术,可分为四类： 把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式的诊断试剂条；,一、POCT的基本原理,把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备； 将上述两者整合为统一的系统； 应用生物感应技术，利用生物感应器检测待测物。,二、P

2、OCT的主要技术 1.简单显色（干化学法测定）技术 将多种反应试剂干燥、固定在纸片上，加上检验标本（全血、血清、血浆、尿液等）后产生颜色反应，用肉眼观察定性或仪器检测(多为半定量)。 2.多层涂膜（干化学法测定）技术 由感光胶片制作技术移植而来。将多种反应试剂依次涂布在片基上，制成干片，用仪器检测，可准确定量。,二、POCT的主要技术 3.免疫金标记技术 胶体金颗粒具有高电子密度的特性，金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的标记处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可通过银颗粒的沉积被放大。 4.免疫荧光技术 通过检测板条上激光激发的荧光，定量检测以pg/ml为单位的检测板条上单个或多个标志物。,二、POCT的主要技术 5.生物传感器技术 利用离子选择电极，底物特异性电极，电导传感器等特定的生物检测器进行分析检测。 6.生物芯片技术 生物芯片技术是最新发展起来的技术。其特点是在小面积的芯片上同时测定多个项目。,二、POCT的主要技术 7.红外和远红外分光光度技术 此类技术常用于无创性检测仪器，如经皮肤检测血液中血红蛋白、胆红素、葡萄糖等成分。 8.其他

3、技术,三、POCT的特点,第二节 常用的即时检测仪器介绍,三、 POCT仪器的特点,二、 基于相关技术的即时检测仪器,一、常用即时检测仪器的分类,目前POCT检测仪器的分类尚无一个统一的标准，但大致有下面三种分类方法： 按照用途分型； 根据仪器大小和重量分型； 根据仪器的一次性装置分型。,一、常用即时检测仪器分类,按照用途分型： 快速血糖检测仪 电解质分析仪 血液分析仪 血气分析仪 抗凝测定仪 心肌损伤标志物检测仪 药物应用监测仪 酶联免疫检测仪 放射免疫分析仪 甲状腺激素检测仪等,一、常用即时检测仪器分类,根据仪器的大小和重量分型： 便携型 桌面型 手提式 手提式一次性使用型 根据所用的一次性装置分型： 卡片式装置单一或多垫试剂微制造装置 生物传感器装置其他多孔材料等装置,一、常用即时检测仪器分类,多层涂膜技术相关POCT仪器 免疫金标记技术相关的POCT仪器 免疫荧光测定技术相关POCT仪器 生物传感器技术相关的POCT仪器 生物芯片技术的相关POCT仪器 红外和远红外分光光度技术相关的POCT仪器,第三节 即时检测仪器的临床应用,二、即时检测仪器的临床应用实例之一 快速检测血糖仪

4、,第四节 即时检测仪器的展望,三、 相应对策,二、即时检测发展中存在的问题,一、即时检测仪器的发展前景,POCT由于其具备准确、快速、方便的特征，深受医护人员和患者等的欢迎。预计未来几年POCT市场将会保持均衡增长。 未来几年，诊断检验的大部分工作将会在现场完成，POCT的增长将成为中心实验室的有效补充。 一些新技术如纳米技术和新标记物等将会给POCT带来新的突破。,一、即时检测仪器的发展前景,一、即时检测仪器的发展前景,（一）微型芯片技术的应用，使仪器向更小型化，操作更方便化，更人性化方向发展，例如应用蓝牙技术将使结果更快的传至医师、实验中心。 （二）未来几年非创伤性POCT检测系统有望从临床研究全面走向市场，目前一种不需手指血的糖仪已得到美国FDA的市场许可。,一、即时检测仪器的发展前景,（三）高新技术在POCT中的应用将会出现新的高潮，即时检验新技术不断涌现：胶体金技术、化学、电发光、时间分辨荧光、免疫层析、免疫斑点渗滤技术、生物传感器技术以及生物芯片的新技术不断推出，成为POCT技术发展的有力支柱。,一、即时检测仪器的发展前景,总之，由于POCT技术具有快速、方便、准确等优点，

5、已经成为当前检验医学发展的潮流和热点。 为了适应实际需要，理想的POCT仪器应该是结构灵巧、体积小、容易使用、不需额外人工处理标本、不需非常精确的加样，结果准确并能自动保存所有结果记录的微型移动系统。,二、即时检测发展中存在的问题,质量保证问题 POCT主要由非检验人员（如医师和护士等工作人员）进行检测，他们缺乏临床检验操作经验，不懂质量控制（QC）和质量保证（QA）,若这些非检验人员未经严格操作培训，不熟悉设备的性能和局限性，将导致POCT产生质量不稳定问题。这一因素将会影响POCT的开展和应用。,二、即时检测发展中存在的问题,二、即时检测发展中存在的问题,质控措施的缺乏和仪器试剂科技含量的不足是影响质量的重要因素。 POCT所用的试剂板、条、块，每个检测单位都是自成体系。每块试剂板，受保管条件等多种因素的影响，各板之间可能存在误差，因而对试剂板的要求较高。,质量控制对于不同的对象应有所区别。医院POCT应用者应参考传统检验的模式，建立质量控制程序。接受临检中心室内质控的监督和室间质控，盲点现场检测的考核，质量控制应主要由检验科负责。,二、即时检测发展中存在的问题,循证医学评估问题

6、评价是需要全面收集大样品范围内的研究结果，进行大规模的随机对照实验，联合所有研究结果进行综合分析和评价（Meta-分析），得出综合结论，提出尽可能减少偏倚的证据，再制定新的临床诊疗原则，最后推广到临床实践。,二、即时检测发展中存在的问题,循证医学评估问题 由于POCT仅仅处于起步阶段，要完成这一整套过程还需要一段较长的时间，只有极少数的科研能够说明使用POCT的确能带给患者实实在在的好处。,二、即时检测发展中存在的问题,费用问题 在目前条件下，POCT单个检测费用，高于常规性检测。在人们没有充分认清POCT可缩短TAT，可及时诊疗，缩短病程，降低总体医疗费用的优势前，对应用POCT有单个高费用的心理障碍；同时由于单个高费用的问题所带来的检测成本与新收费标准也存在潜在的矛盾。,二、即时检测发展中存在的问题,(五)报告书写不规范问题 如使用热敏打印纸直接发报告，报告单上患者资料填写不完整，报告内容不规范（包括检测项目或英文缩写、检测结果、计量单位等）和检测报告者签名不规范等。,二、即时检测发展中存在的问题,（六）思想认识误区 人们对POCT没有全面正确的认识，总认为POCT是定性的床边检测

7、，结果的可靠性较差，但实际上许多POCT测试项目已经获得很大的改进。,三、相应对策,建立质量保证体系和管理规范,进行严格的操作培训,降低POCT的检验费用,加强检测结果的管理与联通,加强组织管理及多部门协调的管理,总体来看，POCT已经作为检验医学的新领域迅速发展起来，并因其便捷快速获取结果的优势得到人们青睐，朝着仪器更小型化、便携化，检测项目多元化，制度管理完善化发展，期望能更好的成为中心实验室的有益补充，为改善医患关系及疾病的防治做出贡献。,本章内容小结,即时检测，也称床边检测，指在患者身边，由非检验专业人员（临床人员或患者）利用便携式仪器快速分析患者标本并准确获取结果的分析技术，或者说测试不在主实验室而在一个可移动的系统内进行。它具有作为大型自动化仪器的补充，节省分析前、后标本处理步骤，缩短标本检测周期，快速准确报告检验结果，节约综合成本等优势。,本章内容小结,POCT技术的基本原理大致可分为四类：把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式的诊断试剂条；把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为

8、便携式和手掌式的设备；将上述两者整合为统一的系统；应用生物感应技术，利用生物感应器检测待测物。,本章内容小结,POCT的主要技术：简单显色（干化学法测定）技术，多层涂膜（干化学法测定）技术 ，免疫金标记技术，免疫荧光技术，生物传感器技术，生物芯片技术，红外和远红外分光光度技术及其他技术等。,本章内容小结,仪器小型化，便于携带； 操作简单化、一般3-4个步骤即可完成实验； 报告即时化，缩短检验周期； 经权威机构的质量认证；,理想的POCT仪器具备以下特点,仪器和配套试剂中应配有质控品，可监控仪器和试剂的工作状态； 仪器检验项目具备临床价值和社会学意义； 仪器的检测费用合理； 仪器试剂的应用不应造成对患者和工作人员的健康损害或对环境污染的不利影响。,临床常用的即时检测仪器有基于多层涂膜技术、免疫金标记技术、免疫荧光测定技术、生物传感器技术、生物芯片技术及红外和远红外分光光度技术的仪器，广泛应用于糖尿病、心血管疾病、感染性疾病、发热性疾病等疾病检测及ICU病房、儿科、循证医学等领域。,本章内容小结,目前，即时检测仪器存在质量保证及质控措施缺乏，单个检验费用高，报告书写不规范等问题。通过建立即时检测仪器的质量保证体系，加强管理规范和操作人员培训等措施可提高即时检测仪器使用的可靠性，促进POCT的快速发展。,本章内容小结,

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