某公司质量管理体系-质量程序文件范本(最新ISO9001:2015版)-通用
245页1、XXXX有限公司程序文件GB/T19001-2016/ISO9001:2015版本号:2.0XXX有限公司质量程序文件编 制: XXX批 准: XXX版 本: 2.0分发号:20XX-XX-XX发布 20XX-XX-XX实施程序文件目录序号 编 号 名 称1Q/HLC801.003-2017公司环境分析控制程序2Q/HLC801.004-2017相关方需求和期望控制程序3Q/HLC801.005-2017风险和机遇控制程序4Q/HLC801.006-2017质量目标控制程序5Q/HLC801.007-2017基础设施控制程序6Q/HLC801.008-2017过程运行环境控制程序7Q/HLC801.009-2017监视和测量资源控制程序8Q/HLC801.010-2017组织知识控制程序9Q/HLC801.011-2017人力资源控制程序10Q/HLC801.012-2017沟通控制程序11Q/HLC801.013-2017成文信息控制程序12Q/HLC801.014-2014产品和服务的要求控制程序13Q/HLC801.015-2017外部提供产品、服务和过程控制程序14Q/HLC8
2、01.016-2017生产和服务提供控制程序15Q/HLC801.017-2017标识和可追溯性控制程序16Q/HLC801.018-2017顾客财产控制程序17Q/HLC801.019-2017产品防护控制程序18Q/HLC801.020-2017产品和服务的放行控制程序19Q/HLC801.021-2017不合格输出控制程序20Q/HLC801.022-2017顾客满意度控制程序21Q/HLC801.023-2014分析和评价控制程序22Q/HLC801.024-2017内部审核控制程序23Q/HLC801.025-2017管理评审控制程序24Q/HLC801.026-2017改进控制程序25Q/HLC801.027-2017各级人员质量职责和权限的规定公司环境分析控制程序 1、目的 为满足ISO9001:2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。2、范围 适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。 3、权责3.1 、办公室:确定内外部环境因素和相关方期望或要求。 3.2、总经理:批准风险和机会的
3、应对措施。 3.3、 管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。 3.4 、各部门:配合进行内外部环境因素的识别评价、并拟定应对措施。4、定义 无5、工作流程: 5.1、在建立与持续改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 5.2、内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下: a) 办公室:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等),外部(地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。 b) 生产科:内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。 c) 销售科:内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。 d) 管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)。5.3、各部门将识别结果登记在组织内外部环境要素识别表上,提交管理者代表
4、进行汇总整理。 5.4、 内外部环境要素监测与更新: 管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对组织内外部环境要素识别表进行修订。6、相关文件: 无 7 表单 7.1组织内外部环境要素识别表相关方需求和期望控制程序 1、目的 为保证公司的管理体系的正常运行,通过对管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理,以达到控制产品质量的目的。2、范围 适用于与公司管理体系有关的、涉及相关方的所有相关部门。 3、权责3.1 、供销部负责对采购原辅材料的相关方进行评价和控制。 3.2 、供销部负责了解及组织评审客户对环境、质量方面的要求。 3.3 、办公室对进入公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作,以及与上级相关部门的联系工作。3.4、生技部负责对公司外协加工方进行评价与控制。4、定义 无5、工作流程: 5.1 、相关方期望或要求识别与评估: 相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前,由相关部门
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