西南大学19秋[1143]《药事管理学》
19页1、单项选择题1、根据药品注册管理办法,符合生物制品批准文号格式要求的是( )。1. 国药准字J201500052. 国药准字X201500033. 国药准字H201500164. 国药准字S20150012 2、国家对第二类精神药品实行( )。1. 药品储备制度2. 特殊管理制度3. 分类管理制度4. 中药品种保护制度3、最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在( )。1. F. 洁净级别D背景2. 洁净级别C背景3. 洁净级别B背景,局部C级4. 洁净级别A背景4、毒性药品的生产记录应保存( )备查。1. 3年2. 7年3. 2年4. 5年5、药品说明书未载明的不良反应是( )。1. 药品不良反应2. 药品不良事件3. 新的不良反应4. 严重的不良反应6、我国按照( )原则实行野生药材资源管理。1. 严禁采猎2. 保护和采猎相结合3. 人工种养代替采猎4. 限量采猎7、接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受委托生产的药品相适应的( )。1. 药品批准文号2. 药品GMP证书3. 委托生产药品许可证4. 药品生产卫生许可证8、下列不属于中药品种一级保护的是(
2、)。1. 对特定疾病有特殊疗效2. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品3. 对特定疾病有显著疗效4. 用于预防和治疗特殊疾病9、药品注册管理办法的适用范围不包括( )。1. 药品进口2. 药品生产3. 药品使用 4. 药品注册检验10、新药是指未曾在中国境内外( )的药品。1. 使用2. 注册3. 生产4. 上市销售11、中药材生产质量管理规范是( )。1. A. 中药材生产和质量管理的基本准则2. 道地药材加工的基本准则3. 中药材按传统方法加工的基本准则4. 中药材生产和经营质量管理的基本准则12、“请仔细阅读药品使用说明书或在药师的指导下购买和使用”是( )说明书的提醒语。1. 非处方药2. 化学药品处方药3. 预防用生物制品4. 中药处方药13、药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是( )。1. GAP2. GCP3. GMP4. GLP14、医师处方必须遵循的原则是( )。1. 安全、有效、稳定2. 科学、诚实、信誉3. 科学、合理、经济4. 安全、有效、经济15、执业药师再注册需要在有效期满前( )去办理再注册手续。1. 5个月2. 3个月3. 6个月4. 2个月1
3、6、下列关于精神药品的论述,错误的是( )。1. 精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产2. 精神药品制剂可以在药店零售3. 邮寄精神药品时,寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明4. 精神药品经营单位不得自行调剂精神药品17、关于药品知识产权的叙说错误的是( )。1. 药品知识产权所有人对其智力成果的专有性是无期限的2. 药品知识产权是法律授予智力劳动成果所有人的一种权利3. 未经权利人许可,任何人不得利用此知识产权4. 药品知识产权是人们对无形的智力成果所拥有的权利18、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经( )批准。1. 所在地省级药品监督管理部门2. 所在地县级药品监督管理部门3. 所在地市级药品监督管理部门4. 国家食品药品监督管理总局19、下列属于药品监督管理行政机构的是( )。1. 药品审评中心2. 省级药品监督管理部门3. 国家药典委员会4. 中国食品药品检定研究院20、负责全国药品价格监测工作的部门是( )。1. 卫生部2. 国家食品药品监督管理总局3. 国家工商行政管理局4. 国家发展与改革委员会21、有效期若标
《西南大学19秋[1143]《药事管理学》》由会员乔158****1983分享,可在线阅读,更多相关《西南大学19秋[1143]《药事管理学》》请在金锄头文库上搜索。
青少年犯罪问题研究
东北大学-管理信息系统
东北农业《发电厂电气部分》
东北农业大学《机电一体化》
东北农业大学《 电力系统继电保护》
吴晓波跨年演讲
谈中医的传承与创新
东北农业大学《电力企业管理》
东北大学-审计学
东北大学-市场营销学
西南大学19秋[9127]《管理信息系统》
西南大学19秋[0810]《财务审计》
西南大学19秋[0577]《项目投资与分析》
西南大学19秋[0605]《西方史学通论》
西南大学19秋[0165]《多媒体技术》
西南大学19秋[9076]《人力资源开发与管理》
西南大学19秋[0563]《中国历史地理》
西南大学19秋[0815]《历史学科教学论》
西南大学19秋[0499]《家庭教育》
西南大学19秋[0498]《学前教育科研方法》
2022-08-03 9页
2022-08-19 119页
2023-12-12 14页
2023-11-15 22页
2023-02-12 22页
2022-09-30 23页
2024-01-20 23页
2023-10-28 123页
2023-03-06 14页
2023-02-09 23页