五大工具之一MSA最新版培训

测 量 系 统 分 析 Measurement Systems Analysis （ M S A ）,一、测量系统分析（MSA）概述,1、测量系统分析（MSA）的概念： 指 Measurement Systems Analysis （测量系统分析）的英文简称。 M ( Measurement ) 测量 S ( Systems ) 系统 A ( Analysis ) 分析 2、测量系统的定义： 指用来对被测特性定量测量或定性评价的 仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、 软件、人员、环境和假设的集合；用来获 得测量结果的整个过程。,3、ISO/TS 16949：2002 质量管理体系对测量系统分析 （MSA）的要求： 7.6.1 测量系统分析 为分析每种测量和试验设备系统得出的测量结果 存在的变差，必须进行适当的统计研究。此要求必须 适用于在控制计划中提出的测量系统。所用的分析方 法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析的参考手 册相一致。如果得到顾客的批准，也可采用其它分析 方法和接收准则。,4、测量系统分析（MSA）理解要点说明： 在控制计划中提出的测量系统都要进行测量系统（MSA）分析， 主要是针对产品特性所使用到的测量系统。 所用的测量分析方法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析 的参考手册相一致。 如经顾客批准，也可以采用其它方法及接收准则。 ISO/TS 16949:2002 标准中的体系内部审核检查表强调要有证 据证明上述要求已达到。 生产件批准程序（PPAP）手册中明确规定：对新的或改进的量 具、测量和试验设备必须参考测量系统分析（MSA）手册进行 变差统计研究。 产品质量先期策划（APQP）手册中明确规定：测量系统分析 （MSA）作为第四阶段“产品和过程确认”的输出之一。 测量系统分析（SPC）手册中明确指出测量系统分析（MSA）是 控制图必需的准备工作内容之一。,控 制 计 划,第 页，共 页,QR-711-2-01A0,控 制 计 划,第 页，共 页,注：在“评价/测量技术”栏目中以“”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。 QR-711-2-01A0,5、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2002体系标准中实施要点 说明： 标识监测和测量设备及其检定/校准的状态； 确定量具的准确度和精确度； 当量具被发现处于非检定/校准状态或失准状态时，应对其以 前的测量结果进行确认； 确保所有的量具的搬运、防护（保护/维护）、清洁和贮存； 检定/校准记录应包括个人量具； 应用符合顾客要求的测量系统分析（MSA）手册（第三版）中 规定的测量分析方法和接收准则；除非顾客规定其它的测量分 析方法和接收准则。,6、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2002体系标 准中实施的优胜者方法： 最大限度的减少量具的种类； 最大限度的减少量具的数量； 根据产品族添置所需要的量具； 只采用符合测量系统分析（MSA）要求的量具； 尽量不允许作业员使用个人量具，如作业员一 定要使用个人量具，则对作业员使用的个人量 具必须经检定/校准合格后方可使用； 用6过程分布计算结果，而不是规格公差。,7、MSA 与 APQP/CP、FMEA、PPAP和SPC的关系, MSA 在 APQP 过程中的位置/阶段关系：,输 出 试生产 过程审核 测量系统分析评价 初始过程能力研究 生产件批准 产品审核 样品送样和确认 生产确认试验 包装评价 过程策划和开发经验总结 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持,输 入 制造过程设计输入及其评审 资料 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 过程FMEA分析资料 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析（MSA）计划 初始过程能力（SPC-Ppk）研 究计划 包装规范 制造过程设计输出及其评审 资料 制造过程验证和确认及其评 审资料 管理者支持,8、“过程分析（乌龟图）”在测量系统分析（MSA）中的运用,过程分析（乌龟图）工作表 注：测量系统分析（MSA）的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件。,测量系统分析（MSA）过程分析（乌龟图）工作表,9、测量系统分析（MSA）的目的 1）、对参加课程培训的人员： 理解测量系统分析（MSA）在产品控制和过程改进中 的重要性； 具备开展测量系统分析（MSA）所需要的实用知识； 建立测量系统不确定度的量化方法、可测量指标和接 受准则，从而作出专业、客观的评价。 2）、对企业使用测量系统分析（MSA）方法： 确定新购或经维修、校准合格后的测量设备在生产过程中 使用时能提供客观、正确的分析/评价数据，对各种测量 和试验设备系统测量结果的变差进行适当的可靠性统计研 究，以了解测量系统是否满足产品特性的测量需求和评价 测量系统的适用性，确保产品质量满足和符合顾客的要求 和需求。,10、测量系统分析（MSA）实施的时机和范围 凡组织在控制计划中所提及的和/或顾客要求的所有监 视和测量装置均要进行测量系统分析（MSA）。 新产品； 因设计记录、规范和工程更改所引起的产品更改； 常规产品（老产品/旧产品）； 特别是以上产品中被确定为产品特殊特性所使用到 的监视和测量装置必须进行测量系统分析（MSA）； 只针对产品特性所使用到的监视和测量装置进行测 量系统分析（MSA），而对过程特性所使用到的监 视和测量装置则不需进行测量系统分析（MSA）。,11、编制监视和测量装置的测量系统分析（MSA）计划 质量部根据控制计划和/或顾客要求制定监视和测量 装置的“测量系统分析计划”，并确定在控制计划 和/或顾客要求中所用到的监视和测量装置需进行测 量系统分析的方法、内容、预计完成时间、负责部 门/人员、分析频率、进度要求等，经管理者代表核 准后由质量部、生产部和相关部门执行。 进行测量系统分析（MSA）的工作/和管理人员必 须接受公司内部或外部的相关测量系统分析课程 培训/训练，并经考试合格或获得相关证书，方 可进行测量系统分析（MSA）工作。,测量系统分析（MSA）计划,制定部门：质量部 产品名称： 规格/型号： 制定日期：2004年05月01日,QR-726-2-01A0,12、测量系统分析（MSA）第三版和第二版区别 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）的常用系数K1、 K2和K3发生变化，与第二版的常用系数K1、K2和K3不同。 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）分析方法的计算 内容增加了ndc（分级数）的计算，并要求ndc（分级数）的计算结果必须取整 数且ndc（分级数）必须5。而在第二版测量系统分析（MSA）手册中却对此没 有要求。 第三版测量系统分析（MSA）手册中对计数型量具的分析方法规定为：风险分析 法假设检验分析和信号探测理论、解析法。已经不再使用第二版测量系统分 析（MSA）手册中的计数型量具的小样法和大样法分析方法。 第三版测量系统分析（MSA）手册中对破坏性测量系统要求使用 X-Rm 控制图 （单值极差）进行测量系统分析（MSA）,而在第二版测量系统分析（MSA）手册 中却没有要求。 第三版测量系统分析（MSA）手册中对偏倚的分析方法要求画出直方图，并评审 直方图，以确定其是否存在特殊原因或出现异常；同时计算方式、计算公式和 判定的接受准则均与第二版不一样。 第三版测量系统分析（MSA）手册中对线性的分析方法要求计算出“偏倚0” 线并必须完全在拟合置信带以内；同时计算方式、计算公式和判定的接受准则 均与第二版不一样。,二、与测量系统有关的术语和定义,1、测量：定义为赋值（或数）给具体事物以表示它们之间关于特定特 性的关系。这个定义有C.Eisenhart（1963）首次提出。赋值过程定 义为测量过程，而赋予的值定义为测量值。 2、量具：任何用来获得测量结果的装置，经常用来特指用在车间的装 置，包括通过/不通过装置（如：塞规、通/止规等）。 3、测量系统：是用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或量具、 标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；用来 获得测量结果的整个过程。 根据定义，一个测量过程可以看成是一个制造过程，它产生数值 （数据）作为输出。这样看待测量系统是有用的，因为这可以使 组织运用那些早已在统计过程控制领域证明了有效性的所有概 念、原理和工具。,4、测量系统误差：由于量具偏倚、重复性、再现性、稳定性和线性产生 的合成变差。 5、校准：在规定条件下，建立测量装置和己知基准值和不确定度的可溯 源标准之间的关系的一组操作。校准可能也包括通过调整被比较的测 量装置的准确度差异而进行的探测、相关性、报告或消除的步骤。 6、核准周期：两次校准间的规定时间总量或一组条件，在此期间，测量 装置的校准参数被认定为有效的。 7、标准：一个标准是根据普遍认同的意见使之作为比较的基础；是一个 可接受的模型。它可能是一件人工制品或总效果(各种仪器，程序 等)，由某一权力机构确定和建立，作为数量、重量、范围、值或质 量的测量规则。 用于比较的可接受的基准； 用于接受的准则； 已知数值，在表明的不确定度界限内，作为真值被接受； 基准值； 一个标准应该是一个可操作的定义：由供应商或顾客应用时， 在昨天、今天和明天都具有同样的含义，产生同样的结果。,8、参考标准：一般在给定位置可得到的最高计量质量标准，在这个位置进行的 测量，都是以此标准为最终参照。 9、测量和试验设备(M&TE)：完成一次测量所必需的所有测量仪器，测量标准， 基准材料以及辅助设备。 10、校准标准：在进行定期校准中作为基准的标准，用来减轻按照试验室基准 标准来进行的校准工作负担。 11、传递标准：用于把一个独立的已知值的标准与正在校准的元件进行比较的 标准。 12、基准：用于校准过程的参考标准，也被称为参考标准或校准标准。 13、工作标准：在试验室中用于进行定期测量的标准。不用于校准标准，但是 也许可以用作传递标准。 需要仔细考虑针对某一标准的材料选择。材料的使用应反映测量系统的 使用和范围，以及基于时间的变差源，如磨损及环境因素(温度，湿度 等)。 14、检查标准：一个非常类似设计测量过程的测量人工制品，不过它本身比被 评价的测量过程更稳定。,不同标准之间的联系,15、参考值：参考值也称为可被接受的参考值或基准值。它是一个人工 制品值或总效果值用作约定的比较基准值。该参考值基于下列各值 而定： 由较高级（如计量实验室或全尺寸检验设备）的测量设备得到的 几个测量平均值确定。 法定值：由法律定义和强制执行。 理论值：根据科学原理而得。 给定值：根据某些国家或国际组织的实验工作（由可靠的理论 支持）而得。 同意值：根据由科学或工程组主持下的合作实验工作而得；由用 户，诸如专业和贸易组织在意见完全一致情况下来定义。 协议值：由有关各方明确一致同意的值。 在所有情况下，参考值必须基于可操作的定义和可接受的测量系 统的结果。为此，用于决定参考值的测量系统应包括： 使用比用于正常评价的系统要高的分辨等级和较低的测量系统误 差的仪器。 使用源于（美国）国家标准和技术局（NIST）或其他的NMI的标 准进行校准。,16、基本设备： 16.1 分辨力（别名：可读性、分辨率）：又称最小的可读数单位， 分辨率是测量分辨率、刻度限值或测量装置和标准的最小可 探测单位。它是量具设计的一个固有特性，并作为测量或分 级的单位被报告。数据分级数通常称为“分辨力比率”，因 为它描述了给定的观察过程变差能可靠地划