质量管理体系基础知识简介

质量管理体系基础知识,GJB9OO1A-2001标准的构成,GB/T19001-2000+军品的特殊要求 标准附录A: GJB/Z9001-96标准与GJB9OO1A-2001标准对照 标准附录B: GB/T19000质量管理体系基础和术语 八项质量管理原则 标准附录C: GB/T19000质量管理体系基础和术语 十二项质量管理体系基础,GJB9OO1A-2001标准的构成,标准附录D: GB/T19000质量管理体系基础和术语 八十个术语和定义 GJB9OO1A-2001标准直接引用GB/T19004质量管理体系业绩改进指南标准 GB/T19001-2000内容用宋体字表述,军品特殊要求用楷体字表述,一、什么是ISO？,ISO 国际标准化组织的缩写,二、什么是ISO9000族？,ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有标准”。,三、采用标准的几种方式,等同 等效 参考,ISO9000族（GB/T19000）标准构成、核心标准、主要作用,ISO9000族（GB/T19000）标准构成及核心标准,核心标准的主要作用,ISO9000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语 ISO9001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意 ISO9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。 ISO19011提供审核质量和环境管理体系指南。,ISO9000族标准的特点,1、标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求； 2、采用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好； 3、强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容； 4、更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求； 5、将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。,ISO9000族标准的意义,1、实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益 2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法 3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望,ISO9001与ISO9004之间的关系,1、共同点 编写结构一致 遵循八项质量管理原则 相同的质量管理体系基础及术语 评价方法一致 持续改进 相容性,ISO9001与ISO9004之间的关系,2、区别 ISO9001是要求，ISO9004是指南 适用范围不同,二、术语,ISO9000标准质量管理体系-基础和术语第3章“术语和定义” 共10个部分80条,质量 一组固有特性满足要求的程度,理解要点 1、特性 2、要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或希望 3、对质量的理解 质量的广义性 质量的时效性 质量的相对性,产品 过程的结果,理解要点 服务 软件 硬件 流程性材料,过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,理解要点 过程三要素：输入、输出、活动，资源是过程的必要条件 过程与过程之间存在一定的关系 确定直接过程和支持过程,程序 为进行某项活动或过程所规定的途径,理解要点 对过程实行控制 书面程序：包括活动的目的和范围做什么和谁来做，何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。,质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动,理解要点 组织的管理与质量管理 关于质量管理的相互协调的活动 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求 质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求得到满足的信任 质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力,质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系,理解要点 体系：相互关联或相互作用的一组要素 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量管理体系是组织若干体系中的一个 整合性,术语的概念关系与概念图,属种关系 通过一个没有箭头的扇形或树形图表示 从属关系 通过一个没有箭头的靶形图表示 关联关系 通过一条在两端带有箭头的线表示,八项质量管理原则,1、以顾客为关注焦点,了解并掌握顾客的需求和希望 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 测量顾客的满意度并根据结果采取相应的活动或措施 管理好与顾客的关系 兼顾顾客与其他相关方的利益,2、领导作用, 考虑所有相关方的需求和期望 做好发展规划 设定目标 形成企业精神和企业文化 宁造良好的工作环境 提供资源、培训、自主权 激励政策 民主、交流、沟通,3、全员参与, 了解自身贡献的重要性及其在组织中的作用 识别影响员工积极性充分发挥的障碍 要让员工自主处理问题并承担责任 根据每个人应承担的任务评估其业绩 积极寻找机会提高员工的能力、知识和经验 自由地分享知识和经验,4、过程方法, 识别过程 明确职责和权限 确定对过程控制的准则和方法 监视和测量 分析、改进 评价,5、管理的系统方法, 建立一个体系 明确过程顺序、相互作用 规定方法和程序 测量、评审、改进、提高,6、持续改进, 形成制度 培训 制定改进目标 规定指导、测量目标 激励政策,7、基于事实的决策方法, 积累、收集信息 确保数据和信息的准确和可靠 分析、应用统计技术 应用 采取措施,8、与供方互利的关系, 识别和选择关键供方 利益 资源共享 建立沟通渠道 联合改进 鼓励、激发、承认改进成果,十二项质量管理体系基础(简介),质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和目标 最高管理者在质量管理体系中的作用,文件 质量管理体系评价 持续改进 统计技术的作用 质量管理体系与其他管理体系的关注点 质量管理体系与优秀模式之间的关系,质量管理原则、质量管理体系基础与标准的层次关系及其内涵,八项质量管理原则, 质量管理体系实践经验的高度概括总结 质量管理最基本、最适用的一般性规律 质量管理的基本理念 质量管理体系标准的基础,质量管理体系基础, 应用八项质量管理原则于质量管理体系中应关注的要点 为GB/T19001、GB/T19004质量管理体系标准的制定给出了总体原则要求,GB/T19001、GB/T19004标准, 以八项质量管理原则作为一种管理理念，在标准的具体条款中予以充分应用 标准以质量管理体系基础作为总体要求，阐明了质量管理活动的具体要求或方法指南,统计技术的作用,1、寻找最佳的方法以解决现存问题 2、提高解决问题的有效性和组织的工作效率 3、利用相关数据进行分析作出决策 4、持续改进,ISO9001标准的总体变化,一、思路和结构的变化,（一）目的和适用范围的变化 （二）结构变化 （三）方法模式过程 （四）质量管理体系文件 （五）普遍适用性 （六）适应组织一体化管理的需要,二、内容的变化,（一）持续改进 （二）强调了最高管理者的作用 （三）强化了法律法规要求 （四）在相关职能和层次上建立可度量的目标 （五）监视顾客满意和（或）不满意的信息作为体系业绩的度量 （六）更加注意组织资源的可获得性 （七）确定培训的有效性 （八）对体系、过程和产品的测量 （九）对收集的有关质量管理体系业绩的数据进行分析 （十）沟通,GJB的主要变化,增加内容:,术语和定义 总要求 记录控制 人力资源 信息 产品实现的策划 设计和开发策划 关键过程 以顾客为关注焦点,修改内容:,文件要求 职责权限与沟通 设计和开发 采购过程 生产和服务的提供 产品的监视和测量 不和格品的控制,建立和实施质量管理体系的八个步骤,确定顾客和相关方的需求和期望 建立组织的质量方针和质量目标 确定实现质量目标必须的过程和职责 确定和提供实现质量目标必须的资源 规定测量每个过程的有效性和效率的方法 应用这些方法确定每个过程有的效性和效率 确定防止不合格并消除产生原因的措施 建立和应用持续改进质量管理体系的过程,GJB9OO1标准的结构,引言 GJB 9OO1的五个主要章节： - 质量管理体系 - 管理职责 - 资源管理 - 产品实现 - 测量、分析和改进 共25个大过程57个子过程,GJB9OO1标准条文的理解,1.范围,.范围 .应用 - 删减源于标准的通用性 - 删减根据组织及其产品特点 - 删减限于第七章 - 删减不能影响、不免除能力和责任 - 删减需征得顾客同意,2.有关删减的说明,ISO9OO1/2/3：94将作废，按照ISO9OO1：更新认证 按照ISO9OO2/3：94认证的组织，需要针对认证范围内产品逐个评价、明确删减 删减由申请认证组织提出，经认证机构评审确定 删减的细节应在质量手册中说明,3.数语和定义,供应链数语： 供方-组织-顾客： “产品”包含“服务”的含义,GJB 9OO1的五个主要章节：,- 质量管理体系 - 管理职责 - 资源管理 - 产品实现 - 测量、分析和改进 共25个大过程57个子过程,关键特性： 指如果不满足要求，将危及人身安全并导致不能完成主要任务的特性。 重要特性： 指如果不满足要求，将导致不能完成主要任务的特性。 关键件： 含有关键特性的单元件。 重要件： 不含关键特性，但含有重要特性的单元件。,关键过程： 对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。 首件鉴定： 对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。,定型： 国家对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续的活动。定型分设计定型和生产定型。 批次管理： 为保持同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付，并做出标识的活动。,4.质量管理体系 - 4.1总要求,应用过程方法 所需过程包括：管理、资源、产品实现和测量 控制外包过程 组织应接收顾客对过程的监督 如:1.2,7.1,7.2.2,7.3.4,7.3.5,7.3.6,7.3.9,7.5.1,7.5.7,8.2.4,8.3,8.5.2 保持产品的可追溯性 如:4.2.4,7.5.3,7.5.6 遵循PDCA循环,4.质量管理体系 - 4.2.1总则,形成文件的质量方针和质量目标 质量手册 6个方面文件化的程序:4.2.3、4.2.4、8.2.2、8.3、8.5.2、8.5.3 过程策划、运行、控制文件（GJB：14个、GB：11个） 质量记录（GJB：23个、GB：21个） 详略程度和媒体形式,标准明确要求形成文件的有,质量手册 质量目标 质量方针 文件控制程序（4.2.3） 质量控制程序（4.2.4） 质量审核控制程序（8.2.2） 不合格控制程序（8.3） 纠正措施控制程序（8.5.2） 预防措施控制程序（8.5.3）,确保过程有效策划、运作和控制所需的文件（4.2.1d）可能有,部门职责与权限（5.5.1）或组织结构图 产品实现策划的输出(7.1),可能有： .质量计划 .操作文件或流程图 .生产计划 确定从事影响产品质量的工作人员所必须的能力标准(6.6.2a) 选择与评价供方的准则(7.4.1) 在供方现场对采购产品拟验证的安排和产品放