新产品试产工艺准备过程
新产品试产工艺准备程序 1. 目的：明确配合新产品开发验证,试产工作顺畅开展。 2. 适用范围： (本公司设计和开发均由客户提供设计文件),故本程序适用于公司新产品生产前技术准备过程。 3. 参考文件： 文件与数据管制作业程序 4. 定义: 4.1 新产品:公司以前未生产过的产品,包括以下两类: 4.1.1新规格品:利用成熟工艺作适当工艺调整即可生产的产品。 4.1.2 全新产品:须采用新工艺、新设备才能生产的产品。4.2 设计和开发:在公司暂未进行产品设计和开发,本过程定义之设计和开发由总公司 或客户提供。 5. 人员资格要求 参与新开发的人员,须对产品、材料、工艺、设备有一定了解,具备独立完成指定 开发任务并与开发小组其它成员沟通的能力。 6. 职责和权限 6.1 总经理或业务部经理提出新产品开发要求。 6.2 工程部经理负责挑选人员,组成新产品开发小组,编写新产品开发计划,组织新产 品工艺验证,批准新产品开发工艺文件。 6.3 开发小组成员完成各自承担的开发任务,参加工艺验证和确认。 6.4 各车间配合开发小组工作,参与工艺验证和确认。 7. 程序内容 7.1 新产品开发任务的确定。版次文件编号制订日期页 次1保存年限 7.1.1 总经理、业务部经理根据市场变化和顾客要求,提出新产品开发意见,填写 新产品提案单。 7.1.2 工程部经理根据新产品工艺开发的要求,评估新产品开发的可行性,判断是新规格品或全新产品。如属新产品,估算开发费用（包括设备投资）和开发周 期,交评估结果报告总经理。 7.1.3 总经理根据工程部经理在新产品开发可行性评估书上的评估意见,决定是否必须开发,必须开发时,评估报告返回工程部。 7.2 新产品开发的组织 7.2.1 工程部经理接总经理确认后的开发评估报告后,从各部门、车间挑选合适 的人员,组成新产品开发小组,编写新产品开发计划书,说明待开发产品的技术参数,质量要求,参与人员分工及各阶段工作的安排。 7.2.2 新产品开发计划执行期间,工程部经理可根据开发的实际进度对计划作适时调整。 7.3 新产品工艺设计 7.3.1 开发小组成员,在接受任务后,应在规定时间内完成相关客户提供之工艺设计,工艺文件、验收标准、作业规范、材料清单、工装、夹具图样等文件整理。 7.3.2 各类工艺文件在发布前由工程部经理进行审核,审核主要针对工艺文件的 实用性、有效性和各文件之间的兼容性,必要时,召集开发小组进行会审。 7.3.3 工程部经理审核通过的工艺开发文件,应签名后盖“试产用文件”章发放。 7.3.4 审核或会审中发现问题的工艺开发文件,应填写工艺评审记录,记录问题及采取的措施。 7.3.5 新规格产品开发的工艺文件可用工艺参数表的形式,经工程经理后发放。 7.4 新产品工艺验证 7.4.1 各车间按批准的文件,组织小批试产,试产过程控制按制程管制程序执行。 7.4.2 试产期间的任何问题,均应记录并想办法解决,必要时可提请工程经理召开 开发小组会议,商定解决办法。 7.4.3 试产中的问题及解决办法,应记在新产品试产检讨报告中,供工艺确认时参考。 7.4.4 品管部对试产批的产品按规定要求检验,并提供产品质量的相关数据。 版次文件编号制订日期页次2保存年限7.5 新产品的工艺确认7.5.1 工艺试验（小批试产）结束后,各相关部门和车间,应准备试产情况的报告数据,工程经理召集开发小组成员,参与工艺试验的有关人员,对试产阶段的情况进行总结和分析,作出是否确认试产用文件的结论。 7.5.2 被确认的新品工艺开发文件,盖“受控文件”章,按文件与数据管制作业程序发放。 7.5.3 如未能通过确认,仍需改进的应按7.3-7.4条款要求重新设计和验证。 7.5.4 确认的结果及随后采取的措施应记入设计验收确认表中。 7.6 对4.1类新产品,业务部提出要求,工程部和车间进行时间评估,工程部承担开发任务,车间配合,开发过程填写设计验收记录表,并在其中作出是否可以投入生的确认。 7.7 工艺更改的控制 7.7.1 业务单位在接获客户提出质量改善之要求及品保和制造在制程中发现质量 有变异时提出设计和开发的更正,并填写设计/工程变更要求 7.7.2 将设计/工程变更要求转交工程,由原设计审核人员进行 工程分析,有必要时以内部联络单召集相关单位研讨分析可行性. 7.7.3 对于自行变更之产品,经工程经理核准后,于客户合约有规定时,由工程 部填写组件/供货商变更通知书,一并将设计/工程变更要 求交由业务负责设变许可之追踪.如无规定则以承认图形式 知会客户并加盖“工程确认签回”字样. 7.7.4 业务收到不同意之讯息,由停止变更动作或重新提出申请,注明后将之转还 工程,如客户同意变更后,在设计/工程变更要求管理字段 打“”转给工程部. 7.7.5 工程经理负责填写设变工作项目之担当人员,并将设计/工程变更要求交担当人员执行. 7.7.6 工程在收到设计/工程变更要求经验证可行后,以设计/工程变更通知书通知相关单位修改相关数据,完毕后, 经单位主管认可,填写ECN执行确认单返回工程部,完成设计/变更动作.版次文件编号制订日期页次3保存年限相关资料修订核准管理程序流程责任者说明使用表单装配性确认试作样件开模、检治具发试作图设计工程变更移转核准向客户提出设计变更申请核准研讨分析提出设变申请设计工程变更时机 各相关单位 各相关单位 各相关单位 经理 工程、业务 客户 业务 工程工程 工程 制造 品保 客户 工程 品保、制造 工程 *设计工程变更管 制程序 *图面管制办法 *新产品试作管理程序 *性能测试程序 *初期样件管理程序 *设计/工程变更要求 内部连络通知书 *依客户要求之表格 *设计/工程变更通知书 *设计工程变更要求 *收料单 *作业指导书 *材料表(BOM) *制造流程图 *试产控制计划 版次文件编号制订日期页次8保存年限8. 附件 8.1 新产品提案单 8.2 新产品开发可行性评估书 8.3 新产品开发计划书 8.4 工艺评审记录 8.5 新产品试产检讨报告 8.6. 设计验收确认表 8.7设计验收记录表 8.8 设计/工程变更通知书 8.9 设计/工程变更要求 9.0 ECN执行确认单 9.1 组件/供货商变更通知书 版次文件编号制订日期页次4保存年限 xx电子有限公司新产品提案单 外购产品单 位: 提案日期: 提案编号: 提案人: 职 称 : 收 件 人: 主旨：内容说明：（功能、特质、用途、价位、有无侵权行为，或以附件说明）核准：承办：各单位评估回复意见：（字段不足，以附件说明）核准：承办：相关单位 品保部 工程部 业务部 制造部 财务部 结论总经理：
