年产300吨头孢拉定原料药车间工艺设计
V300T/年头孢拉定原料药生产车间的工艺设计摘 要头孢拉定 (Cephradine, Velosef) 别名：先锋霉素、头孢菌素等。本品为第一代半合成头孢菌素，抗菌作用与头孢氨苄相似。头孢拉定是第一代头孢菌素类抗生素，该药是美国squibb公司首先研制成功并生产的一个即可口服又可注射的头孢菌素。本品自问世以来，由于其优良的抗菌活性和药动学特点而被广泛应用于人医临床，适用于敏感菌引起的感染及预防多种术后感染。2002年农业部批准将头孢拉定用于兽医临床，初步显示其在兽因临床上应用价值非常大。本设计基于原料药车间的设计对头孢拉定生产做了个详细的研究，并对头孢拉定原料药车间做了初步的设计。本设计以西宁市为厂址，根据实地情况和自然因素，经济因素规划了药厂的布局与面积。使得药厂具有自然、交通、人为的便利。根据西宁市的自然状况对药厂内部布局做了规划，整个药厂具有生活区，生产区，行政区，配套设施区。车间的布局符合生产最优化的原则，并严格按照CMP的要求进行设计，使得其能顺利进行头孢拉定原料药的生产。关键词：头孢拉定，初步工艺设计，原料药 Preliminary Design of Production Plant Process of 300 Tons of CefradineABSTRACTCephradine which has alias such as Vanguard ADM VI, cephalosporins ,and so on. This product is the first generation of semi-synthetic cephalosporin. The result shows that the effect of antibacterial is similar with cephalexin's. Cephradine is the first generation cephalosporin antibiotic, the drug is successfully developed first by the company of Squibb locates in US which produced the cephalosporins that can not only be taken orally but also be injected.Since it was developed, this product is widely used in human medicine clinical because of their excellent antibacterial activity and pharmacokinetic characteristics which applicable to goods caused by infection and prevention of a variety of postoperative infection. In 2002, Cephradine was approved to be used in the veterinary clinic by Ministry of Agriculture, and the initial value display in the animal due to the clinical application is very large. This design is a detailed study based on the bulk drugs' workshop designed to cephalosporins that pull scheduled production,and it is also a preliminary design about cephalosporin Rivet bulk drugs' workshop.According to the situation on the ground and natural factors, economic factors, this design makes Xining City for the site and plans the layout and size of the pharmaceutical companies so that it will equipped with the pharmaceutical nature, transportation and human convenience. According to the natural situation in Xining City, the pharmaceutical internal layout plan that it should have entire pharmaceutical living area, production area, administrative and ancillary facilities area. The layout of the workshop is in line with the principle of production optimization, and in strict accordance with the requirements of the CMP design. Smooth Cephradine production of bulk drugs.KEY WORDS: Cefradine，the preliminary process design，bulk drugs目 录摘 要IABSTRACTII1 简介11.1头孢拉定简介11.2头孢拉定市场分析11.3头孢拉定的发展前景21.4原料药的简述31.5 头孢拉定原料药车间初步设计41.5.1 设计的指导思想41.5.2 设计依据41.5.3 设计内容和重点41.5.4 设计规模51.5.5 设计的目的和意义52 生产工艺设计62.1 生产安排62.2 生产工艺流程62.3生产工艺流程图72.4 物料衡算72.4.1 物料衡算依据72.4.2总的物料衡算82.4.3 7ADCA硅脂化的物料衡算82.4.4 混合酸酐制备的物料衡算82.4.5 缩合反应的物料衡算82.4.6 水解反应的物料衡算92.4.7萃取的物料衡算102.4.8 过滤脱色的物料衡算112.4.9 结晶反应的物料衡算122.5 能量衡算122.5.1能量衡算的目的132.5.2热量平衡方程式132.5.3缩合产物的能量衡算132.5.4头孢拉定的能量衡算143 设备选型153.1 设备选型步骤与原则153.2 选择设备163.3 设备型号163.3.1 蒸汽加热不锈钢反应釜163.3.2 不锈钢缩合釜173.3.3 不锈钢水解釜173.3.4 不锈钢结晶罐173.3.5列管式冷凝器183.3.6泵193.3.7 TA碟心离心机193.3.8 活性碳过滤釜194 设备工艺流程图214.1生产工艺简述214.2绘图说明215 原料药车间平面布置图225.1 车间平面布置的相关规定225.2 车间平面布置应该考虑的因素235.3车间布置设计应符合规定235.4 车间布置说明255.4.1 车间平面布置说明255.4.2 车间立面布置说明265.5车间布置265.6 设备布置265.7管道布置276 全厂总平面设计286.1 全厂平面设计任务286.2 设计依据和原则286.3 选择厂址时考虑的因素306.4 厂区概况306.5 厂址有关资料316.5.1 气象资料316.5.2 地质资料316.5.3 经济条件316.6 设计内容316.6.1 设计思路316.6.2 工厂构成326.6.3 建筑设施面积确定326.7 工厂的技术指标336.7.1 建筑系数336.7.2 厂区利用系数336.7.3 绿地率346.8 交通运输347 非工艺设计357.1 土建357.1.1 设计依据357.1.2 车间建筑构造357.2 防火防爆与安全卫生357.2.1 防火防爆357.2.2 防雷与防静电367.2.3 采光与照明367.2.4 通风367.2.5 消防367.2.6 安全卫生367.3 电气377.4 绿化377.5 给排水设计377.5.1 供水系统377.5.2 制水377.5.3 排水系统387.6 环境卫生387.7 设备安装387.7.1 设备的吊装和运输387.7.2 设备的安装397.7.3 设备及钢结构油漆及其他要求397.8 三废处理398 技术经济与工程预算408.1 技术经济的指标体系408.2 费用类别408.3 成本409 设计总结42致 谢43参考文献4443年产300T头孢拉定原料药生产车间的工艺设计1 简介1.1 头孢拉定简介头孢拉定 (Cephradine, Velosef) 别名：先锋霉素、头孢菌素等。本品为第一代半合成头孢菌素，抗菌作用与头孢氨苄相似。本品耐酸可以口服，吸收好，血药浓度较高，特点是耐内酰胺酶，对耐药性金葡菌及其它多种对广谱抗生素耐药的杆菌等有迅速而可靠的杀菌作用，主要以原形经尿排泄，尿中浓度较高。临床主要用于呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织等的感染，如支气管炎、肺炎、肾盂肾炎，膀胱炎，耳鼻咽喉感染、肠炎及痢疾等。头孢拉定是第一代头孢菌素类抗生素，该药是美国squibb公司首先研制成功并生产的一个即可口服又可注射的头孢菌素。本品自问世以来，由于其优良的抗菌活性和药动学特点而被广泛应用于人医临床，适用于敏感菌引起的感染及预防多种术后感染。2002年农业部批准将头孢拉定用于兽医临床，初步显示其在兽因临床上应用价值非常大。头孢拉定抗菌谱比较广，对本品敏感的致病菌包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(包括产酶金黄色葡萄球菌，不包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌)、脑膜炎奈瑟氏球菌、淋球菌。流感嗜血杆菌对本品低度至中度敏感，多种临床常见的引起轻度与中度感染的肠道阴性杆菌如大肠埃希氏菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌等对本品中度敏感。对本品不敏感或耐药的细菌有铜绿假单胞菌、吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、枸橼酸杆菌、肠杆菌与肠球菌。厌氧菌如脆弱拟杆菌、支原体与衣原体对本品亦均耐药。5结构式： 1.2 头孢拉定市场分析该药的口服剂型在我国使用率较高，20世纪90年代已是这一品类中的佼佼者，该药由百时美施贵宝公司开发，1974年通过FDA批准后上市，商品名为泛捷复，在临床应用的30年中发挥了非常重要的作用，到1998年国外总产量约在475吨左右，泛捷复在全球畅销品种中排名372位，销售额8000多万美元，头孢拉定1998年在我国药品市场名列第三位。头孢拉定在1992年由山东新华制药厂、上海五洲制药
