药物流行病学研究

以全民健保資料庫進行藥物流行病學之研究,國防醫學院生命科學所博士班 林維安 中華民國九十二年九月五日,什麼是藥物流行病學,簡單的說，就是將流行病學的研究方法應用在藥品使用的研究上。 “Pharmaco”+”Epidemiology” 以藥物當作暴露源，研究使用以及沒有使用藥物之間的差異。,Host Agent Environment model,Host Drug user,Agent Drug,Environment Context of use,From pharmacoepidemiology-principles and practice,藥物流行病學與藥品,藥物的製造、散佈、以及研發，在二十世紀之後已經慢慢的轉移到藥廠方面。 藥品大多以最終產品的方式交付到病人手上，藥師大多不用自行製備。 藥師在藥品的使用上必須更加注意。包括藥品的安全性以及有效性。,藥師為何要研究藥物流行病學,藥師必須確保病人能夠正確的使用藥品，這包括教導病人如何儲存、服用。 藥物流行病學是重視藥效對病人的影響，以各種方式確定藥品的安全以及有效性。,藥師同時也必須追蹤並回報藥物所造成的不良副作用，以避免其他的人可能受到的傷害。 並且希望藥品能為病人帶來更好的生活品質,藥物流行病學可以 解決哪些問題,醫療使用的評估 藥物治療的效果 藥物的不良副作用 不適當的處方 病人的服藥配合度 病人本身不適當的用藥行為 藥物治療的成本效益評估,藥物流行病學可以 解決哪些問題,非醫療方面使用 娛樂性用藥所造成的健康問題(比如說：快樂丸、FM2、NO等) 急性藥物中毒(比如說過量用藥) 生理、心理依賴性 毒品的使用,藥物流行病學可以運用的範圍,追蹤在上市前已知的副作用發生情形 在某些特定族群使用的情形，但是上市前並沒有研究，比如說老人、幼童、婦女等。 在其他疾病以及與藥物的交互作用 與其他相類似藥品的比較,藥物流行病學可以運用的範圍,研究上市前沒有發現的副作用情形 延遲產生 不尋常的現象 研究上市前沒有發現的藥品療效 再確認藥品的安全以及有效性 滿足道德與法律的規範,如何使用資料庫分析 進行藥物流行病學研究,資料庫分析具有大量性、統一性的特點 資料量大，樣本數多。 資料來源一定，資料格式統一，適合長期追蹤。 本國健保資料庫涵蓋範圍幾達所有國民，具全面性。,如何使用資料庫分析 進行藥物流行病學研究,藥品使用資料記錄完整，包括處方劑量、處方日數。 藥品劑型劑量、主成分資料皆可藉由資料庫串聯獲得。 綜合而言，可以透過資料庫針對藥物使用情形進行描述。 使用歸人檔更能了解病人的所有用藥情形，進行藥物使用評估。,歸人資料檔特性,來自國家衛生研究院，從1996年至2001年共二十萬人(1996年的OO檔沒有釋放)。 以健保承保資料檔為抽樣母群體，依簡單隨機抽樣，決定樣本（人），依此擷取各該人各年所有資料(包括門診、住院及特約藥局），每組共抽出五萬人。 抽出樣本之年齡、性別及費用三項變項分佈與母體間並無明顯差異。,歸人檔特性,每批五萬人當中，沒有使用健保的人也會被抓入資料庫當中。 每一個人所有的就醫資料，而且是從1996至2001年，可供追蹤使用。 可以了解每一個人在此期間所有的就醫情形，並結合醫令清單檔，對使用之藥物進行追蹤。,可能的研究方向,以藥物使用為主，分析藥物使用的狀況，包括使用金額、平均使用劑量、處方劑量(PDD)以及Defined Daily Dose等 以藥物為主，分析醫師處方劑量以及處方天數。 找出不適當的合併用藥，包括會有藥物交互作用的處方、對病情有影響的用藥等等。,可能的研究方向,以疾病為主，分析該疾病的在此一世代當中的盛行率。 該疾病的醫療資源利用情形，以主診斷碼以及次診斷碼進行篩選分析。 分析醫師處方型態以及用藥策略。 特定藥品的使用量、使用金額。,可能的研究方向,以特定藥品為主，分析使用該藥品族群的醫療資源利用情形。 分析藥物治療的結果，包括急診率、住院率等等。 追蹤長期使用該藥物可能的副作用，以使用該藥物一段時間後，分析其看診疾病以及其他使用之藥物。,研究成果與心得分享,糖尿病 注意力缺乏症之用藥 精神分裂症,糖尿病藥物流行病學資料,二十萬人歸人檔資料，推估母群體之數據可乘上該年總人口數除以二十,糖尿病醫療花費,二十萬人歸人檔資料，推估母群體之數據可乘上該年總人口數除以二十,糖尿病總藥費,糖尿病病人門診 藥品使用花費比例,糖尿病病人住院 藥品使用花費比例,主診斷、次診斷為314或A219之醫療資源使用狀況（二十萬人樣本）,每人每年主診斷、次診斷為314或A219之門診費用以及藥費,自1997年起，病人群追蹤年數,1997年至2001年當中，只有55人是五年都有紀錄的， 61%的人五年當中只有一年有紀錄。五年當中有紀錄 的人有7168人。（總人數7,168，二十萬人樣本）,劑量使用、每人每年使用Ritalin金額、年總處方金額統計（二十萬人樣本）,Ritalin在每人每年總藥費之百分比,Ritalin,Ritalin,Schizophrenia門急診治療成本分析結果,治療精神分裂症藥品使用人數,有些人並沒有使用上述三種藥物，1999年的門診當中，有630人是有過精神分裂症的診斷紀錄，但是當留下使用過上述三種藥物的人之後，只剩下429人。,各藥品使用人一年平均門診花費,各藥品使用人糖尿病比例,