中国医药的环境分析
中国医药市场环境分析,三大政策系列主要内容,三大政策系列,三项改革,医疗保险改革,药品生产和流通改革药品分类管理、药价改革、零售 连锁、招标购药,卫生管理体制改革医药分开核算、医院分支管理、 医药分业,药品管理法 系列,药品注册管理办法（试行）,新药品管理法,药品管理法实施条例,GMP、GSP最后期限,WTO承诺,药品知识产权保护,降低进口药品关税,取消对进口大型医疗器械的管制,开放药品分销服务,开放医疗,模式,社会保险式德国为代表100多个国家采用 特点：资金来源由雇主和雇员共同缴纳，政府酌情补贴； 支付时与投保人缴纳多少无关。 全民保险模式加拿大、英、法、瑞典等国家采用 特点：政府通过税收筹资后拨给医院； 居民免费享受服务 商业 保险模式美国为代表，完全商业化 低收入、健康状况差的患者得不到保降 储蓄保健模式新加坡为代表，强制性把个人消费基金的一部分以储备 个人公积金形式转化为保健基金。 我国医疗保险制度改革的思路是“低水平、广覆盖、双方负担、统帐结合” 目前覆盖总人数在1.6亿左右，8亿乡村人口被排除在外。,我国医疗保险制度主要借鉴以德国为代表的社会保险式,基本医疗保险改革,影响,医院用药增长减缓，进而影响我国医药经济规模的增长速度 2. 进口药品市场份额下降，国产药品份额上升 3. 品种结构发生变化，抗感染药物市场份额下降 4. 零售药店形成新的不平等竞争（定点与非定点的差别）,（一）招标购药,从政府意愿看，招标购药目的有二： 1. 降低药品价格，减轻财政和患者负担 2. 引入“公开、公正、公平”竞争机制，纠正购销中的不正之风,招标购药和药价改革,手续繁琐，资料复杂 乱收费（保证金、违约金、进场金） 透明度低，暗箱操作 压价竞争，不顾质量,招标购药存在的主要问题,影响,商业对医院销售价进一步下降，商业利润下降 商业 增加了中标药品回款期内所占用资金的财务支出和招标代理费 新药进入医院销售难度加大 催生了一个特殊行业药品招标中介业,一些企业的产品降价致使微利或无利，生产经营积极性受到挫伤； 医保目录成“鸡肋”，企业对其进入目录的品种被大幅调低价格深感无奈； 给予原创药品的特殊政策，对以仿制为主的中国制药业十分不乐； 新药定价较松，“虚高”问题未有真正得到解决。,影响,（二）药价改革,药价水平大面积、大范围削价的时期已过，今后一段时间内药价水平会相对稳定。但降价的预期心理使商业企业、医院进货量减少、不断调整库存。,趋势,医药分开,医药分业,为了斩断医院与药品 收入的利益关系,共同目标,医药分开核算与医药分业,具体做法： 医院药品收入支出分两条线管理，药品收支结余上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，再合理退还，弥补医疗经费之不足。,医药分开,不易把握退还比例 卫生行政部直接介入利益重新分配，难免产业行败 医院与商业默契进行转移利润，搞小金库,问题：,商业承担税负增加，违规风险加大 出现医院办商业批发公司，形成不平等竞争,影响：,模式： 改门诊药房为股份制药店（如华西医大附院，医院占30%，职工占70%） 门诊药房委托管理（如三九托管柳州市中医院门诊药房） 门诊、住院药房全面托管（如青海红十字会医院委托保康公司全面管理）,（二）医药分业,问题： 医院药品收入明显下降 来自商业同行的抵制严重 机会：为零售药店的发展带来了新的机遇，值得密切关注。,影响： 为零售药店的发展带来了新的机遇，值得密切关注； 长远看医药利润分配格局发生变化。,实施条例第83条将新药的定义确定为“未曾在中国境内上市销售的药品”，解决了原新药定义（“我国未生产过的药品”）过于宽泛，新药不新的问题。 药品管理法实施条例34条确定，对新药实行5年以内的监测期。2002年12月1日起实施的药品注册管理办法（试行）也随之作相应的调整：,关于新药定义的变化与监测期的设定,新药不再分为五类，原来五类中占大比例的已有进口的第四类“新药”不再按新药管理； 设立已有国家标准药品的申请，包括原“仿制药品”和已有进口的原第四类新药的申请； 已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按新药管理； 明确了药品注册申请人应是中国境内合法登记的法人机构；,取消新药技术转让资格审批，限制多家转让； 缩短新药技术审评时限； 取消新药地方标准； 取消新药保护、设置5年以内的新药监测期,对新药研发水平的要求提高了，未来一段时间上市的新药数量将大幅下降； “仿制药品”不再受保护，门槛降低了，费用少了，因而“已有国家标准药品”将占较大的市场份额； 改变剂型、改变给药途径将成为新药开发的又一捷径；,新办法的出台，对我国医药业的发展必将产生深刻的影响：,未来新药抢仿的重点有二： 国外已上市，但我国未进口，也未申请的品种 1985年1993年与我国签订行政保护的19个国家中仍未在中国申请专利的药品 新药代理将成为商业竞争的又一焦点； 中药开发成为热潮。,最终限期： ：2004年6月30日 ：2004年12月31日,关于GMP、GSP最终限期,影响：,强制施行GMP、GSP最后期限的确定，将淘汰一部分条件太差的企业，但不会是大部分（20%以内）； 近两年将形成新的资产重组热潮，外行业资金源源入注；,药品零售业短期内受政策影响，增长有可能放慢； 靠投放大量广告拉动的处方药销售模式将成为历史； 在外来资金的推重下医药产业规模将迅速扩大，竞争更加激烈； 符合GMP的生产线投入形成高水平重复建议，资源浪费。 OTC目录内品种未来一段时间在零售市场将唱主角，逐步形成一批OTC强形品牌； 专业报刊的媒体地位将明显提升，成为重要的药品宣传手段。,影响：,放开药品分销业,根据加入WTO的承诺，我国将于2003年走上开始放开药品分销业。但零售连锁药店的开放暂有“不高于30家门店”的限制。,美国CVS连锁药店经营情况 （单位：百万美元）,影响：,药品分销业的放开为我国医药商业与国际接轨提供了契机，长远看，对我国医药商业的发展十分有利； 近期（2年内）不会有大的冲击； 外资批发企业的登陆将早于零售业； 物流管理将是外资医药商业的主要优势,长远看中国医疗市场的垄断局面有望逐步被打开，医院用药的一部分市场将可能流向外资医院，特别是高效高价药； 近期内冲击不大，国家对国有医院仍会给予政策倾斜（如医保定点等）； 医疗商业保险有望与外资医疗机构共同成长。,影响：,开放医疗,医药生产稳步增长，增幅有所下降； 医药市场购销活跃，竞争激烈； 药价水平将再落一个台阶；,2002年中国医药经济将平稳增长，医药市场的主要特征是,结 论,医院用药水平下降，需求增长缓慢； 零售市场快速增长； 出口面临困难，进口高幅增长； 掀起新一轮企业间的重组、兼并热潮。,
