胰岛素的有效期与储藏
胰岛素产品知识,糖尿病现状不容忽视-全球糖尿病人数,亿,糖尿病现状不容忽视,糖尿病患者血糖控制水平差，总体达标率10%；,胰岛素治疗的发展是不断改进 更加完善的过程,1920,1930,1940,1950,1960,1970,1980,1990,2000,1923 动物胰岛素,1973 单组分胰岛素,1978 人胰岛素,1996 胰岛素类似物,1946 NPH 胰岛素,1953 长效胰岛素,胰 岛 素 分 类,来源/化学结构 动物胰岛素 人胰岛素 人胰岛素类似物,作用特点 超短效(速效)胰岛素类似物 常规(短效)胰岛素 中效胰岛素 预混胰岛素 长效胰岛素/长效胰岛素类似物,按来源/化学结构分类,不同胰岛素氨基酸排列顺序,按作用快慢和维持作用时间分类,速效胰岛素：优泌乐 诺和锐 短效胰岛素：优泌林R 诺和灵R 甘舒霖R 中效胰岛素：优泌林N 诺和灵N 甘舒霖N 混合胰岛素：优泌林70/30 诺和灵70/30 甘舒霖30R 诺和灵50 优泌乐25 优泌乐50 诺和锐30 长效胰岛素：诺和平（地特胰岛素）， 来得时 (甘精胰岛素）,不纯净胰岛素引起的不良反应 干扰糖尿病代谢控制质量（1）,胰岛素过敏 胰岛素制剂内蛋白质杂质引起（IgG） 即刻发生局部或全身性过敏反应 缓慢发生局部或全身性过敏反应 免疫性胰岛素抵抗 产生胰岛素抗体（IgE） 胰岛素抗体复合物使有效胰岛素剂量减少 胰岛素的需要量增大。当每日注射剂量200单位 以上，超过48小时，就表示对胰岛素有抗药性了。 代谢控制不稳定，高血糖和低血糖交替出现。,不纯净胰岛素引起的不良反应 干扰糖尿病代谢控制质量（2）,皮下脂肪营养不良 胰岛素抗体复合物可以通过胎盘进入胎 儿体内，影响胎儿的胰腺功能,脂肪肥大,脂肪萎缩,由动物胰岛素向人胰岛素的转换是糖尿病胰岛素治疗中的重要一步！,人应该使用人胰岛素！,一 人胰岛素的特点,与人体自身分泌的胰岛素结构完全一致 以酵母细胞为宿主基因合成 免疫原性最低 副反应最低 使用剂量少：由动物胰岛素转换为人胰岛素，平均剂量减少1530 安全，不具有动物传媒感染的危险性,诺和产品人胰岛素系列,短效 诺和灵®R 黄色,中效 诺和灵®N 绿色,预混 诺和灵®30R 红棕色,预混 诺和灵®50R 灰色,短效 优泌林®R 黄色,中效 优泌林®N 绿色,礼来人胰岛素 优泌林全系列,预混 优泌林®30R 红棕色,短效人胰岛素,中性可溶性人胰岛素 无色澄清溶液 可以皮下注射、肌肉注射、静脉点滴 特充、笔芯、瓶装,起始作用时间:0.5小时 最大作用时间:1至3小时 作用维持时间:8小时,中效人胰岛素,低精蛋白锌人胰岛素 白色混悬液 只用于皮下注射 特充、笔芯、瓶装,起始作用时间：1.5小时 最大作用时间：4至12小时 作用维持时间：24小时,预混人胰岛素,双时相低精蛋白锌人胰岛素 白色混悬液 只用于皮下注射 特充、笔芯、瓶装,起始作用时间：0.5小时 最大作用时间：2至8小时 作用维持时间：24小时,混合人胰岛素的组成,优泌林70/30 诺和林70/30 甘舒霖30R ： 30的常规人胰岛与70的中效人胰岛素混合而成. 30的常规人胰岛素用于控制餐后血糖升高； 70的中效人胰岛素用于提供基础胰岛素，控制空腹血糖。 诺和林50：50%的的常规人胰岛与50的中效人胰岛素混合而成。,药房如何区别人胰岛素,1,名称:R(短效):重组人胰岛素注射液 N(中效):精蛋白锌重组人胰岛素注射液 (混 合):精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 2,包装颜色:R(短效): 黄色 N(中效): 绿色 70/30(混合): 红棕色 50/50(混合): 灰色 (国际通用包装颜色),常规人胰岛素的局限性,起效缓慢 需在餐前30-45分钟给药 患者使用不便 效力过长 持续12小时 可能引起迟发性餐后低血糖（4-6小时） 需额外加餐,二 胰岛素类似物的特点,安全性 不增加严重低血糖事件 不破坏低血糖预警症状 无新的不良生物活性 不增加免疫原性 有效性 更好的血糖控制 提高患者的可接受度 方便 依从性,速效胰岛素类似物 优泌乐 （赖脯胰岛素）诺和锐（门冬胰岛素）， 预混胰岛素类似物 优泌乐 25/75，优泌乐 50 诺和锐 30 ， 长效胰岛素类似物 诺和平（地特胰岛素）， 来得时 (甘精胰岛素）,胰岛素类似物,优泌乐50 优选配比，强化餐后的灵活方案,50赖脯胰岛素50精蛋白锌赖脯胰岛素(ILPS),ILPS和优泌乐®预混剂很稳定，并和人胰岛素预混剂一样容易混合均匀。 ILPS在某些国家被作为单独药品提供。,诺和锐® 30,它含有30%门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素.,胰岛素类似物系列,笔芯,特充,来得时预填充 SoloSTAR,B28 PRO,B29 LYS,S S,S S,S,S,A-链,B-链,1,1,21,30,B28位赖氨酸，B29位脯氨酸,B29 PRO,B28 LYS,优泌乐®分子结构:优泌乐®是一种重组的胰岛素类似物，通过氨基酸的换位（B链靠近C端的28位、29位脯氨酸和赖氨酸的顺序换位）而改变其特性。,优泌乐®餐时注射，起效更快,建议：进餐前15分钟内,Data on the file from Lilly Company,葡萄糖输注率 mg/min/kg,时间（小时）,优泌乐® 优泌乐®25 ILPS,Heise T et al. Diabetes Care 1998; 21(5): 800-803.,(剂量 = 0.3 U/kg),药代动力学:优泌乐®, 优泌乐®25以及ILPS,Pro,-Asp,诺和锐®分子结构模式图,门冬胰岛素,诺和锐的分子结构是由门冬氨酸替代人胰岛素B28位的脯氨酸而形成的生物合成的人胰岛素类似物。,诺和锐®餐时注射，起效更快,建议：进餐前15分钟内,Data on the file from Lilly Company,来得时分子结构特点,长效胰岛素类似物甘精胰岛素（来得时):是在胰岛素的链上位用甘氨酸取代天冬酰胺，链和位各增加个精氨酸 而成.,来得时,建议：进餐前15分钟内,Data on the file from Lilly Company,来得时作用特点,来得时®作用平稳，无峰值；作用持续小时；每天只需注射次；能模拟生理性基础胰岛素分泌；注射时间和部位不会影响药物的疗效；个体间和个体内的变异小；,混合人胰岛素类似物的组成,优泌乐25: 25赖脯胰岛素75精蛋白锌赖脯胰岛素(ILPS) . 25%的速效很好地覆盖了餐后血糖，75%的ILPS则对全天的基础血糖有很好的控制作用。 诺和锐30：30%门冬胰岛素+70精蛋白门冬胰岛素 优泌乐50:50赖脯胰岛素50精蛋白锌赖脯胰岛素 强化餐后的灵活方案,目前准备上市的胰岛素 1.百泌达（艾塞那肽注射液 ）：肠促胰素受体激动剂 2.诺和平（地特胰岛素）：长效胰岛素类似物,三 胰岛素的有效期和储藏,未使用的胰岛素须在28°C环境下保存 瓶装胰岛素，可以保存2年半 笔芯胰岛素，可以保存2年半 特充，可以保存2年半 开始使用后的胰岛素 瓶装胰岛素：室温（最高25°C）保存4周 笔芯胰岛素：室温（最高30°C）保存6周 特充：室温（最高30°C）保存6周,谢谢!,
