中国酪酸梭菌市场调研与发展前景预测报告
中国酪酸梭菌市场调研与发展前景预测报告一、 酪酸梭菌简介酪酸梭菌又称：酪酸梭状芽胞杆菌，是 1933 年由宫入近治首先发现的，因此又名宫入菌。1935年，KINGI MIYAIRI博士从人的粪便和土壤中分离出酪酸梭菌，并发现了其在肠道中促进有益菌如双歧杆菌和乳杆菌的生长的作用。近 100年以来，国际上曾先后用10多种不同的名称来描述这个菌种，直到1980 年才将其统一命名。酪酸梭菌是一种专性厌氧菌，两端钝圆，中间部分轻度膨胀，细菌呈直杆状或稍有弯曲，单个或成对，短链，偶见有丝状菌体，周身鞭毛，能运动。酪酸梭菌制剂为新一代芽胞类微生态制剂，对胃酸和温度有更好的耐受性，利于常温保存，便于携带和服用。二、酪酸梭菌的医用价值（一）防治腹泻、肠炎酪酸梭菌存在于土壤及动物和人的肠道中，是人体肠道内暂住的非定植性正常菌群，能促进肠道内有益菌群双歧杆菌的生长，并可以显著抑制肠出血性大肠埃希菌、痢疾志贺菌、霍乱沙门菌等容易引起腹泻的有害菌的生长，进而预防和治疗腹泻。熊德鑫等近年发现，酪酸梭菌对氨苄青霉素钠引起的实验性腹泻小鼠有显著止泻作用，给药 2天的止泻率达 87.0% ，3天就全部排便正常。程留芳等在人体临床研究中发现，酪酸梭菌治疗急慢性腹泻有效率高达 99% ，而且起 效快，疗程短。（二）治疗肠易激综合症肠易激综合征（IBS）是种常见的功能性肠病，以腹痛或腹部不适为主要症状，排便后可改善。酪酸梭菌在肠道中能与双歧杆菌等有益菌共生，相互依赖和相互作用，形成微生态平衡并构成肠生物屏障，以阻止有害菌的易位或入侵；在代谢过程中，能分泌消化酶，帮助食物消化，有助于IBS患者消化不良症状的改善。此外，酪酸梭菌还可以提高人和动物的细胞免疫和体液免疫功能，增强肠道黏膜免疫屏障， 减少肠道内胺和粪便中氨的含量，有利于肠道内有毒物质的清除，改善肠道内环境，提高肠道的抗病能力。（三）防治新生儿黄疸 新生儿黄疸是新生儿常见病，新生儿出生时肠道内缺少参与胆红素代谢的细菌，肠腔内含有高浓度胆红素，-葡萄糖醛酸苷酶活性较高，很容易转变为脂溶性未结合胆红素，进入肝肠循环，引起黄疸。酪酸梭菌能调整和补充正常菌群，使结合胆红素还原为尿胆原和粪胆原随粪便排出，其入肠道产生的酪酸，可以降低-葡萄糖醛酸苷酶的活性，竞争性地阻止结合胆红素的分解，促进肠蠕动，增加胆红素的排出进而预防和治疗新生儿黄疸。（四）其他方面的医用功能根据近年来的相关研究，酪酸梭菌可以改变肠道菌群的代谢活性，增加机体的免疫力，铲除亚硝酸胺、胆汁酸等，致癌物质，具有一定的抗肿瘤活力，还可以治疗早产儿喂养不耐受、婴儿继发性乳糖不耐受、儿童轮状病毒腹泻、小儿肺炎继发性腹泻、小儿反复性呼吸道感染，同时在辅助预防治疗手足口病中也具有一定功效。三、酪酸梭菌的市场现状慢性腹泻是一种常见的疾病，据世界卫生组织公布的数据显示，全世界每年有500多万人死于腹泻，另有200多万人发展为肠癌。我国有8000万慢性肠炎患者，每年新发肠癌患者50余万，造成的直接经济损失达250余亿元，其中的根本原因是对慢性肠炎、腹泻不重视，没有有效治疗药物及滥用抗生素治疗。随着近年来微生物生态制品的治疗作用在腹泻和慢性肠炎中愈加凸显，国际微生态制品潜在市场规模逐年提升，据相关数据统计国际市场微生物制品潜在规模如下图所示：图1 国际微生态制品潜在市场规模2015年国际微生态制品潜在市场规模约1550亿美元，预计至2020年可达到2600亿美元。但我国微生物态制品的起步较晚，发展相对较为落后，目前国内的市场规模还远远达不到市场饱和，但微生态产业的发展具有极大的空间和诱人的前景，据相关研究预算，我国到2020年在微生态制品潜在市场规模上起码能有2000亿元人民币的市场潜力。图2 国内微生态制品潜在市场规模我国的微生态制剂也是约在10多年前开始起步，目前以药品身份使用的微生态制剂的市场规模在10亿元左右。目前国内市场上微生态药品的价格平均每单位零售价1.60元。若每个肠道病患者用30个单位(粒、片、代)微生态药品，以“每年发病率10亿人次”计算，仅用于肠道病一项的微生态药品市场就有480亿元。但是非常可惜，微生态制剂这个市场一直呈现的是日本产品一枝独秀的局面，目前仅有青岛东海药业有限公司申请的酪酸菌制剂阿泰宁、宝乐安、常立宁和山东科兴生物制品有限公司的常乐康，市场反映良好，效果显著。现阶段我国现有的肠道微生态调节剂如表1所示：表1：国内常见的肠道微生态调节剂竞品商品名通用名生产商妈咪爱枯草杆菌、肠球菌二联活菌袋剂北京韩美制药美常安枯草杆菌、肠球菌二联活菌肠溶胶囊整肠生地衣芽孢杆菌胶囊沈阳第一制药厂常乐康口服酪酸梭菌/双歧杆菌二联活菌胶囊山东科兴生物制品有限公司培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂宝乐安口服酪酸梭菌活菌散剂(胶囊)青岛东海药业有限公司常立宁口服酪酸梭菌活菌片米雅BM口服酪酸梭菌活菌片日本米雅利桑株式会社现阶段国内常见的肠道微生态调节剂主要为枯草杆菌、肠球菌二联活菌袋剂，据相关统计数据分析，2016年上半年儿童胃肠道用药中妈咪爱（枯草杆菌、肠球菌二联活菌袋剂）排名首位，而常乐康、宝乐安、常立宁、米雅BM等酪酸梭菌微生物制剂产品的销量相对较低，市场份额较少。图3 国内2016年上半年儿童胃肠道用药比重图但是随着国际上专家学者对酪酸梭菌的研发投入不断加大，更加优良的酪酸梭菌类微生物制品不断推出，市场上酪酸梭菌类微生物制品的市场销售额也逐年增加。以我国第一家自主研发酪酸梭菌类微生物制剂药品的青岛东海药业有限公司为例，其近几年的市场销售额如图4所示:图4 近几年青岛东海药业有限公司市场销售额2014年青岛东海药业有限公司的销售额为1.5亿元，到2017年，青岛东海药业有限公司实现销售额3.6亿余元，利税3000多万。2018年截止到统计日期，其销售额就达到了5.2亿余元，比2017年增长44.4%，利税突破5000万元，且随着市场对酪酸梭菌制品的不断认可，未来的销售前景会更加广阔。四、酪酸梭菌未来的发展前景益生菌保健品是保健食品的一种，以其营养、健康特殊功效风靡欧、美、日、韩等市场。在国际上，益生菌已经广泛运用到药品、保健品及食品的生产开发当中，形成了相当成熟的市场，其销售额和应用范围还在逐年快速扩大。据预测，全球的益生菌乳品消费者每年约有四亿至五亿之多。相对于巨大的国际市场，目前肠道保健食品市场仍没有得到有力地开拓与发展，消费者对益生菌保健品的认知还比较低。目前，国内肠易激综合征的发病率约有10%，大肠癌患者呈上升趋势，预计将超过胃癌成为人类健康的第一杀手。但很多消费者缺乏益生菌的基本常识，更无法识别益生菌产品的优劣。据估计，未来的益生菌市场销售额能达到2000亿元，只要加大对益生菌产品的宣传和消费引导，它将会成为21世纪中国的一种消费时尚，显示出广阔的前景和无限商机。五、企业下一步的发展对策和方向首先，企业要加强对酪酸梭菌微生物制剂产品的研发投入，继续筛选更加优秀的酪酸梭菌菌株，开发酪酸梭菌和其他益生菌复配互联的优秀产品，增加企业的核心竞争力，才能在未来的益生菌市场中取得一席之地。其次，加大产品的推荐宣传力度，多层次、全方位的普及酪酸梭菌类微生物制品的优点，增加企业自身产品的认可度。最后，做好销售渠道，在零售市场和医院市场分别制定符合各自实际的营销策略，覆盖产品流通的所有环节。
