中成药制造业行业分析报告-哈尔滨工业和信息化委员会

中成药制造业行业分析报告一、 概述医药行业共有七个中行业，分别是化学药品原料药制造业、化学药品制剂制造业、中药饮片加工业、中成药制造业、兽用药品制造业、生物药品制造业和卫生材料及医药用品制造业。本报告主要研究该医药行业中的中成药制造业，行业代码为274。医药产业是国际公认的“朝阳产业”，而中成药制造产业则是“朝阳中的朝阳”，2011年中成药制造业占全市医药行业工业总产值比重为43%，是目前我市医药行业规模最大的中行业。（一）中药的概念广义的中药属于天然药物范畴，但由于很多西方西药体系也有很多药品是从天然动植物中提取出来的，因此为了有效区分中药和西方天然药物，国家食品药品监督管理局对中药进行了官方的定义：中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。中药与天然药物的区别类别中药天然药物系统理论有系统理论，强调辨证施治，有一套性味归经理论原则指导临床用药虽有一定的用药经验，但未形成较系统的理论药物来源植物、动物、矿物以植物为主，少有矿物入药配方制剂多为复方药，强调配伍组方用药大多为单方，少数为组合药炮制加工有系统和经过数千年实践的炮制经验和工艺无系统、无专门的炮制要求临床应用有悠久的历史、丰富的经验和系统的理论知识，擅长于慢性病、疑难病和老年病的治疗，对非器质性疾病疗效显著最长才几百年历史；主要用于轻症，如 预防感冒、失眠、消化不良、食欲不佳等，大多列入OTC药范围，被认为只能辅助治疗临床前毒性试验常缺乏符合GLP实验室要求的慢性毒性实验、急性毒性实验和三致实验数据大部分具有符合GLP实验室要求的实验数据临床试验常缺乏双盲法等临床数据现代研究强调双盲法（二）中成药制造业的概念及范畴中成药制造是指在我国传统医药理论指导下直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产。主要剂型包括：丸剂、冲剂、糖浆、片剂、针剂、注射液、膏药、口服液、胶囊、散剂、栓剂、药酒、清凉油等。二、国内外发展现状（一）全球天然药物市场发展现状从上文中药与天然药物的对比中可以发现中药和天然药物虽然有着明显的区别，但在很多方面也有着密切的联系。近年来世界天然药物市场发展迅速，世界天然药物市场年销售额超过200亿美元，并以每年10%至20%的速度递增，所以我们在研究我市中成药制造产业发展的同时，必须对世界天然药物市场有个全面的了解。天然药物由于见效速度不如化学药物快，曾一度被挤入市场的边缘。化学药物在具有较快的见效速度的同时，其毒副作用也给使用者带来极大的困扰，近年来随着对天然药物研究的逐步深入，天然药物又走入了药物学家和患者的眼前。目前世界天然药物研究最为深入，市场发展最快的国家主要是美国、日本以及欧洲发达国家，下面对这些国家和地区天然药物发展现状进行逐一介绍。 1、美国天然药物市场市场总值55亿美元，年增长率为1216，74.6的人口用过天然药物。由于美国政府已经承认了天然药物在美国市场上的地位，因此，已经有天然药物产品按照美国政府的要求陆续注册，我国天士力药业的复方丹参滴丸已经进入II期临床。2、欧洲天然药物市场中医药传入欧洲已有300多年的历史，但是各国从20世纪70年代才开始深入认识并使用。据统计，目前欧洲天然药物市场规模约为70亿美元，平均年增长率为6。根据数据来看，德国和法国占整个欧洲天然药物市场份额的60左右，市场份额最大的是德国，约占整个欧洲市场的35%，销售渠道以药店为主，占总销售的84%，其次为杂货店和超市，分别占11%和5%。法国紧随其后为欧洲的第二大市场，占欧洲市场的25%，销售渠道主要为药店占65%，超市占28%，保健食品排第三位占销售额的7%。传统天然药物消费大国英国与近年来增长迅猛的意大利市场份额相当，各占10%左右。其次以市场占有率排序分别为西班牙、荷兰和比利时。3、日本天然药物市场在日本天然药物又被称为汉方药，市场总值约22亿美元，日本对汉方药的管理分为处方药和OTC，因此，他们各自的销售渠道也就明显不同，处方药在医院才能取得，而OTC则在药店、超市和个人护理店就可得到。津村制药、帝国制药等是日本有名的汉方药和OTC产品的制造商。（二）国内情况1、国内中成药制造产业发展基本情况2011年，我国中成药制造企业数达到1328家，从业人员数量达到40多万人，在2010年的基础上净增2万余人。2000年-2011年，我国中成药制造业工业总产值年均增长超过20%，2011年末已达到3305.2亿元，同比增长26.45%。剂型也从传统的“丸、散、膏、丹”发展到现在的40个品种。此外，我国中成药产品出口的地区和国家遍布北美、南美、非洲等。我国中成药制造业工业总产值（亿元）主要指标2006年2007年2008年2009年2010年2011年中成药制造工业总产值合计1245.414651705.12054.42613.83305.2增幅%18.96%17.63%16.38%20.49%27.23%26.45%2、国内500强中的医药制造业企业根据中国企业联合会对中国500强企业的排名，目前我国共有8家医药制造业企业进入国内500强企业之列，其中我市的哈药集团位列500位。2012中国企业500强医药企业名单序号500强中名次企业名称 营业收入(万元)186中国医药集团总公司125013242190上海医药集团股份有限公司54899873277广州医药集团有限公司33077584326扬子江药业集团有限公司28108025335重庆化医控股（集团）公司26944696360南京医药产业（集团）有限责任公司25298617391天津市医药集团有限公司23087488500哈药集团有限公司17506963、我国中成药制造业发展趋势（1）制造工艺水平不断提高,加速向现代化方向发展在国家加大对中药产业的研发投入以来，中成药行业也加速向现代化方向发展，中成药生产呈现现代生物、物理和化学方法相结合的发展趋势，制造工艺水平不断提高。现代化中成药品种具有更好的品质以及更好的临床效果，并具备了化学药见效快、效用机理清晰的特点，大大提高了中成药的市场竞争力。 （2）行业竞争开始向上游延伸中药材种植受自然条件和气候因素影响较大，大部分药材只有在特定的自然条件下才能生长，中药材价格同农产品价格一样，容易受到自然灾害影响。近年来，国内一些实力较强的企业开始向关键中药材的种植扩展，以各种方式在中药材产地建造种植基地，垄断原料药资源，从而降低生产成本。（3）中成药产业向药用消费品领域延伸我国中成药产业已经向药用消费品领域延伸的趋势，如乌鸡白凤丸、排毒养颜胶囊和太太口服液等品种都在药用消费品市场取得巨大成功。中成药产业向消费品领域延伸为未来中成药发展提供新的思路。（4）国际市场中药发展前景广阔过去，我国中成药的国际市场主要集中在东南亚及欧美的华人聚居区，但随着天然药物的医疗及保健作用逐渐被世人所广泛接受，中成药开始向欧美一些发达国家大部分人群扩展。同时我国政府也制订了鼓励中成药企业向海外开拓市场的政策，2009年国务院发布关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见，提出要打造一批知名中药生产、流通企业，加大对中药行业驰名商标，著名商标的扶持力度与保护力度，扶持中药企业开拓国际市场。4、黑龙江省中成药制造产业发展现状（1）中药材储量。据我省中药材资源普查统计，在我省内分布的动、植物药材品种有856种，总蕴藏量为27亿公斤。（东北三省总蕴藏量72亿公斤，1052种）。可用的主要天然药物有人参、刺五加、满山红、黄岑等十余种；可用的主要野生动物药有二十余种，尤其是熊胆、鹿茸、林蛙油等品种最具药用价值。我省有多种中药材属于国家列出的42种资源濒临枯竭的中药材品种，如龙胆、防风、刺五加等。（2）产业规模。近年来黑龙江省中成药制造业发展迅速，2011年中成药制造业生产企业共完成工业总产值116.9亿元，占全省医药行业产值的48.4%，占全国中成药制造业产值的3.5%。黑龙江省2006-2011中成药制造业工业总产值（亿元）工业总产值2006年2007年2008年2009年2010年2011年中成药制造工业总产值合计29.336.549.759.393.3116.9增幅%2.8%24.6%36.2%19.3%57.3%25.3%中成药制造业在我省医药行业产值所占比重虽然较高，但是和我国中成药制造产业排名领先的省市相比，差距还是比较大的。根据2010年统计数据，排在第一的吉林省中成药制造业工业总产值为336.1亿元，而我省则只有93.3亿元。 2010年全国中成药制造业 按省排名(亿元）名次地市产值1吉林省336.12江西省196.13河南省188.8黑龙江省93.3三、我市中成药制造业发展现状 （一）中药材储量根据2010年统计，我市共有中药材种植面积10.81万亩，年产量2.53万吨，中药材产值40646.8万元。我市是全国中药材的传统主产地之一，同时也是我省历史上中药材的重要集散地。主要地产药材有：刺五加、五味子、黄芪、人参、苦参、赤芍、防风、柴胡、龙胆草、黄芩、平贝、独活、黄柏、白鲜皮等。（二）产业规模我市医药工业是四大支柱产业，中成药制造业是医药行业七个中行业中最大的一个。全市共有规模以上中成药生产企业22户，占全部医药企业户数的51.2%。2011年中成药制造业共完成工业总产值78亿元，占整个医药行业的42.7%。占全省中成药制造业产值的66.7%。我市拥有一批在全国具有较强竞争力的知名企业，如哈药集团中药公司、珍宝岛药业、葵花药业、仁皇药业、一洲制药等亿元以上企业。其中，哈药集团中药公司在2011年全国中药行业销售收入排行中排第25位。中成药制造业5000万以上企业主要经济指标单位：万元序号企业名称2011年主导产品工业总产值主营业务收入利税总额本期增幅%本期增幅%本期增幅%1哈药集团中药公司9830030.619220018950011.6双黄连颗粒、粉针剂、注射用丹参、丹佛胃尔康、六味地黄丸2哈尔滨珍宝制