替吉奥及希罗达对比

客观分析国产替吉奥、进口替吉奥、希罗达对治疗胃癌单今天看到几个朋友因为家人受病魔折磨而烦恼，但又苦于化疗用药选择。大家提到最多的就是替吉奥和希罗达（紫杉醇之类的忽略不计了），大家关心的就是替吉奥与希罗达疗效及价格。现在我为大家做一个专业的分析。先做价格的对比维康达与TS-1及希罗达比较维康达 国产替吉奥胶囊鲁南制药集团规格： 20mg*42粒/盒25mg*36粒/盒价格：2500元左右 用药疗程：一天两次早晚各一次，一次40mg,14天一个疗程患者日均治疗费用158元TS-1进口替吉奥胶囊日本大鹏工业株式会社规格： 20mg*140粒/盒价格：18500元 用药疗程：一天两次早晚各一次，一次40mg,14天一个疗程 患者日均治疗费用 352元希罗达（卡培他滨）上海罗氏规格：500mg*12片/盒 用药疗程：同样14天一疗程，一天6片一疗程价格3200患者日均治疗费用 228元再做疗效的对比维 康 达治疗晚期胃癌:维康达单药有效率达44.6%S-1单药治疗晚期胃癌有效率达44.6%在期临床试验中S-1单药治疗晚期胃癌患者101例80mg/m2/d，连服4w，休息2w为一疗程结果平均有效率达44.6%（24%-54%）中位生存期为244d1年生存率36.6%2年生存率16.5%Maehara Y. S-1 in gastric cancer: a comprehensive review. Gastric Cancer. 2003;6 Suppl 1:2-8. S-1单药治疗晚期胃癌有效率达44.6% 维康达（替吉奥胶囊）治疗晚期胃癌的临床试验总结报告 临床试验批件号：2003L03165研究人员中国人民解放军总医院： 主要研究者：焦顺昌 杨俊兰 军事医学科学院附属307医院 主要研究者：徐建明 山西省肿瘤医院 主要研究者：牛润桂 河北医科大学第四医院 主要研究者：刘巍 大连医科大学附属第二医院 主要研究者：张阳 中国人民解放军沈阳军区总医院 主要研究者：谢晓冬山东省肿瘤医院 主要研究者：宋恕平 上海第二医科大学附属仁济医院 主要研究者：张凤春福建医科大学附属协和医院 主要研究者：卢辉山 第二军医大学长征医院 主要研究者：王杰临床试验统计单位：北京大学第一医院医学统计室 姚晨 接下来是一些专业的研究（由于我的资料是王金万教授给的幻灯片，在这里不能使用只能这样）ACTS-GC study（替吉奥术后辅助化疗）大型多中心随机临床试验结论：S-1术后辅助化疗对于胃癌是可行有效的，这种方法可以作为/期胃癌患者行D2切除术后的标准治疗！生存率:80.5%S-1胃癌术后辅助化疗与单纯手术的比较 1059 例、期胃癌D2手术切除痊愈的患者随访3年S-1单药治疗组529 例生存率:70.1%Randomized phase III trial comparing S-1 monotherapy versus surgery alone for stage II/III gastric cancer patients (pts) after curative D2 gastrectomy (ACTS-GC study). 2007Gastrointestinal cancer symposium, sasako M单纯手术组530例ACTS-GC study JCOG术后3年生存率对比ACTS-GC study JCOG80.5%70.1%3年内无复发生存率对比 ACTS-GC study JCOG72.2%60.1%S-1胃癌术后辅助化疗与单纯手术的比较 临床结果：术后3年生存率单纯手术组 70.1%，试验组80.5%3年内无复发生存率单手术组60.1%，试验组72.2%试验组死亡率比单纯手术组低32%！试验组复发率比单纯手术组低38%！S-1辅助化疗比单纯手术治疗降低胃癌死亡风险38%！ACTS-GC study JCOG维 康 达治疗AGC：维康达+CDDP 疗效优于 单药S-1 + 顺铂 vs S1期临床试验，日本38家临床中心，305例晚期胃癌患者，随机分配：联合：S-1 40mg/m2，每日2次，连用21天，DDP 60 mg/m2，第8天，休息2周，5周为一周期S-1单药：40mg/m2，bid，连4周休2周，6周为一周期Koizumi W, ASCO,2008SPIRITS trial转移性胃癌n=305例S-1单药: 40mg/m2, bid,连4周休2周S-1: 40mg/m2, bid, d1-21，DDP: 60mg/m2, iv, d8 S-1 + 顺铂 vs S1S-1+DDP，n=148S-1，n=150pORR54%（43-65%）31%（23-41%）mPFS6m4m<0.0001mOS13m11m0.04?度粒细胞减少39.9% 10.7%?贫血25.7%4.0%?度恶心11.5%1.3% 结果:Koizumi W, ASCO,2008SPIRITS trial结 论 S-1+CDDP 的生存期长于 S-1 单药 S-1中位生存 11.0 M S-1+CDDP 13.0 M S-1+CDDP 耐受性好，两组均无治疗相关性死亡SPIRITS trialS-1+CDDP 方案可以作为 AGC 的一线治疗方案S-1+CDDP方案被日本推荐作为治疗胃癌基本方案CAPE VS S-1 转移性或复发性老年胃癌患者，随机、多中心II期临床研究65岁以上老年患者，随机分配，主要观察终点为有效率（RR）NCT00278863Journal of Clinical Oncology, 2007，ASCO转移性或复发性胃癌n=91例S-1: 40-60 mg/m2, bid，d 128，6 weeksCAPE: 1250 mg/m2，bid, d 114，3 weeks？CAPE VS S-1Journal of Clinical Oncology, 2007，ASCO06.8%手足综合症HFS02.3%腹泻9.5%6.8%厌食4.8%6.8%3/4粒细胞减少22.2%（10/45）21.7%（10/46）病情进展PD40.0%(18/45)38.6%（17/46）病情稳定SD26.7%(12/45)29.5%（13/46）部分缓解PR2.2%（1/45）0完全缓解CR3.0m4.4m治疗失败时间TTF4.2m4.8m治疗进展时间TTP7.9m（4.1-11.7）10m（8.0-12.0）mOSS-1（S，n=45）卡培他滨（X，n=46）CAPE VS S-1研究结论：无论是卡培他滨还是S-1作为老年患者进展期胃癌的一线治疗都是有效、耐受的RR无统计学差异（P>0.05）不良反应无统计学差异（P>0.05）CAPE与S-1治疗胃癌都有很好的疗效，没有统计学差异，患者都可耐受对于二者的比较尚需大型的临床试验进一步探讨Journal of Clinical Oncology, 2007，ASCO另外根据研究表明替吉奥治疗胃癌在亚洲人种要明显优于希罗达（当然专业人士应该明白亚洲人种与欧美人种的差异，这就是美国学术界打得文字牌，只强调替吉奥对欧美人种有效率没有希罗达好，但避重就轻的不谈替吉奥对于亚洲人种有效率要优于希罗达，并且替吉奥化疗副作用要比希罗达轻）以上是我对三种化疗药物的泛泛浅谈请大家指点替吉奥和希罗达的区别(转载) 发表者：单成祥740人已访问替吉奥口服治疗晚期胃癌在日本已经运用了10多年。目前这种药物已经进入中国。但无论是医务人员还是病人，都不太了解。而希罗达（卡培他滨）也是一种很好的口服治疗晚期胃癌药物，两者究竟有何异同点呢？综合文献和互联网上的部分资料，分析总结如下：上海长征医院普外科单成祥一希罗达和替吉奥的共同点：1. 两者都是口服药，具有与5-氟尿嘧啶（5-FU）静脉化疗相似的治疗效果。2. 两者都是优先在肿瘤内激活的药物（选择性肿瘤内活化），肿瘤内和血浆中药物浓度较高。3. 两者价格都很昂贵。希罗达（卡培他滨）500mg×30片 价格1195元，每天约花费239元；（按每天吃6粒计算）爱斯万（替吉奥）20mg×140粒 价格9950元，每天约花费352元。日本原产的替吉奥 20mg×140粒 价格14000，每天约花费467元二希罗达和替吉奥的不同点： 1. 希罗达（Xeloda）又称卡培他滨（Capecitabine）只有一种成分，化学名为N4-戊二羰基-5-脱氧-5-氟胞苷，是一种氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯。希罗达作为口服药物，能模拟持续静脉注射5-FU。替吉奥，是抗肿瘤药替加氟（tegafur）的一种改进型制剂。其除此活性成份外还含有两种用来调节该药生物效应的物质吉美司特（gimestat，亦称gimeracil，化学名5-氯-2，4-二羟基吡啶，代号CDHP）和氧嗪酸钾（potassium oxonatc，代号OXO，化学名1，2，3，4-四氢-2，4-二氧-1，3，5-三嗪-6-羧酸钾；亦称奥替拉西钾， oteracil potassuim） 三物依次以1：0.4：1的摩尔比组成复方。2. 希罗达和替吉奥作用机制不同。 （1）希罗达口服后以完整的分子穿过肠粘膜迅速被肠道吸收后，通过三级酶链反应迅速在肿瘤部位转化为5-FU，它在肿瘤组织的含量明显高于正常组织，最大程度的降低了5-FU对正常人体细胞的损害。希罗达（卡培他滨）在大量人类包括一些抗5-FU的实体瘤移植模型具有高抗肿瘤活性。（2）替吉奥，其中的替加氟（FT）是5-Fu的前体药物，具有优良的口服生物利用度，能在体内转化为5-Fu；吉莫司特可抑制5-Fu的分解，增强抗肿瘤活性；氧嗪酸钾可降低5-Fu在胃肠道的毒性及不良反应。由这两种生化调节剂组成的替吉奥胶囊发挥作用使患者体内能够得到较高的5-FU