2015-02-04简版血清胃功能检测gp---复件
,为什么,是什么,干什么,项目背景 早期胃癌筛查回顾性研究及筛查方案,3. 芬兰必欧瀚简介 4. 血清胃功能检测技术(GastroPanel®),5. GastroPanel®检测相关事项 6. GastroPanel®的临床应用,Contents,Page 2,我国是胃病高发的国家,幽门螺杆菌相关的胃炎,非甾体抗炎药胃病,胃 癌,胃食管反流病,胃溃疡,一. 项目背景,Page 3,我国胃癌发病率和死亡率均居恶性肿瘤第二位。 我国每年胃癌新发病例约40万例，死亡约35万例。 新发和死亡比例均占全世界胃癌病例的40%,世界胃癌发生和死亡比例,胃 癌,一. 项目背景,Page 4,早期胃癌发现率,一. 项目背景,Page 5,50%,10%,胃癌术后5年生存率,一. 项目背景,Page 6,20%,01,02,03,从1991年起，日本开始应用血清胃蛋白酶原 检测法对无症状中年人群进行长期的胃癌早筛,胃蛋白酶原检测人数： 101,892,实际接受内镜检查人数：13,789,检出罹患胃癌患者： 125,04,80处于胃癌 早期,建议进行后续 内镜检查：20%,（Miki K. et al : Digestive Endoscopy 21:78-81.2009）,Page 7,日本运用胃蛋白酶原PG的实例,1991年到2005年(15年期间),正常 胃黏膜,慢性 胃炎,萎缩性胃炎,肠上 皮化生,异性增生,肠型胃癌,胃体,胃窦,一. 项目背景,Page 8,Correas 胃癌发生多步骤假说,G-17低,PGI, PGI/PGII 比值低,与日本、韩国胃癌好发部位不同，中国胃癌高发部位依次为胃窦部58%，贲门部20%，胃体部15%，其他部位7%。 -内科学第8版 人民卫生出版社，主编葛均波等,Page 9,一. 项目背景,学术进展,由消化学分会、中国抗癌协会肿瘤内镜专业委员会组织国内外专家40余人共同编写的中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见（2014年，长沙）中明确指出：“当萎缩局限于胃窦时，仅胃泌素17水平降低，甚至刺激后也不升高。血清胃泌素17浓度检测可以诊断胃窦（G-17水平降低）或仅限于胃体（G-17水平升高）的萎缩性胃炎”。因此，建议联合胃四项检测，以增加评估胃黏膜萎缩范围及程度的准确性。 中华消化内镜杂志，2014年7月,第31卷第7期. 胃肠病学，2014年7月，第19卷第7期 华消化杂志，2014年7月，第34卷第7期.,一. 项目背景,Page 10,共识意见早期胃癌筛查流程,先采用非侵入性诊断方法筛选出胃癌高风险人群,有目的的 内镜下精查,Page 11,日本通过10年 纵向研究报道：用 PGI 70ug/L和 PGI/PG 3.0作为临界点值筛选通过级联发生的胃癌是一个可靠的方法，目前是日本筛选早期胃癌共识。,不同文献报道该方案筛选早期胃癌总体特异性在60%70%左右，有待提高。,目前这一方案在日本得到广泛应用，日本早期胃癌筛查率可达70%以上。但该方案阳性预测值只有1.4%，不适合中国人群普查。,1,2,3,日本筛选早期胃癌方案,二、早期胃癌筛查回顾性研究及筛查方案,Yanaoka K, Oka M, Mukoubayashi C, et al. Cancer high-risk subjects identified by serum pepsinogen tests: outcomes after 10-year follow-up in asymptomatic middle-aged males. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008,17(4):838-845.,Page 12,胃泌素17与胃癌,现有研究已证实胃癌患者存在一定程度的高胃泌素血症， 其对癌细胞的生长和恶性转化有一定影响，胃泌素17可促进其他高危因素（如H.p感染）引起的胃癌，并在胃癌进展过程中起重要作用：,可促进胃癌细胞增殖复制,可促进胃癌细胞浸润转移,可抑制胃癌细胞凋亡,二、早期胃癌筛查回顾性研究及筛查方案,Gemma Maddaloa, Ylenia Spolveratoa, Massimo Rugge,et al. Gastrin: from pathophysiology to cancer prevention and treatment. Eur J Cancer Prev. 2014,23(4):258-63.,Page 13,01,02,低G-17血症亦可用于筛选早期胃癌,2011年日本一项对122例早期胃癌患者和178例对照人群研究发现，血液低G-17亦是早期胃癌高危指标，其联合PGI 70ug/L 和 PGI/PG 3.0检测早期胃癌，其特异性达到98.9%，但敏感性非常低（ 12.3%，因为高G-17血症病例没有纳入统计）。,03,总结,PG 70ug/L 和PG/PG 7.0联合G-17值显著上调或下调做为胃癌筛选方案。,Page 14,二、早期胃癌筛查回顾性研究及筛查方案,日本和美国一项2005年在53例早期胃癌患者以及75例对照人群研究发现PG I联合高G-17血症筛选早期胃癌方案较传统方案更优。,PG I联合高G-17筛选早期胃癌较原方案更优,胃泌素17与早癌筛查,日本国立癌症中心曾明确提出胃泌素17用于早期胃癌筛查具有良好的应用前景。,二、早期胃癌筛查回顾性研究及筛查方案,Page 15,（G-17 1pmol/L或G-17 15pmol/L） 和PG 70ug/L 和 PG/PG 7.0,提出胃癌筛选方案,国内界值参考来源 袁媛教授针对中国大量胃癌高危人群样本筛查研究，明确提出中国人群胃癌筛查PGR值为7更可靠，并写入中国早期胃癌筛查及内镜诊断共识意见。同时日本文献已报道PGR值为3筛选胃癌存在漏检现象。 上海仁济医院病例对照研究得出G-17筛查早期胃癌 cut-off值为14.61pmol/L,Page 16,1174例胃镜检查病例（胃癌1例)：PGI 70ug/L 和 PGI/PG 7.0和（ G-17 1pmol/L或G-17 15pmol/L ）方案共有10位患者，胃镜检测结果包括胃癌1例。,314例胃镜检查病例（胃癌2例)：PGI 70ug/L 和 PGI/PG 7.0和（ G-17 1pmol/L或G-17 15pmol/L ）方案共有4位患者，胃镜检测结果为胃癌1例。,50例胃镜检查病例（胃癌0例)：PGI 70ug/L 和 PGI/PG 7.0和（ G-17 1pmol/L或G-17 15pmol/L ）方案共有0位患者,安徽定远,长海医院,安医大第一附属医院,浙江医院,二、早期胃癌筛查回顾性研究及筛查方案,验证分析,104例胃镜检查病例（胃癌0例)：PGI 70ug/L 和PGI/PG 7.0和（ G-17 1pmol/L或G-17 15pmol/L ）方案共有2位患者,结果：本筛选方案与胃镜结果比较,总符合率：99.1% 相符样本：1627例 不符样本：15例 阳性预测值：12.5% 阴性预测值：99.94%,二、早期胃癌筛查回顾性研究及筛查方案,Page 17,总 结,综合国内外研究成果，本方案从理论推测到临床数据验证，已证实其良好的应用前景。无论从灵敏度、特异性及阳性预测值的比较，均优于日本方案。特别是极低的样本阳性率，更有利于在我国实现胃镜精查，从而发现早期胃癌。,样本阳性率 本方案：0.97% 日本方案：12.25%,二、早期胃癌筛查回顾性研究及筛查方案,Page 18,健康体检人群,血清胃功能检测,直接胃镜检查,PG(+) G-17(+),PG(-) G-17(+),PG(-) G-17(-),胃镜精查 （胃癌风险高）,每年定期GP随访 （胃癌风险低）,胃功能基本正常 （胃癌风险极低）,PG(+) G-17(-),推荐路径,A,C,B,胃癌家族史 等高危人群,GastroPanel®,PGI 70ug/L 和PGI/PG 7.0，并且（G-17 1pmol/L或G-17 15pmol/L）,Page 19,芬兰必欧瀚(BIOHIT)集团成立于1988年，集团总部位于芬兰首都赫尔辛基，在中国、意大利和英国等地设有子公司或分支机构。 是芬兰唯一的一家生物技术上市公司 公司致力于研制和生产在医疗领域、研究领域及商业实验室中使用的移液器产品与体外诊断检测系统。,三. 芬兰必欧翰简介,www.yourwebsite.com,Page 20,积极创新,为健康而不断创新,专利战略,三. 芬兰必欧翰简介,Page 21,三. 芬兰必欧翰简介,创始人Osmo教授是芬兰科学院院士，拥有约70项芬兰专利和数百项国际专利 Osmo教授还是世界上第一支手动移液器和多通道移液器的发明人 垂直读光分析技术对现代实验室具有革命性推动作用,现已被广泛用于全自动或半自动酶标仪中,Page 22,GastroPanel®(GP)是一种通过抽取人静脉血25ml（空腹），测定其中胃泌素17（G-17）、胃蛋白酶原、（PG、）、幽门螺杆菌（H.p）抗体含量并加以综合分析从而辅助诊断胃黏膜疾病的方法，其核心指标为G-17，是一项无创、无痛、安全、经济的胃病检测方法。 该技术由芬兰必欧瀚集团（Biohit Oyj，Finland）发明，拥有中国及国际发明专利，其产品通过美国FDA及欧盟CE认证,四、血清胃功能检测技术(GastroPanel®),Page 23,胃病诊断方法,胃镜+活检,血清检测,症状+体征,目前常用胃病诊断方法,四、血清胃功能检测技术(GastroPanel®),对于胃功能和胃病的非侵入性诊断来说，最重要的是了解胃的生理活动机制。 GastroPanel® 基于对胃生理活动全面检测来反应胃功能状态。,Page 24,胃的生理分泌功能,PGI 由 胃体与胃底（近腹端） 的主细胞所分泌 PG II由 胃底腺，贲门腺，幽门腺，Brunner腺（十二指肠）所分泌 G-17 由胃窦G细胞分泌 胃酸由胃体壁细胞分泌,仅由胃窦G细胞产生，其作用主要促进胃酸分泌，在外周循环血中有分布,胃蛋白酶原是胃蛋白酶的前体，在pH值5时转化为胃蛋白酶，但仍有约1%的量进入血液循环系统,四、血清胃功能检测技术(GastroPanel®),Page 25,PGI与胃酸高低 PGI水平与MAO（最大胃酸分泌量）呈正相关关系,胃溃疡 十二指肠溃疡 慢性萎缩性胃炎,四、血清胃功能检测技术(GastroPanel®),Page 26,四、血清胃功能检测技术(GastroPanel®),胃泌素17与胃酸成负反馈机制,Page 27,G-17由胃窦G细胞分泌，与胃酸存在严格的负反馈机制，胃窦正常时此机制可维持胃酸分泌的动态平衡；但在胃窦萎缩时，此机制失灵。,HCL,G-17,四、血清胃功能检测技术(GastroPanel®),Page 28,1. 实验方法：ELISA（酶联免疫法定量分析） 2. 标本采集：取患者静脉血2-5ml（空腹10小时，儿童可适当放宽） 3. 样本保存：2-8 保存72小时 -20 保存两个月 -70 可长期保存 超过24小时检测，应在采集标本后4小时内加稳定剂 4. 检测指标（简称胃四项）： PGI、PGII、G-17及H.p IgG 5. 实验设备 酶标仪，洗板机，震荡器，离心机，37度水浴箱，电脑，冰箱,五、 GastroPanel®检测
