中成药的概念现状命名分类及组成课件

第二章 中成药的概念 现状、命名、分类及组成,一、中成药的概念,中成药是在中医药理论指导下 经过医学和药学的研究，获得国家药品管理部门的批准，以中医处方为依据，以中药饮片为原料 按照规定的生产工艺和质量标准制成一定剂型、质量可控、安全有效的药品。 特点：具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。,概念,二、中成药的现状,纵观中成药的发展历史，既凝聚了历代医药学家的千百年医疗实践精华，又吸取了当代医药学家的先进科研成果，大量新型的、速效的、高效的、低毒的中成药相继研制成功，并在临床上广泛应用。这与中医理论和临床应用地不断发展，中药炮制、制剂技术地不断提高，以及不同历史时期疾病谱的发展演变是密不可分的。,二、中成药的现状,目前我国上市的中成药品种总数约 1 万多种。 在当代防治重大疾病中发挥越来越重要的作用。 例如在急症抢救、心血管疾病、脑血管疾病、糖尿病、肿瘤及病毒感染性疾病等重大疾病防治上都取得了可喜的成果。,（一） 急症用药,全国中医医院急诊必备中成药目录共收录 50 多个品种。 急性心血管疾病：速效救心丸、复方丹参滴丸、丹参注射液。 急性脑卒中风及高热昏迷的抢救：安宫牛黄丸、醒脑静注射液。 急性热病：双黄连注射液、鱼腥草注射液、清开灵注射液。,活血化瘀是临床最常用的治疗大法之一，广泛应用于临床各科的血瘀证，其中以心血管病的应用最为广泛。活血化瘀药的研究促进了含皂苷类、黄酮类心血管药物的发展，例如葛根、沙棘、山楂、人参、薯蓣等。,（二） 心血管疾病的防治用药,20 世纪 60 年代以来，冠心号治疗冠心病心绞痛的推广普及应用，开创了血瘀证临床研究的新时期。 速效救心丸是中国第一个现代中药滴丸制剂，该品种具有行气活血，祛瘀止痛，增加冠脉血流量，有很好的抗心肌缺血以及改善心脏血流动力性，缓解心绞痛的作用，起效迅速、疗效确切、安全可靠，自其上市至今已经成为广大冠心病心绞痛患者的必备之品。,（二） 心血管疾病的防治用药,近年来新开发的品种如复方丹参滴丸、地奥心血康、心可舒胶囊等也是治疗冠心病心绞痛常用的有效之品，既能缓解患者心绞痛等不适症状，又无硝酸酯类药物引起头痛的不良反应，深受心血管科医生青睐和广大患者的欢迎。 现代药理研究表明，上述药物既能扩张冠状动脉，改善心肌缺血，缓解心绞痛，又能调节血脂，防止动脉硬化，改善心功能，标本兼治。,（二） 心血管疾病的防治用药,黄杨宁片也是治疗冠心病心绞痛的有效药物，此外该品种还具有很好的抗心律失常的作用，所以也常用于心律失常的防治。,（二） 心血管疾病的防治用药,令人惊喜的是复方丹参滴丸经过多年的努力，成为我国第一例圆满完成美国 FDA 期临床试验的中成药，并即将进入期临床试验，这标志着中药国际化迈出了关键和有力的一步。,（二） 心血管疾病的防治用药,为了满足急症的需要，中药注射剂也得到了应有的发展。 参附注射剂、参麦注射剂、生脉注射剂均是在中医传统有效名方的基础上加工而成的现代剂型，具有很好的保护心功能、抗心肌缺血、抗组织缺血再灌注损伤、抗心衰、抗休克等作用，在防治冠心病心绞痛以及抢救心肌梗死方面具有重要的应用价值。,（二） 心血管疾病的防治用药,为了满足急症的需要，中药注射剂也得到了应有的发展。 参附注射剂、参麦注射剂、生脉注射剂均是在中医传统有效名方的基础上加工而成的现代剂型，具有很好的保护心功能、抗心肌缺血、抗组织缺血再灌注损伤、抗心衰、抗休克等作用，在防治冠心病心绞痛以及抢救心肌梗死方面具有重要的应用价值。,（二） 心血管疾病的防治用药,安宫牛黄丸是传统的中药急救药品，尤其适用于中风、偏瘫，伴有高热昏迷的病人，另外还广泛应用于颅脑损伤意识障碍、幼儿重症肺炎、高热惊厥、中毒性痢疾等伴有高热、神昏、抽搐等危象的急救，因而被称为“温病三宝”之一，自古以来即有“救急症于即时，挽垂危于顷刻”的美称。现代药理研究表明，安宫牛黄丸具有明确的增加脑血流量，治疗脑缺血的作用以及解热、镇静、抗惊厥、保肝等作用。,（三） 脑血管疾病的防治用药,源于安宫牛黄丸的现代制剂清开灵注射液，不仅保留了安宫牛黄丸原方独到的疗效，同时因剂型的改变，更好地保障了其迅速发挥保护脑组织的作用，有效地用于防治脑血栓形成、脑出血、肝昏迷等危重疾病，对急性出血性和缺血性脑卒中均有疗效，目前该品种已经成为中医院急诊必备之品。,（三） 脑血管疾病的防治用药,醒脑静注射液、灯盏花素注射液等大量注射剂品种的陆续出现，使中成药在急诊科室的大规模应用成为可能。 上述品种在抗脑缺血再灌注损伤、抗血栓形成、抗脑缺血损伤等方面具有充分的科学依据，目前也已广泛用于 脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤等疾病的治疗，并 显示了突出的效果 。,（三） 脑血管疾病的防治用药,醒脑静注射液、灯盏花素注射液等大量注射剂品种的陆续出现，使中成药在急诊科室的大规模应用成为可能。 上述品种在抗脑缺血再灌注损伤、抗血栓形成、抗脑缺血损伤等方面具有充分的科学依据，目前也已广泛用于 脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤等疾病的治疗，并 显示了突出的效果 。,（三） 脑血管疾病的防治用药,在目前的中成药品种中，有不少品种可以同时防治心脑血管疾病。 银杏制剂是目前国内研究较多用于心脑血管治疗的新品种，我国在银杏制剂方面的起步虽然较晚，但是目前品种比较丰富，剂型既有片剂、胶囊、口服液，也有大量的注射剂，如银杏叶胶囊、银杏叶片、银杏叶口服液、舒血宁注射液、银杏达莫注射液等。 银杏制剂在 抗心 肌缺血、抗脑缺血和抗动脉粥样硬化、抗心律失常、改善血液流变性方面具有可靠的作用，所以目前广泛用于冠心病心绞痛、脑梗死等疾病的防治。,（三） 脑血管疾病的防治用药,治疗糖尿病的中成药，在用于胰岛素依赖型糖尿病方面与西药降糖药尚存在一定的差距，且降糖速率亦不及西药。但通过益气养阴，整体调节与活血通络等诸法配合，中成药在有效调节糖代谢紊乱的同时，又可防治糖尿病并发症的发生，如糖尿病心病、糖尿病脑病、糖尿病肾病、糖尿病外周神经病变及糖尿病外周血管病变等。,（四） 糖尿病的防治用药,治疗糖尿病的中成药，在用于胰岛素依赖型糖尿病方面与西药降糖药尚存在一定的差距，且降糖速率亦不及西药。但通过益气养阴，整体调节与活血通络等诸法配合，中成药在有效调节糖代谢紊乱的同时，又可防治糖尿病并发症的发生，如糖尿病心病、糖尿病脑病、糖尿病肾病、糖尿病外周神经病变及糖尿病外周血管病变等。 六味地黄丸玉泉丸、参芪降糖胶囊、金芪降糖片、消渴丸等 。,（四） 糖尿病的防治用药,六味地黄丸作为滋阴药的代表方，在糖尿病的防治应用中广为人知。中医认为糖尿病的病机主要是阴虚为本，燥热为标，病变脏腑与肺、胃、肾相关，肾阴为真阴之源，故与肾的关系尤为密切，在治疗上常以治肾为本，六味地黄丸功善滋阴补肾，对于阴虚燥热所致的消渴病即 2 型糖尿病具有很好的防治作用。,（四） 糖尿病的防治用药,现代药理研究也证明，六味地黄丸 能增加小鼠肝糖原的含量，降低实验性高血糖小鼠的血糖，改善糖耐量；降低阴虚动物的血糖含量。,（四） 糖尿病的防治用药,临床研究还表明六味地黄丸对糖尿病患者的免疫功能也有很好的调节作用；在延缓周围神经病变 ( 对称性肢体远端感觉异常，烧灼刺痛或如踏棉垫感觉 ) ，下肢动脉硬化 ( 下肢疼痛呈间歇跛行，感觉异常，肢端坏疽 ) ，排汗异常 ( 多汗、少汗、无汗 ) 方面也具有可靠的疗效。,（四） 糖尿病的防治用药,中医药防治肿瘤虽在抑瘤药物遴选方面进展不够迅速，但在扶助正气，增效减毒，延长病人生存时间，提高病人生活质量，防止肿瘤的扩展，降低放化疗药物的毒副作用等方面有着自身的优势，起到标本兼顾的良好效果，为抗癌药物的研发燃起新的希望，同时已经上市的品种也日益受到广大肿瘤患者的欢迎。,（五） 肿瘤的防治用药,（五） 肿瘤的防治用药,以薏苡仁提取物薏苡仁油为主要成分制成的康莱特注射液，具有益气养阴，消癥散结的作用，对于不宜手术的气阴两虚，脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌有一定的治疗作用；配合放、化疗有一定的增效作用；对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。现代药理研究表明，本品可诱导肿瘤细胞的超微结构发生变化，出现凋亡细胞的形态学特征；并能抑制肿瘤细胞增殖；对于已耐药的肿瘤细胞，本品可恢复其对化疗药物的敏感性；还能明显抑制新生血管生成，加快血管进入衰退期。,（五） 肿瘤的防治用药,以薏苡仁提取物薏苡仁油为主要成分制成的康莱特注射液，具有益气养阴，消癥散结的作用，对于不宜手术的气阴两虚，脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌有一定的治疗作用；配合放、化疗有一定的增效作用；对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。现代药理研究表明，本品可诱导肿瘤细胞的超微结构发生变化，出现凋亡细胞的形态学特征；并能抑制肿瘤细胞增殖；对于已耐药的肿瘤细胞，本品可恢复其对化疗药物的敏感性；还能明显抑制新生血管生成，加快血管进入衰退期。,（五） 肿瘤的防治用药,以蟾蜍为主要成分制成的安替可胶囊、华蟾素注射液，具有清热解毒、消肿止痛之功效，可用于治疗热毒内蕴所致的肿瘤，与放疗合用还可提高放疗的疗效。,（五） 肿瘤的防治用药,以斑蝥为主要成分制成的复方斑蝥胶囊、艾迪注射液对于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科肿瘤有一定的防治作用。,（五） 肿瘤的防治用药,以鸦胆子油为主要成分制成的鸦胆子油乳注射液，具有清热解毒，消癥散结，可用于治疗热毒瘀阻所致的消化道肿瘤、肺癌、脑转移癌。,（五） 肿瘤的防治用药,以砒霜提取的有效成份砷剂制成的静脉制剂，称为三氧化二砷或亚砷酸，目前已广泛应用于临床治疗急性早幼粒细胞性白血病。通过促进癌细胞凋亡、诱导白血病细胞的分化起到治疗白血病的目的。,（五） 肿瘤的防治用药,中药的复方制剂平消胶囊、平消片，具有活血化瘀，止痛散结，清热解毒的作用，对热毒瘀结所致的肿瘤患者具有缓解症状、缩小瘤体、提高机体免疫力、延长患者生存时间的作用。,（五） 肿瘤的防治用药,中医药具有悠久的历史，中医认为该类疾病属于外感热病范畴，从汉代张仲景的伤寒论到清代温病医家的各类专著里面，均记载了大量的有效处方，通过采用现代剂型加工而成的中成药至今仍发挥着重要作用。如治疗流行性感冒的感冒清热颗粒、板蓝根颗粒、双黄连颗粒、清开灵注射液等。,（六） 防治呼吸道病毒感染性疾病的用药,中医药具有悠久的历史，中医认为该类疾病属于外感热病范畴，从汉代张仲景的伤寒论到清代温病医家的各类专著里面，均记载了大量的有效处方，通过采用现代剂型加工而成的中成药至今仍发挥着重要作用。如治疗流行性感冒的感冒清热颗粒、板蓝根颗粒、双黄连颗粒、清开灵注射液等。,（六） 防治呼吸道病毒感染性疾病的用药,中成药在 2003 年防治非典型性肺炎曾做出了杰出贡献，全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组提出，大量实验表明清开灵注射液、鱼腥草注射液、板蓝根冲剂、新雪颗粒、金莲清热颗粒、灯盏细辛注射液、复方苦参注射液和香丹注射液等 8 个中成药对于非典型肺炎的不同病理环节能够明显改善患者症状。,（六） 防治呼吸道病毒感染性疾病的用药,当 2009 年甲型 H1N1 流感在全球爆发时，中成药同样发挥了重要作用，国家中医药管理局专门发布了甲型 H1N1 流感中医药预防方案；北京市政府投入 7000 万元，将原储备计划中的 100 万人份达菲原料药储备，调整为 200 万人份针对性治疗甲流的中成药储备；中成药连花清瘟胶囊被卫生部列为甲型 H1N1 流感中药治疗药物，充分体现了中医药在防治甲型 H1N1 流感疾病中的重要作用。,（六） 防治呼吸道病毒感染性疾病的用药,我国被称为肝病大国，近年来病毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝损害及肝癌等肝病已成为当今威胁人类健康的主要疾病之一，其中病毒性肝炎的发病率居各种传染性疾病之首，且发病率逐年增长。 中医药通过选用清热解毒、利湿退黄以及疏肝健脾，益气活血等药物研发了众多肝病成药品种，其处方中的单味药物多具有抗病毒、增强机体免疫力等作用，一方面能够抑制肝炎病毒，另一方面有利于提高机体免疫力，防止肝炎病毒的复制，促进