2018版-2019年执业药师考试西药专业知识一习题班
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2018版-2019年执业药师考试西药专业知识一习题班
药学专业知识一第一章药物与药学专业知识高频考点药物化学的基本母核结构;药品名称:商品名、通用名和化学名;制剂与剂型,是否经胃肠道-判断有无首过效应;药物稳定性及其影响因素,有效期的标注与计算;药物的化学降解途径,水解、氧化及对应药物;药物稳定性试验方法:影响因素、加速和长期;药包装,I类(塑料)、II类(玻璃、胶塞)、III类(盖)A型题含有喹啉酮环母核结构的药物是 正确答案BA型题氯丙嗪的化学结构名是A.2-氯-N,N-二甲基-10H-苯并哌唑-10-丙胺B.2-氯-N,N-二甲基-10H-苯并噻唑-10-丙胺C.2-氯-N,N-二甲基-10H-吩噻嗪-10-丙胺D.2-氯-N,N-二甲基-10H-噻嗪-10-丙胺E.2-氯-N,N-二甲基-10H-哌嗪-10-丙胺 正确答案CA型题普萘洛尔是受体阻断药的代表,属于芳氧丙醇胺类结构类型。普萘洛尔的结构是 正确答案BA型题苯并咪唑的化学结构和编号是 正确答案DB型题【1-2】A.甾体B.吩噻嗪环C.二氢吡啶环D.鸟嘌呤环E.喹啉酮环1.阿昔洛韦的母核结构是 正确答案D2.醋酸氢化可的松的母核结构是 正确答案A解题技巧:(1)牢记基本母核;(2)依据药物的姓、名推断;(3)大胆联想。两个苯环骈合称萘,三个苯环平行骈合称蒽(一苯二萘三蒽)A型题关于药品命名的说法,正确的是A.药品不能申请商品名B.药品通用名可以申请专利和行政保护C.药品化学名是国际非专利药品名称D.制剂一般采用商品名加剂型名E.药典中使用的名称是药品通用名 正确答案EB型题A.药物的商品名称B.药物的通用名称C.药物的化学名称D.药物的拉丁名称E.药物的英文名称1.不同企业生产的含有相同药物活性成分的药品具有不同名称属于2.药典中使用的名称为 正确答案A;B1.商品名:代文。最终产品,剂型和剂量确定。制药企业拥有专利权,不得冒用顶替。2.通用名:缬沙坦。国际非专利药品名(INN)。有活性的药物物质,而非最终药品。一个药物只有一个通用名,不受专利保护。药典使用的名称。3.化学名:N-戊酰基-N-2-(1H-四氮唑-5-基)1,1-联苯-4-基甲基-L-缬氨酸模块五基本理论基本理论药物剂型和辅料稳定性及有效期配伍变化包装贮藏新药研发药物剂型与制剂X:药物剂型的重要性主要表现在A.可改变药物的作用性质B.可改变药物的作用速度C.可降低药物的毒副作用D.不影响疗效E.可产生靶向作用 正确答案ABCE药物制剂的稳定性A.药物异构化、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变B.药物水解、结晶生长、颗粒结块C.药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变D.药物溶解、乳液分层、片剂崩解度改变E.药物水解、药物氧化、药物异构化1.三种现象均属于药物制剂化学稳定性变化的是2.三种现象均属于药物制剂物理稳定性变化的是 正确答案E、DA:酚类药物易产生A.水解反应B.氧化反应C.聚合反应D.变旋反应E.差向异构重点回顾:降解口诀!QIAN酯类酰胺易水解酚类烯醇易氧化 正确答案B维生素C降解的主要途径?A:分子中含有酚羟基,遇光易氧化变质,需避光保存的药物是A.肾上腺素B.维生素AC.苯巴比妥钠D.维生素B2E.叶酸 正确答案AA.水解B.聚合C.异构化D.氧化E.脱羧盐酸普鲁卡因在水溶液中易发生降解,降解的过程,首先会在酯键处断开,生成有色物质。同时在一定条件下又能发生脱羧反应,生成有毒的苯胺。1.盐酸普鲁卡因在溶液中发生的第一步降解反应是2.盐酸普鲁卡因溶液发黄的原因是 正确答案A、DX:关于药物氧化降解反应表述错误的是A.维生素C的氧化降解反应与pH无关B.维生素E可促进药物氧化降解反应C.含有酯键、酰胺结构的药物极易氧化D.金属离子可催化氧化反应E.药物的氧化反应不受温度影响 正确答案ABCEX:提高药物稳定性的方法有A.对水溶液不稳定的药物,制成固体制剂B.为防止药物因受环境中的氧气、光线影响,制成微囊包合物C.对遇湿不稳定的药物,制成包衣制剂D.对不稳定的有效成分,制成前体药物E.对生物制品,制成冻干粉制剂 正确答案ABCDEX:影响药物制剂稳定性的外界因素有A.pH值B.抗氧剂C.温度D.铜离子E.光线 正确答案CDEX:下列辅料中,属于油溶性抗氧剂的有A.焦亚硫酸钠B.生育酚(维生素E)C.叔丁基对羟基茴香醚(BHA)D.2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)E.硫代硫酸钠 正确答案BCDA:关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)、相对湿度(75±5)%的条件下进行的E.长期试验是在(25±2)、相对湿度(60±10)%的条件下进行 正确答案CA:影响因素试验包括A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验B.高温试验、高压试验、高湿度试验C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验D.高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验E.高温度试验、高酸度试验、高湿度试验 正确答案AA:某药物分解被确定为一级反应,反应速度常数在25时,k为2.48×10-4(天-1),则该药物在室温下的有效期为A.279天B.375天C.425天D.516天E.2794天 正确答案CX:下列变化中属于物理配伍变化的有A.在含较多黏液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀B.散剂、颗粒剂在吸湿后又逐渐干燥而结块C.混悬剂因久贮而发生颗粒粒径变大D.维生素C与烟酰胺混合后产生橙红色固体E.溴化铵与强碱性药物配伍时产生氨气 正确答案ABCX:下列药物配伍或联用时,发生的现象不属于物理配伍变化的是A.氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中析出B.多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后,溶液逐渐变红C.阿莫西林与克拉维酸钾制成复方制剂时抗菌疗效增强D.维生素B12注射液与维生素C注射液配伍时效价降低E.甲氯苄啶与磺胺类药物制成复方制剂时抗菌疗效增强 正确答案BCDEA.变色B.沉淀C.产气D.结块E.爆炸1.高锰酸钾与甘油混合研磨时,易发生2.生物碱与鞣酸溶液配伍,易发生3.水杨酸与铁盐配伍,易发生 正确答案E、B、A(酚羟基铁盐显色反应)X:关于中国药典固定的药物贮藏条件的说法,错误的是A.在凉暗处贮藏系指贮藏处温度不超过20B.在阴凉处贮藏系指贮藏处避光并温度不超过20C.在冷处贮藏系指贮藏处温度为2-10D.当未对贮藏温度是,系指在常温贮藏E.常温系指温度为10-30 正确答案ABA:不属于新药临床前研究内容的是A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体安全性评价研究 正确答案EX:新药期临床试验的目的不包括A.在健康志愿者中检验受试药的安全性B.在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应C.在患者中进行受试药的初步药效学评价D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价 正确答案ACDX:有关药物包装与贮存说法正确的是A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.I类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器C.为确保安全性,材料、容器均需进行异常毒性、溶血细胞毒性、眼刺激性、细菌内毒素检查D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放E.库房储存药品,合格药品为绿色,不合格药品黄色 正确答案ADA.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验E.0期临床试验1.可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是2.新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下,考查其疗效和不良反应的的新药研究阶段是3.一般选2030例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段 正确答案B、D、A重点回顾:药物配伍目的配伍目的考点协同增效复方阿司匹林片、复方降压片提高疗效,延缓或减少耐药性阿莫西林克拉维酸配伍、磺胺药甲氧苄啶拮抗,克服不良反应吗啡阿托品预防或治疗合并症或多种疾病 重点回顾:药物配伍变化的类型配伍变化考点物理溶解度改变氯霉素注射液5%葡萄糖吸湿/潮解/液化/结块·中药干浸膏、颗粒、酶、无机盐·低共熔混合物·散剂、颗粒剂粒径或分散状态改变乳剂、混悬剂化学浑浊/沉淀、变色 、产气、爆炸、产毒 、分解破坏、疗效下降药理学协同、拮抗、增加毒副作用重点回顾:新药研发临床前研究主要药效学、一般药理学、药动学、毒理学(GLP)临床研究(GCP)临床研究阶段病例数目的I期20-30选择健康受试者进行人体安全性评价试验:观察耐受程度及药动学特征期100初步药效学评价试验:初步评价有效性及安全性期300扩大的多中心临床试验:进一步验证有效性及安全性IV期2000批准上市后的监测(售后调研):考察广泛