DC2-13001 生产过程控制管理程序
<p> 文件编号： DC2-13001质量、环境和职业健康安全程序文件页 码： 5 of 5版本/版序： A/0生产过程控制管理程序1 目的为使公司的生产管理工序控制规范化、制度化，确保产品质量满足合同要求和生产处于受控状态。2 适用范围本程序适用于生产准备过程、制造过程的控制。3 权责3.1 生产部根据产品质量要求对过程进行安排，编制相应文件并监督实施。3.2 质量部负责过程检验，对过程状态进行监控。3.3 生产部负责现场管理，确保生产实施规定的过程控制要求。3.4 工程设备部、管理部配合生产部做好相应的工作。4 工作程序4.1 过程策划生产部根据同客户确定的供货合同及仓库产品库存、现有生产能力、原料采购周期等情况，进行生产计划的安排。4.2 生产准备4.2.1 仓库接到通知后，负责核对库存原材料数量，对缺货数量应及时向采购部门和生产部门联系。4.2.2 采购应根据生产的动态和库存情况及时将原材料采购进厂,进厂后,质量部门对原材料进行检验。4.2.3 生产部门提前做好生产前的设备检修、人员安排、清场工作。4.3 原材料准备4.3.1 计划下达后，由生产车间根据生产批量填写领料单（或配料单），交由仓库准备原料。4.3.2 仓库接到领料单（配料单）后，进行原料准备，并在规定时间送达车间指定存放地点。4.4 设备、工具管理由工程设备部相关人员对生产设备、工具进行维修、保养、管理与控制。特殊设备由厂家起草人：日 期：审核人：日 期：批准人：日 期：制订部门： 发行部门： 制订日期： 修订日期：发行日期： 受控状态分发号定期维修、保养。4.5 过程质量控制4.5.1 生产车间在确认人员安排妥当、设备运行生产、原材料到位后，开始组织产品的投料生产。4.5.2 生产管理人员根据具体生产质量要求，下发生产批记录（记录中含作业指导书内容），并交代操作人员操作注意事项。4.5.3 操作人员根据工艺规程进行操作，生产过程注意过程变化，操作内容和过程参数记录在生产批记录内。4.5.4 质量部负责生产过程的有关中控工作，并对生产软硬件环境进行监控管理，对违反有关质量管理规定的操作有权对车间提出整改建议。4.5.5 对于设备、工艺等条件的变更，质量部应组织相关人员对有关方案进行验证，验证通过的，可以同意车间组织生产。4.6 人员管理4.6.1 操作人员上岗前需经过员工手册教育、安全教育、岗位操作技能和岗位操作规程教育后并经考核合格后方能上岗操作。4.6.2 特殊岗位需按国家有关规定要求，持证上岗。4.6.3 按工艺规程、产品质量标准等技术规定进行生产，并做好自检。4.6.4 人员需做好操作记录、交接记录等的填写工作。6 支持性文件6.1工艺规程6.2岗位操作规程7 相关表格/记录 使用各相关文件规定的表单生产过程控制管理程序受控状态：（受控文件未经批准不得复印）文件制/修订履历表制/修订日 期版本版序制/修订目的、内容制/修订人审 核核 准2005-09-10A0体系文件新建程序文件文 件 分 发分发部门份 数分发部门份 数总经理室（含认证备份） 工程设备部 管理部 财务部 生产部（含车间主管） 安环部质量部</p>
