药品推广行为准则(2006年版)医药销售必读
药品推广行为准则(2006年版)Code of Practice on the Promotion of Pharmaceutical Products(2006 Revision) 中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会China Association of Enterprises with Foreign Investment R&D-Based Pharmaceutical Association Committee 2006年9月8日由药品研制和开发行业委员会全体会员通过自2007年1月1日起生效As adopted by RDPAC Member companies on September 8, 2006Effective on January 1, 2007 药品推广行为准则 2007年公司签名Signatories to Code of Pharmaceutical Marketing Practices, Year 2007 1雅培制药(Abbott)2德国安达(Altana)3安斯泰来制药(Astellas)4阿斯利康制药(AstraZeneca)5百特医疗用品(Baxter)6拜耳先灵医药(Bayer Schering Pharma)7勃林格殷格翰药业(Boehringer Ingelheim)8施贵宝制药(Bristol Myers Squibb)9塞法隆(Cephalon)10杰特生物医疗(CSL Biotherapies)11第一制药(Daiichi)12礼来(Eli Lilly)13爱的发制药(Ethypharm)14费森尤斯卡比医药(Fresenius Kabi)15GE医疗(GE Healthcare)16格兰泰制药(Grunenthal)17葛兰素史克(GSK)18益普生制药(Ipsen)19丹麦灵北(Lundbeck)20默克药业(Merck KGaA)21默沙东(MSD)22萌蒂制药(Mundipharma)23诺华制药(Novartis)24诺和诺德(Novo Nordisk)25辉瑞制药(Pfizer)26罗氏制药(Roche)27赛诺菲安万特(Sanofi-Aventis)28三共制药(Sankyo)29先灵葆雅(Schering Plough)30施维雅制药(Servier)31苏威制药(Solvay)32住友制药(Sumitomo)33中美史克制药(T SmithKline&French)34武田药品(Takeda)35比利时优时比制药(UCB)36惠氏制药(Wyeth)37西安杨森制药(Xian-Janssen) 主席致词 2006年是药品研制和开发行药业委日会(RDPAC)具有里程碑意义的一年。在这一年里,我们修订了药品推广行为准则,建立7认识医药代表职业价值的平台。 首先,第三版准则是在1999年第一版和2002年第二版准则基础上修订的。在组织本次准则修订的时候,我们认真遵循2006年7月更新的国际制药企业和协会联合会行为准则(1FPMA准则)中的最佳惯例,在最新准则中增加7限制和透明度,以保证与医疗卫生专业人日的互动交流是正当和符合规范的。准则是自我约束(自律)的基础,自律对控制和规范在医疗卫生专业人员中的药品推广行为又起着关键作用。各会日公司都已完成新准则的培训,这种培训是对他们公司标准操作规程(SOP)和内部培训的补充。 第二个里程碑则是医药代表内部认证项目的正式出台。与英国和日本的项目类似,这个项目不仅包括准则(道德)方面的培训,而且还包括医学(如药理学、生理学,以及人体每个王要系统等)方面的培训。通过认证考试,使每个医药代表都具备必要的医学知识,以便开展专业的互动交流,使医疗卫生专业人员能够厦时得到最新的产品信息,如药品的使用、安全性、与其他产品的共同作用、适应症等,保证病人成为最大的受益者。 我们与医疗卫生管理部门和其他监管机构进行7一些强调准则和医药代表重要性的沟通。这些沟通支持中国医疗保健制度的健康发展和建正一个更加创新、更加诚信的社会。我们愿与有关各方一起继续努力,共同开展这方面的工作。 刘贞贤中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会主席 Presidents MessageThis is a milestone year for RDPAC in which activities related to the Code were conducted and a platform for the recognition of the value of professional Medical Representatives (MR) was built. First, this is the third edition of our Code, building on the first edition (1999) and second edition (2002). While making the current revisions to our Code, we have closely followed the recently revised IFPMA Code and increased its transparency and limitations to ensure interactions with healthcare professionals are appropriate. The Code underpins the critical role of self discipline (self regulation) in contributing to the controls governing the promotion of medicines for healthcare professionals. Member companies have completed training on our new Code which supplements their own internal training and SOPs. A second milestone is the completion and roll-out of our MR Certification Program. Similar to programs in the UK and Japan, this program includes not just training on the Code (ethics), but also training on the medical science (such as pharmacology, physiology and each major system in the body). Through a certification test, we will ensure that each MR possesses sufficient medical knowledge for professional interactions, thereby enabling healthcare professionals to receive the newest product information on drug use, including safety, combination with other products, indications, etc. with patients being the beneficiaries. We have already undertaken several collaborative actions with healthcare and other regulatory agencies to highlight the importance of the Code and MRs. These actions support the healthy development of China_s healthcare system and transition to a more innovative and ethical society. We look forward to continuing to work together with all stakeholders.Sincerely,James LiuRDPAC, President 简 介 制药行业的使命是通过对新药的发现、开发和销售来造福于患者,而按照道德规范从事处方药的推广活动在完成这一使命的过程中占据着极其重要的地位。符合道德规范的药品推广能够帮助医疗卫生专业人士获得其所需要的信息、患者能够获得其所需要的药品而药品也能以对患者的健康福利最大化的方式由医生处方、推荐和正确使用。 中国外商投资企业协会(CAEFl药品研制和开发行业委员会(RDPAC)于2005年经民政部批准正式注册。目前药品研制和开发行业委员会有38家会员他们均为在中国有相当大投资、以研液为基础的国际大型制药企业。药品研制和开发行业委员会的首要任务是推动中国制药行业的技术和经济发展蠢以将更多的创新药品带给中国的患者。 药品研制和开发行业委员会及其会员致力于从事各种造福患者的教育和推广活动以及旨在提高药品使用水平的推广及合作项目。药品研制和开发行业委员会同时致力于维护医疗卫生专业人士开具处方时的独立性。制药行业有义务并有责任向医疗卫生专业人士提供有关自己产品的准确信息和培训以使人们对处方药的正确使用有一个清楚的认识。制药行业与医疗卫生专业人士之间的任何联系均须有助于医疗卫生专业人士履行其对患者所负有的职业道德义务并与该义务保持协调一致。制药公司在进行产品的推广活动时应保持高水平的道德标准并应遵守现行的法律、法规及相关的执业要求。 药品研制和开发行业委员会药品推广行为准则(以下称(RDPAC准则或“本准则”)依照中国相关法律法规1、为向医疗卫生专业人士进行符合道德规范的药品推广、以及会员与之进行的其他形式的互动交流制订了一系列准则。药品研制和开发行业委员会希望通过对本准则的推广不仅能努力确保其会员从事符合高标准道德规范的药品推广行为同时还能为其他有关各方包括其他制药公司提供一个参考。该准则将于2007年1月1日起生效并取代(FRPIA药品推广行为准则(第二版2002年)。 药品研制和开发行业委员会鼓励制药公司之间的正当竞争。(RDPAC准则并不会以有损公平竞争的方式限制药品推广活动。相反地它旨在确保制药公司以诚实的态度进行药品推广活动避免欺诈推广行为以及与医疗卫生专业人士存在利益冲突的行为确保制药公司严格遵守有关法律法规。(RDPAC准则的宗旨是积极营造一个良好的环境使大众有信心能按药品本身的品质及患者的需要来选择药品。 IntroductionThe ethical promotion of prescription pharmaceutical products is vital to the pharmaceutical industry_s mission of helping patients by discovering, developing and marke