药品零售企业整治方案

药品零售企业整治方案为贯彻落实国家、省、市食品药品监督管理局开展药品生产流通领域集中整治行动的要求，我局决定自3月中旬起至5月底，对全区药品零售企业进行集中整治，现制定方案如下：一、整治目标通过集中整治，严肃查处药品经营过程中违法违规行为，解决当前药品零售企业存在的突出问题，规范药品市场流通秩序，提升药品质量管理水平，完善长效监管机制，保障群众用药安全。二、整治重点（一）重点检查对象1.城乡结合部和农村地区的药品零售药店；2.近两年受过行政处罚的；3.近一个时期有群众举报的；4.管理基础薄弱的。（二）重点检查内容1.XX年以来违法违规和违反GSP等情况；2.“十二个不”的执行情况；3.处方药销售及药师在职在岗情况；4.含特殊药品制剂及含兴奋剂制剂等药品的购进渠道和销售管理情况；5.超范围、超方式经营药品情况；6.冷链管理情况；7.远程监管情况；8.药品零售连锁企业“八个统一”的执行情况。三、整治步骤集中整治分为准备发动、自查自纠、集中检查、总结提高四个阶段。（一）准备发动阶段（XX年3月20日前）：结合实际，制订区药品零售企业集中整治行动方案，成立整治工作领导小组，召开药品零售企业负责人会议，进行动员部署。（二）自查自纠阶段（XX年3月25日前）：全区所有药品零售企业认真对照药品零售企业自查自纠表（附件1）全面开展自查自纠，并于XX年3月25日前将药品零售企业自查自纠表和药品零售企业集中整治行动自查自纠承诺书（附件2）报我局药品综合监管科。（三）集中检查阶段（XX年3月26日至5月25日）：组织对辖区内药品零售企业进行集中检查，发现违法违规行为，一律依法严厉查处。（四）总结提高阶段（XX年5月30日前）：认真做好检查数据汇总、情况总结和整治效果评估工作，形成检查通报，做好总结上报工作。四、工作要求（一）加强领导，精心组织。成立集中整治工作领导小组，指挥协调集中整治工作。药品综合监管科要结合实际制定工作计划，具体组织落实。全区药品零售企业要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势，高度重视此次集中整治行动，明确工作目标、工作重点、工作步骤和工作要求，端正态度，积极参与，确保整治工作取得实效。（二）落实责任，形成合力。各科、室、所要密切配合，建立由药品综合监管科、稽查科、办公室共同参与的内部联动机制。加强与相关部门的沟通和协作，实现资源共享，提高监管效能。（三）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对检查发现的违法违规行为全部记入企业诚信档案，并严格按照国家局“六个一律”要求，依法严肃处理，绝不姑息迁就。（四）广泛宣传，营造氛围。面向社会积极宣传集中整治行动的意义、目的和成果，及时曝光集中整治中发现的严重违法违规行为。畅通举报渠道，动员社会力量广泛参与，营造浓厚的打假治劣氛围。第 3 页 共 3 页