芪龙胶囊治疗脑外伤后遗症的临床疗效观察
芪龙胶囊治疗脑外伤后遗症的临床疗效观察芪龙胶囊治疗脑外伤后遗症的临床疗效观察 苏建斌吴铁军武华杰张伟暨朝林 湖南中医药大学第二中西医结合医院 浏阳市中医医院湖南省浏阳市410300 【摘要】目的：观察芪龙胶囊治疗脑外伤后遗症的临床疗效。方法：将60 例确诊患者随机分为两组，对照组予以常规西医营养神经及康复治疗；治疗组在对照组基础上予以芪龙胶囊每次2 粒，每日3 次。30 天为1 疗程。结果：治疗组神经功能缺损较对照组有明显改善，两组中医征候疗效比较具有统计学意义（P0.05）。结论：芪龙胶囊对治疗脑外伤后遗症有很好的疗效。 关键词芪龙胶囊；脑外伤后遗症 芪龙胶囊是参照古方补阳还五汤的基础上，由黄芪、地龙、丹参等药组方，采用现代生物技术和先进的中药萃取工艺精制而成的一种中成药，具有益气活血，通经活络之功能，用于现代医学缺血性脑卒中患者，疗效明显。笔者采用芪龙胶囊用于治疗脑外伤后遗症患者60 例，取得了较好的临床效果，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 临床资料 选择我院2013 年3 月-2014 年1 月住院脑外伤后遗症患者60 例，中医辨证为气虚血瘀型，排除出血性疾病患者、严重肝肾功能障碍患者。患者均对本实验知情同意。将60 例患者随机分为2 组，治疗组和对照组。其中治疗组30 例，男性患者20 例，女性患者10 例，平均年龄（45.8±8.5）岁，病情轻度13 例，中度10 例，重度7 例；对照组30例，男性患者21 例，女性患者9 例，平均年龄（47.2±7.9）岁，病情轻度12 例，中度11 例，重度7 例。两组患者在性别、年龄、病情及合并疾病等方面比较差异无统计学意义。 1.2 方法 对照组予以常规西医营养神经及康复治疗；治疗组在对照组基础上予以芪龙胶囊每次2 粒，每日3 次。30 天为1 疗程。芪龙胶囊由我院药剂科采购，济宁华能制药厂有限公司生产。 1.3 观察指标 1.3.1 神经功能缺损疗效评定标准 参照1995 年脑血管病学术会议制定的神经功能缺损程度评分标准1：（1）基本痊愈：功能缺损评分减少90%-100%，同时病残程度0 级；（2）显著进步：功能缺损评分减少46%-89%，同时病残程度1-3 级；（3）进步：功能缺损评分减少18%-45%；（4）无变化：功能缺损评分减少或增加在18% 以内；恶化：功能缺损评分增加18% 以上。基本痊愈率+ 显著进步效率+ 进步率= 总有效率。 1.3.2 中风病证候疗效评判标准 参照中药新药临床研究指导原则( 试行)2 中风病征候积分，其疗效评定采用尼莫地平方法：（治疗前积分- 治疗后积分）÷ 治疗前积分×100%，以百分数表示。基本痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少 95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少 70%，95%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少 30%，70%；无效：中医临床症状、体征无明改善，甚或加重，证候积分减少30%。 1.4 统计学方法 应用SPSS 170 统计软件进行数据处理，计量资料数据用均数± 标准差（x±s）表示，进行t 检验，计数资料采用秩和检验。 2 结果 （1） 经治疗30 天后， 两组神经功能缺损均有明显改善，两组间比较具有统计学意义（p0.05），治疗组神经功能缺损疗效（86.7%）高于对照组（73.3%）；详见表1。（2） 治疗30 天后， 两组中医征候疗效比较具有统计学意义（P0.05），中医证候疗效治疗组总有效率90.0% 高于对照组80.0%；见表2。 3 讨论 脑外伤患者常常遗留不同程度的神经功能缺损，具有较高的残疾率，脑外伤后遗症患者中医可按中风后遗症来辨证论治。由于外伤这一特定的病因，血溢脉外，阻滞于脑络，脑外伤患者总有血瘀的病理因素存在， 加之外伤后创伤、手术的消耗，及外伤后脾胃功能减退，在临床上脑外伤后遗症患者以气虚血瘀证多见。芪龙胶囊是在益气活血法治疗中风病气虚血瘀证的理论基础上，参照古方补阳还五汤的组成而化裁精简的临床经验方，由黄芪、地龙、丹参、当归、川芎、红花、赤芍、桃仁等中药组成，具有益气活血，通经活络作用，用于气虚血瘀证。方中黄芪大补元气，生血行滞，地龙熄风止痉、通络，重用二药为君；当归、丹参二药合用补血和营，活血化瘀，安定神志，与君药为伍，增强补气生血，化瘀行滞之效，化瘀破滞而不伤正，寓消于补；赤芍、桃仁、红花活血通络，破瘀生新，为辅药，川芎辛香走窜，行气活血，引药直达病所，为佐使药；诸药合用，共奏益气活血，化瘀通络之功。研究表明：采用光化学诱导局灶性脑梗塞模型( PITCI) 和三氯化铁所致大鼠单侧大脑中动脉阻塞(MCAO) 模型，观察了芪龙胶囊对缺血性中风的保护作用；采用双侧颈总动脉结扎模型研究药物对脑毛细血管通透性的影响，其结果表明芪龙胶囊具有很好的脑保护作用3。张璇等研究表明芪龙胶囊可明显改善急性脑梗死患者临床疗效，具有促纤溶及抑制血小板活化的作用4。 本研究结果显示使用芪龙胶囊组患者神经功能缺失明显好转，其中医症候疗效亦明显优于对照组。芪龙胶囊能明显改善脑外伤后遗症患者神经功能缺损症状，值得临床推广使用。 参考文献 1 中华神经科学会. 脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准J. 中华神经科杂志,1996,29(6):381. 2 郑筱萸. 中药新药治疗中风病的临床研究指导原则( 试行)M. 北京: 中国医药科技出版社,2002. 3 吴彦, 孙建宁, 张宁, 张硕峰, 吴金英,贾占红. 芪龙胶囊对大鼠脑缺血的保护作用J. 中成药,2004,26(5):386-389. 4 张璇, 张林亭, 张霞. 芪龙胶囊对急性脑梗死患者的疗效观察J. 中华老年心血管病杂志,2011,13(5):435-437.
