药事管理与法规-考前密押试卷
药事管理与法规考前密押试卷一、A型题（最佳选择题）共40小题，每题1分。在题干在前，选项在后。每道题的备选选项中，只有一个最佳答案，多选、错选或不选均不得分。1.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年2.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师欲变更执业地区，应当A.办理变更注册手续B.办理注销注册手续C.办理再注册手续D.重新申请执业药师资格考试3.执业药师继续教育实行A. 备案制度B. 考试制度C. 注册制度D. 登记制度4.有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是A. 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理5.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A .配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备非处方药以外的药品D.配备中药饮片6.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A. 依法开办的药品零售连锁企业B. 获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师7.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的8.可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液9.有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B.非处方药无需批准即可直接在中国医药报上进行广告宣传C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准D.非处方药经批准可在光明日报上进行广告宣传10.下列不属于药品的特殊性的是A.均一性B.专属性C.两重性D.时限性11.我国A药品批发企业代理了B国C药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该召回行为的主体应是A.C药品生产商B.A药品批发企业C.疫苗销售地省级药品监督管理部门D.A药品批发企业所在地省级药品监督管理部门12.在主动召回中，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制订召回计划并组织实施，并按规定的时间，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市SFDA报告，其中一级召回的时间要求是：A.1日内B.3日内C.5日内D.7日内13.根据药品生产质量管理规范，药品生产企业中审核不合格品处理程序的部门是A.生产管理部门B.供应管理部门C.质量管理部门D.销售管理部门14.药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A.企业的执业药师B.企业的主要负责人C.企业质量管理机构负责人D.企业储存与养护部门负责人15.关于药品生产的说法，正确的是 A.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证16.依照中华人民共国药品管理法实施条例接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的A.药品批准文号B.药品生产许可证C.受托生产药品许可证D.药品生产质量管理规范认证证书17.下列哪项内容不符合GMP规定A.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施，分装室内应呈相对负压B.生产-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统C.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌D.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开18.我国执业药师实行继续教育制度，其中必修和选修的内容每年不得少于A.5个学分B.10个学分C.15个学分D.20个学分19.负责执业药师继续教育实施工作的部门是A省级卫生行政部门设区的市级药品监督管理部门B中国执业药师协会C国家药品监督管理部门D省级药品监督管理部门20.根据国家药品安全“十二五”规划，关于完善执业药师制度的说法，错误的是A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师B.自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师C.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格21.依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行A.考核制度 B.注册制度 C.登记制度D.核准制度22.关于执业药师管理的说法，错误的是A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续23.药品质量特性不包括A.安全性B.经济性C.稳定性D.有效性24.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A.60%B.80%C.90%D.100%25.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是A省级卫生行政部门B省级药品监督管理部门C设区的市级卫生行政部门D卫生行政部门会同药品监督管理部门26.麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A.运输证明 B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件27.医疗机构申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当符合的条件是A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置B.具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员28.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A.应由药品批发企业将药品送至医院 B.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 C.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院 D.应由医院自行到药品批发企业提货 29. 审查和确定定点零售药店的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.方便参保人员 就医后购药和便于管理C.引入市场竞争机制，合理控制药品服务成本D.保证同品种的药品供应价格最低30. 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.国家基本药物目录中的药品C.首次进口5 年内的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品31. 中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制32. 疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核 批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物 制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章33.国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明A.请仔细阅读使用说明书B谨慎购买和使用C自行购买和使用D按医生处方购买和使用34.有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同，即可以作为处方药，又可以作为非处方药，具有双重身份的药品称为A.处方药B.非处方药C.特殊管理药品D.“双跨”药品35.医疗机构必须建立和执行进货验收制度，逐批验收，并建立真实、完整的A.处方整理记录B.病历记录C.用药记录D.药品验收记录36.普通处方的颜色为A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色37.医疗机构购进药品，必须有A. 药品采购部门B. 符合医疗机构临床的需要C. 真实、完整的药品购进记录D. 真实、完整的药品购销记录38.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品A3种B4种C5种D6种 39.对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A.工艺B.处方C.配制地点D.配制人员40.医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于A. 5年C. 2年B. 3年D. 1年二、B型题（配伍选择题）共50题，每题1分。备选答案在前，试题在后。每组24题。备选项可重复选用，也可不选用。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。（4144题共用备选答案）A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”41.查处方42.查药品43.查配伍禁忌44.查用药合理性（4548题共用备选答案）A.进货检查验收制度B保管制度C检查制度D产地依据药品管理法45.药品经营企业销售中药材，必须标明46.药品经营企业必须制定和执行药品47.药品经营企业的药品入库和出库必须执行48.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（4950题共用备选答案）A 按劣药论处B 假药C 按假药论处D 劣药49.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的50.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的（5154题共用备选答案）A 可不打开最小包装B 可不开箱检查C 应检查至中包装D 应至少检查一个最小包装药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是51.同批号的药品52.外包装及封签完整的原料药53.实行批签发管理的生物制品54.生产企业有特殊质量控制要求的药品（5557题共用备选答案）A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B供货单 位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D 药品名称、 生产厂商、数量、价格、批号、规格55.疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明56.药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明
