医疗法规

法律法规,眉山市人民医院 袁自生,2008年提出的中国患者安全十大目标 1、严格执行查对制度，提高医务人员对患者身份识别的准确性 。 2、提高用药安全 3、建立与完善在特殊情况下医务人员之间的有效沟通，做到正确执行医嘱。 4、建立临床实验室“危急值”报告制度。 5、严格防止手术患者、手术部位及术式发生错误。,6、严格执行手部卫生管理制度，符合医院感染控制的基本要求。 7、防范与减少患者跌倒事件发生。 8、防范与减少患者压疮发生。 9、鼓励主动报告医疗安全（不良）事件。 10、鼓励患者参与医疗安全。,我国主要的医疗法律法规,中华人民共和国执业医师法 医师定期考核管理办法 医师外出会诊管理暂行规定 核心制度 护士条例 医疗事故处理条例 中华人民共和国侵权责任法 中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国母婴保健法 中华人民共和国献血法 中华人民共和国药品管理法,麻醉药品管理办法 处方管理办法 抗菌药物临床应用指导原则 医院感染管理办法 医疗机构临床用血管理办法 临床用血审核制度,侵权责任法第七章,侵权责任法，第七章整章，医疗损害责任，对医疗机构和医务人员在为患者提供服务的时候，如果做的不到位，将承担什么样的责任，做了很好的规定。,中华人民共和国执业医师法,未取得医师执业证书 和未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。 第二十条 在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案。,第二十二条,医师在执业活动中履行下列义务 ： 遵守法律、法规，遵守技术操作规范 树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务； 关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私； 努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平； 宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。,第二十三条,医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。 医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。,第二十四条 对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治。不得拒绝急救处置。 第二十五条 除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。,第二十六条,医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。 医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。,第五章 法律责任,第三十七条 医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：,（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的。 （二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的。 （三）造成医疗责任事故的。 （四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的。,（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的。 （六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的； （七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的； （八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的； （九）泄露患者隐私，造成严重后果的；,（十） 利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的； （十一） 发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的； （十二） 发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。,医师定期考核管理办法：,医师定期考核每两年为一个周期。 医师定期考核包括业务水平测评、工作成绩和职业道德评定。业务水平测评由考核机构负责；工作成绩、职业道德评定由医师所在医疗、预防、保健机构负责，考核机构复核。 考核方法：个人述职；有关法律、法规、专业知识的考核或考试以及技术操作的考核或考试；对其本人书写的医学文书的检查；患者评价和同行评议；,医师在考核周期内有下列情形之一的，考核机构应当认定为考核不合格： 在发生的医疗事故中负有完全或主要责任的； 未经所在机构或者卫生行政部门批准，擅自在注册地点以外的医疗、预防、保健机构进行执业活动的： 跨执业类别进行执业活动的； 代他人参加医师资格考试的；,符合下列条件的医师定期考核 执行简宜程序：,具有5年以上执业经历，考核周期内有良好行为记录的； 具有12年以上执业经历，在考核周期内无不良行为记录的 省级以上卫生行政部门规定的其他情形,三基三严培训,医院每年对法律法规、规章制度、医疗质量管理病历书写等方面进行全院培训。 五年内医师参加每年两次的三基三严考试考核，要求合格率达到100%。 重视继续教育：每年学分要求至少达到25分，与参加医师考试、进修、晋升等挂钩。,中华人民共和国护士条例,凡申请护士执业者必须通过卫生部统一执业考试，取得中华人民共和国护士执业证书。 获得中华人民共和国护士执业证书者，方可申请护士执业注册。护士注册的有效期为二年。 未经护士执业注册者不得从事护士工作。,医疗事故处理条例,第二条 医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。,第四条,根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级： 一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的； 二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的； 三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的； 四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。 具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。,核心制度,医疗质量和医疗安全的十三项核心制度： 二诊二查二分级，抢写交一三讨论。 首诊负责制度 会诊制度 查对制度 三级医师查房制度 分级护理制度 手术分级制度,疑难病例讨论制度 死亡病例讨论制度 危急重病人抢救及报告制度 值班交接班制度 术前讨论制度 病历书写规范与管理制度,中华人民共和国传染病防治法,最早1989年2月21日发布,1989年9月1日施行 最新2004年8月28日发布,12月1日施行 不同处: 1.乙类传染病：增加 传染性非典型肺炎 人感染高致病性禽流感 肺结核 血吸虫病 取消 黑热病 流行性和地方性斑疹伤寒,对乙类传染病中 传染性非典型肺炎 人感染高致病性禽流感 炭疽中的肺炭疽 采取甲类传染病的预防、控制措施 报告 时间种类:乙类传染病中,传染性非典型肺炎,人感染高致病性禽流感,炭疽中的肺炭疽,艾滋病按照甲类传染病进行,中华人民共和国母婴保健法,婚前保健卫生指导，医学检查 孕产期保健母婴保健，孕妇产妇保健， 胎儿保健，新生儿保健 主要包括 有关母婴保健的科普宣传教育和咨询 婚前医学检查 产前诊断和遗传病诊断 助产技术 实施医学上需要的节育手术 新生儿疾病筛育的其他生殖保健服务,麻醉药品管理办法,麻醉药品使用只限于医疗、教学和科研需要。 使用麻醉药品必须具有医师以上技术职务并经考核合格人员。 麻醉药品管理要专人负责，专柜加锁，专用帐册、专用处方、专册登记、处方保存三年。,处方管理办法,1.处方书写应当符合下列规则： 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 每张处方限于一名患者的用药。 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。,药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。,患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。 开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。,药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。 除特殊情况外，应当注明临床诊断。 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。,2.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。 剂量应当使用法定剂量单位： 重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。,3.处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 4.使用麻醉药品和精神药品 规定 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。,抗菌药物临床应用指导原则,1.抗菌药物治疗性应用的基本原则： 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物 尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药,抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订： 品种选择：根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。 给药剂量：按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。治疗重症感染剂量宜较大,给药途径：轻症感染口服给药 、重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药病情好转应及早转为口服给药。抗菌药物的局部应用宜尽量避免 给药次数：应根据药代动力学和药效学相结合的原则给药 疗程：抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后7296小时，特殊情况，妥善处理。 抗菌药物的联合应用要有明确指征：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，,抗菌药物的联合应用的指征：,. 原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。 单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。 单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。 需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。 由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少，此外必须注意联合用药后药物不良反应将增多。,麻醉药品临床应用指导原则、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品处方管理规定。 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；代办人员身份证明。 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。,麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。正文：病情及诊断；以或者标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。,麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过日用量；控缓释制剂处方不得超过日用量。 第二类精神药品处方一般不得超过日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延