德国汽车工作质量标准体系培训VDA6.3过程审核详细教材

VDA6.3 過程審核,1 目的与要求,在汽车及其配套工业中对此管理手段形成共识 考虑了环境保护要求（依据顾客要求） 实施内部和外部过程审核的大纲 具有广泛的对比性，减少审核费用 可以被第三方接受 可作为培训资料和相应的指导文件,2 體系審核、過程審核及產品審核之間的關系,體系審核、過程審核及產品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說明不存在其他審核方式。,2 體系審核、過程審核及產品審核之間的關系,比較：,2 體系審核、過程審核及產品審核之間的關系,這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。 第13章是過程審核提問與體系提問的對照表。 對審核方式及相關的概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則、文獻等的進一步說明見VDA6第A部分。 也可以按照本手冊對各種經營過程進行審核。,3 關于過程審核的規定,3.1 任務 過程審核用于對質量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩定受控。通過以下各點來達到上述目的： 3.1.1 預防 預防包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現。,3 關于過程審核的規定,3.1.2 糾正 糾正是指對已知的缺陷進行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現。 3.1.3 持續改進過程（KVP） 持續改進的意義在于用許多細小的改進來優化整個體系。過程審核的措施落實以後可以改進過程，使過程更有能力、更穩定可靠。 3.1.4 質量管理評審 過程審核幫助企業最高管理者得出質量管理體系的各部分是否有效的結論。,3 關于過程審核的規定,3.2 原因 過程審核可以分為計劃內（針對體系和項目）和計劃外（針對事件）審核。 3.2.1 計劃內的過程審核 針對體系的審核 過程審核作為企業質量管理體系組成部分，必須按審核計劃進行。,3 關于過程審核的規定,對于批量供貨和潛在的供方，若其質量管理體系已經得到了認證，則根據需要對其進行審核，即只對與供貨範圍直接有關的過程（減少費用）或計劃用于供貨範圍的過程進行審核。 3.2.2 計劃外的過程審核 針對事件/問題的審核 對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現的缺陷或為了審查是否對關鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核。,3 關于過程審核的規定,這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。 計劃外過程審核的起因可能是，例如： 產品質量下降 顧客索賠及抱怨 生產流程更改 過程不穩定 強制降低成本 內部部門的願望,3 關于過程審核的規定,3.3 應用範圍 在內部和外部可以在整個質量控制環的下列部門運用過程審核方法： 營銷 開發 采購（產品/服務） 生產/服務的實施 銷售/運行 售後服務/服務 回收。,3 關于過程審核的規定,下例的列表說明了運用的領域：,3 關于過程審核的規定,3.4 實施過程審核的前提 3.4.1 企業內的基本前提 要實施過程審核，需要在企業和過程方面進行具體的準備工作。 在目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優化是非常必要的。 基本的前提包括，例如： DIN EN ISO9000族標準的要求 組織機構/企業結構 企業/部門的數據（產品或服務的種類、參考數據等）,3 關于過程審核的規定,審核提問表 審核計劃 質量手冊、程序文件、作業指導書及檢驗指導書（與內部/外部審核有關） VDA的規定（例如：VDA6.1/VDA6.2的規定) 法律和合同的規定 顧客的要求 重要的產品特性 重要的過程參數 質量歷史,3 關于過程審核的規定,3.4.2 審核人員的職業經驗（過程經驗） 至少要有兩年的汽車工業（汽車生產商和供應商）過程管理經驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。 另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術人員、工藝專家的支持下）進行過三次典型過程的過程審核。,3 關于過程審核的規定,3.4.3 責任 3.4.3.1 進行審核的企業/組織/職能部門 根據職業經驗和素質選擇合格的審核人員 安排審核任務。 3.4.3.2 審核員 按審核計劃或根據發生的事件實施過程審核 與被審核組織/職能部門進行協商(确定要審核的過程、接口等） 準備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業訣竅等）,3 關于過程審核的規定,實施審核 評分定級 末次會議和撰寫報告 要求采取糾正措施 驗證糾正措施的有效性 保密義務 保持應有的資格 熟悉最新的標準及文獻 審核人員應具備的專業知識 過程知識,3 關于過程審核的規定,3.4.3.3 被審核企業/組織/職能部門 提供所有必要的信息 過程負責人員參與 提供專業人員 确定糾正措施 落實糾正措施 驗證糾正措施的有效性。,4 審核流程,審核總是按相同的系統方法進行: 準備 實施 報告和總結 糾正措施、跟蹤、有效性驗證。 下面的流程圖更直觀地說明了這種方法：,圖1：審核流程圖,圖1：審核流程圖,5 審核準備,5.1 概述 充分的審核準備特別重要，是審核成功的基礎。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。 不論審核的種類如何，也不論 計劃內或計劃外 內部或外部 產品或服務 準備的過程都相同的（見圖2）,圖2：審核準備流程圖,圖2：審核準備流程圖,5 審核準備,5.2 确定過程的範圍，劃分過程的工序，過程文件 審核準備工作的第一步是确定審核的過程範圍。 審核員或審核小組必須确定要審核的範圍，但應與有關的部門及過程負責人協商，必要時對過程進行預審。 下一步是把過程劃分為工序（把确定範圍內的過程分為單個的過程段）并考慮接口問題（圖3和圖4）。 最遲從這時起審核員或審核小組必須對過程的文件資料進行研究。,5 審核準備,只有利用相關的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進行足夠的描述，并确定影響過程的各種參數。也就是說，審核人員根據自己的觀點對過程進行描述并确定影響過程的各種參數。影響過程的參首先是從“6M”（人、機器、原材料、方法、環境及管理）以及所定的過程範圍所得來的。 可以利用各種系統性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對主要影響因素進行合理的細化。這樣，審核員在現場進行審核時就可以用審核提問表有目的地進行提問。,5 審核準備,對于外部過程審核，在多數情況下出于競爭原因不能拿到準備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進行準備工作。 審核員審核小組在策劃審核流程時還必須考慮“在審核現場進一步提供其他資料”這一步驟。 根據現有的過程文件資料進行過程描述： 作業指導書及檢驗指導書 過程指導文件 生產工藝文件及檢驗計劃,圖：過程範圍的确定，劃分過程為工序、過程接口,圖：确定過程範圍，劃分過程為工序，過程接口,5 審核準備,其他的信息來源還有： 標準、規範、目標值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊、質量控制卡、審核結果、上次審核的活動計劃；外部：進貨檢驗結果、供應商行為狀態、平面圖、項目計劃、VDA績效數據比較（內部/外部）、員工調查、顧客調查、服務質量及售後服務質量的反饋。 這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎。,5 審核準備,另外，審核員和被審核企業還要了解确定過程審核框架條件的一些相關文件。框架條件例如： 組織規定 責任分工 确定框架條件的相關文件，例如： 質量手冊 程序文件 VDA叢書 標準 顧客要求,5 審核準備,5.3 具體過程的審核提問表/詳細的審核流程計劃 根據上述前期工作的結果,審核員(審核小組)編寫針對該具體過程的審核提問表。 在審核前必須及時把提問表傳達給被審核方，需要時進行解釋。 審核員（審核小組）在制訂詳細的審核計劃時首先通過協商确定參加審核的人員（審核員和被審核人員）：,5 審核準備,審核人員的人數及姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須确定一個審核組長；一般來說，外部審核為2名審核員，內部審核為1名審核員）。 每個被審核組織單位/職能部門派人參加，例如： 過程負責人 專業人員 接口代表。 需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協商）。 末次會議的參加人員。,5 審核準備,在由審核員及被核方商定後正式通過最終的詳細審核計劃。建議制訂一個包括組織單位/職能部門、時間/地點、參加人員以及相關的審核項目的一覽表。 同時要考慮到： 停產（中午休息等） 換班。 在現場可能需要更改審核計劃。,5 審核準備,在商定審核工作的一些“組織事宜”後結束過程審核的準備工作。組織事宜指的是，例如： 會議室 投影儀及其他設備 在現場準備好資料等 為此制訂一個專用的檢查表可能會有幫助。,6 實施審核,6.1 首次會議 審核開始前召開首次會議。根據不同情況确定首次會議的時間和內容。 不同情況包括： 外部審核 內部審核 針對事件進行的審核 按計劃進行的審核,6 實施審核,在首次會議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企業/組織單位。 再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色。 為了保證審核工作的順利進行，需要把審核程序（确定過程範圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責任分工，現場的實施，在接受提問時需脫崗的人員等）解釋清楚。 在首次會議結束前，所有參加人員均有機會澄清尚未清楚的問題。,6 實施審核,6.2 審核過程 按照事先已制訂好的提問表進行審核。既可按照編碼順序也可隨機提問。 提問的方式，例如：W提問方式（Warum為什麼，Wann何時，Wer何人，Wie如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓的基本內容，在此不再進一步闡述。 實踐證明，多次用“為什麼”提問有利于對過程工藝進行深入的分析。,6 實施審核,在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。 通過提問把現場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發現的優點以及不足之處。 為了避免在末次會議上發生沖突，必須盡量在現場澄清不明之處并達成一致意見。 在審核時若發現嚴重的缺陷，必須與過程負責人共同制訂并采取緊急措施。,7 評分與定級,按計劃進行的（計劃內的）過程審核采取定量評定方法，因此審核結果以及對審核報告的分析具有可比性，而且按KVP的觀點可以看出與以往審核的差异。 由于不同的企業其評定範圍和目標要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進行調整。可以使用定性的評定方法，也可以只對個別的過程要素進行評定。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協商确定并在審核報告中注明。,7 評分與定級,7.1 提問和過程要素的單項評分 根據對提問的要求以及在產品誕生過程（服務誕生過程）和批量生產（實施服務）中滿足該要求的情況對提問進行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據。評定不滿10分則必須制訂改進措施并确定落實期限。,7 評分與定級,注*：“絕大部門符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規定要求，并且沒有特別的風險。,7 評分與定級,過程要求的符合率EE的計算公式如下：,7 評分與定級,7.2 審核結果的綜合評分 對下列要素分別進行評定：,注：在對服務進行審核時，請把下列描述中的生產換為服務，生產過程換為服務過程。,7 評分與定級,由于在要素“生產”中的產品組不同，其工序也不同，所以必須把產品組各生產工序的得分匯總起來（平均值EPG ），然後計算總符合率。 這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的。 這樣，產品組不同，所選的生產工序不同，“生產”要素計算出的符合率也可能不同。 每個產品組工序平均值EPG的計算公式如下：,7 評分與定級,整個過程的總符合率計算如下： 此外，作為對整個過程評定的補充，也可以另外對“生產”要素中的各分要素進行評定，來反映質量體系的情況。,7 評分與定級,對于產品來說分要素為：,7 評分與定級,對于服務來說分要素為：,通過對各道工序進行評定，然後匯總得出有關質量體系要素的情況，指出不足。這對于總評（見定級標準）也有重要的意義。,7 評分與定級,7.3 定級,7 評分與定級,注*： 若被審核企業的總符合率超過90%或