德国汽车工作质量标准体系培训VDA6.5产品审核员训练

1,汽车工业质量管理,2,1 引言 产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质 量保证的有效性进行评定，用产品质量来确定质量 来确定质量能力。此时对产品是否与规定的技术要 求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。 在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦 点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反 应的程度。 产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经 过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替 代生产过程中和检验。,3,产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可另外进行审 核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规 划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记 录存档。 可以在各个经营过程中进行产品审核，如： 产品开发产品制造产品销售 在本书中产品审核主要是关于产品的制造过程。 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系 缺陷，以便采取进一步的审核，如：过程审核和体系审核,4,产品审核是VDA 6.1 质量管理体系的一个组成部分企业最高 管理者必须认同产品审核的任务和目标。 产品审核时，企业可使用下列判别依据： 检验开发结果与预定要求是否相符（例如： 样件，零批量） 验证生产的均衡性 识别缺陷、变化及趋势 发现潜在的风险 反映顾客的感受 在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助 尽早对售后问题采取反应 验证所采取措施的可信度 法律规定,5,实施产品审核的重要前提在于，是否具有相应的允许系统 地、独立地进行审核的组织机购。 通过制订审核计划赤确定在生产过程的什么阶段进行产品审 核。在制订审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以 及产量问题。,6,概念解释 2.1 概念解释 2.1.1 质量审核(根据 ISO 8402:1994) “确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安 排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、独立的检查。” 注： 质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。 质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。 质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行。,7,2.1.2 产品(根据 ISO 8402:1994) “活动和过程的结果” 注 产品可以是服务、硬件、流程材料、软件划它们的组合。 产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合。 产品可以是预期的（如提供给顾客的产品）或是非预期的（如污染或不愿有的后果）。,8,2.1.3 产品审核 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性 定量和定性的特性。 检验对象 有形产品 检验时间 在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/ 外部）前。 检验根据 额定要求 检验人员 独立的审核员。 注1：有形产品是活动和过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括部 件）、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查 新状态产品的特性，而不是检查使用过较长时间的产品。 注2：顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可以 被认为是“顾客”,9,注3：产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。产品审核按照 DINISO 10011 第1部分实施。审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息载体的权限。另外，视目标的设定，审核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息 。 产品审核进所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。 注4：根据 VDA 6.1 提问15.1，在产品审核的检验流程计划中须确定：抽 样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验方法和 检测器具、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸 要求相比较）。 注5：产品审核评定的结果应被看作为所有质量控制措施的评审。 注6：从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品 审核。务生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发 货产品审核在方法上一致的。,10,2.2 目的 产品审核的任务是按照检验流程来检验(通常是)待发运的产品 是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质 量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验，但检 验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。 通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质 量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要分开。在严重情况 下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时 段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜 力。每次审核的检验范围取决于该产品的复杂程度及产量。 对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合 图纸要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范 畴。,11,在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评 价顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对 噪音的感受，确定噪音寻顾客的妨碍程度如何。 供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个 全面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。 3 汽车制造厂及其供方和产品审核 3.1 产品审核与其他审核方式及检验的区别 产品审核与其他审核方式及产品检验只有部分的共性。表 1 列举了部分审核方式及产品检验与产品审核的区别。,12,13,3.2 产品审核流程 产品审核的流程如下图所示: *)计划外审是根据特殊的原因进行的。因此，在进行长期评定时不对其加以考虑。否则，长期评定的结果 将会不准确，这是因为特殊是非随机抽样。,14,4. 产品审核的筹备和策划 4.1 前提和职责 须认真策划产品审核,为此须具备下列前提条件: a) 把产品审核的实施纳入质量手册 b） 制订审核大纲 c) 转化为相应的供审核员使用的作业指导书。 由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划。须保 证审核部门与被审核部门之间的相互独立性。,15,16,在制订审核计划时须注明： 被检验的特性 定量特性 功能特性 材料特性 寿命特性 定性特性 以及所要使用的检验方法及手段 选择产品和体验特性须根据下列判据进行，例如： 生产批次大小 顾客的要求 产品的集成 生产线。,17,4.3 参考资料 进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文。利用这些料 来评定是否满足产品的质量要求。这些资料可以是，例如： 带有更改状态的图纸 技术规范 FMEA 工艺文件，过程描述 检验规范 缺陷目录 极限标样 评定方法规定 评定尺度/质量尺度 材料表 认可的生产偏差（特别放行）,18, 标准 法规（例如：国家法律） 有时包括缺陷分级（例如：主要和次要缺陷）及评定 供货协议。 4.4 检验方法和检测器具 在选择检验方法和检测器具时须考虑下列各项基本原则及提示： 检验、测量和试验设备的不可靠性 在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方 法，以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷 在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断 的培训 为了保持评定尺度的正常和持续性，须经常校准尺度以 及交换审核员并记录存档,19,4.5 审核员的资格 产品审核是否骅成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格 和其他资格，例如： 了解产品审核的意义和目的 有关产品和质量的知识 掌握检测技术 会使用缺陷目录 产品的评定 撰写报告 身体素质（视力检查及其他） 良好的理解力 良好的直觉 值得信赖的人格 实际生产经验,20, 熟悉生产流程及各种相关文件 了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息 产品审核提问表 5.1 概述 为能保证产品审核的成功须先进行认真的策划。因此，不论是 计划内审核还是由于特殊原因进行的审核，都要根据具体情况 制订相关的带有额定值/实际值比较表的提问表。提问表中的 大多数提问不能只以“是”或“否”回答，而须给出更详细的答复。 5.2 针对产品实体检验的提问 提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检 验(以及有限范围内的材料特性检验),21,5.2.1 研究所有资料 通过提问来澄清下列问题，例如： 是不对图纸的正确性进行了审查？ 是否存在其他的技术规范及标准？ 对带什么更改代码的什么零件进行检验？ 该零件是否有一批量生产零件号？ 零件是从何处抽取的？ 是哪个生产部门生产的？ 何时生产的？,22,5.2.2 随机抽样 按确定的抽样作业指导书进行抽样并确定其是否符合质量要 求，据此澄清下列问题，例如： 发现了哪些缺陷 这些缺陷有何后果 如何对每个缺陷进行评定？ 6 产品审核的实施 6.1 实施职责 须保证由一个独立的部门来进行产品审核。,23,可在下列单位进行产品审核： 生产厂 顾客处 首先，产品的生产厂责任进行产品审核。在例外的情况下也 可由产品的顾客或在特殊情况下由中立的单位（外部的试验 室）进行产品审核。 根据需要，供方和顾客（内部/外部）应协商如何利用审核的 结果来改进产品的质量。 6.2 处理 审核的实施,实践证明下列规则是有效的： 审核时在适时间内通知各有关部门所要进行的产品抽 样 在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的 批次隔离，一直到审核结束,24, 为审核所抽样的样品若需重新使用必须认真进行 标识管理，防止与其他相似的产品混淆。要把样品恢 复到抽样时的原始状态，即要注意防锈、使用规定的 包装等等 若发现安全特性有缺陷后立即采取应急措施，以保证 防止使用有缺陷的产品。 6.3 报告（纪要） 由审核员用审核报告的形式来记录审核的结果：，见自后的各 公司实例。 数据分析及缺陷原因调查 产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平，长期对其 进行跟踪监控和根据结果推论将来的情况,25,可以利用质量特征值（QWZ ）达到以上目的。在实际中， 质量特征值的走势一般分为三种情况进行评定： 稳定 质量特征值曲线在两个界限之间波动 （过程受控） 不规则 质量特征值曲线微超过上限和/或下限 波动太大 质量特征值曲线的走势说明不受控。 通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在 5 “M” 方面（人，机 器，材料，方法，环境）的原因。 作为产品审核报告的附件，重点缺陷的分析评定如今具有越 来越重要的意义，它以及所附的图表清楚地 反映产品质量。,26,产品审核结果的评定 产品审核结果的评定因人和产品的不同而异，并且与产品 的使用有关。但重要的是为实现可比性要保持评定方法较 长时间不变 考虑评定的系统性，将其按下列特性进行分： 定量（可测量）的特性 功能特性 材料特性 寿命特性 定性特性,27,应从统计的观点出发对结果进行分析评定。在评定定量特性 时可以用平均值结合离散值来反映质量状况。附加上图表能 更明确地反映出相互关系。 若有可能，例如在调查重点缺陷时，可以使用排列图方法。 按照提问表进行分析评定，可以通过得到的下列 结果反映产 品的质量水平： 产品的特性符合或不符合技术要求 缺陷的方式与地点 缺陷的严重程度（例如：关键、严重或轻微） 可发现性（例如：发现的概率高或低） 在汇总各种定量和定性的评定时可确定并使用级别权系数。 通常根据务特性的评定结果求出质量特性值，相对照地列出 不并用于对产品的评定。,28,产品审核报告 产品审核报告包括： 审核时所检验的以及认为不合格的零件或