系列抗肿瘤药物产业化建设项目环境影响报告书
环评资质等级：乙 级 环评证书号：国环评证乙字第 2425 号 评价单位：临沂市环境保护科学研究所有限公司 山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司 系列抗肿瘤药物产业化建设项目系列抗肿瘤药物产业化建设项目 环境影响报告书环境影响报告书 临沂市临沂市环境保护科学研究所有限公司环境保护科学研究所有限公司 二二一一八八年年九月九月 概述 一、项目由来 （涉及商业及技术机密，不予公示） 企业有较成熟的生产工艺， 技术优势较强； 现有建设地周围环境较好， 供水、 供电、供汽等公用系统皆可满足项目使用；项目所需原辅料、包材等皆有长期供 货单位，项目建设在消防、环保、劳动安全卫生等方面均有较强的保证措施。拟 建项目的实施将带动一大批相关行业或企业的生产和发展。同时，拟建项目的实 施提供了丰富的就业机会， 对国民经济发展和扩大外贸也将起到相应的带动作用。 根据中华人民共和国环境影响评价法和国务院令 1998 年第 253 号建 设项目环境保护管理条例的有关规定，按照相关环保主管部门的要求，该项目 需编制环境影响报告书。我单位在接受委托之后，立即组织有关技术人员对工程 厂址及其周围环境进行了实地勘查和相关资料的收集、核实与分析工作，在此基 础上编制了 山东新时代药业有限公司系列抗肿瘤药物产业化建设项目环境影响 报告书 。 二、项目特点 （涉及商业及技术机密，不予公示） 三、项目环评编制过程 根据 环境影响评价技术导则-总纲（HJ2.1-2016） 等相关技术规范的要求， 本项目环境影响评价的工作过程及程序见图 1： 四、分析判定的相关依据 本项目属于产业结构调整指导目录（2011 年本） （2013 年修正） 、临沂 市现代产业发展指导目录（临发改政务2013168 号）中允许类，用地不属于 限制用地项目目录（2012 年本） 和禁止用地项目目录（2012 年本） 中禁 止和限制的用地，故项目建设符合国家、地方产业政策要求。 收集资料、现场踏勘 调查、分析环境质量现状监测、调查 自 然 环 境 调 查 工 程 分 析 区 域 污 染 源 调 查 环境风险评价 大 气 环 境 监 测 水 环 境 监 测 环 境 噪 声 监 测 环境保护措施 及其经济技术论证 污染物总量控制 环境经济损益分析 项目选址及建设可行性分析 环境管理及监测计划 公众参与 环境影响预测评价 综合分析 结论、建议 编写报告书 环境标准 生 态 环 境 调 查 土 壤 环 境 监 测 图 1 环评工作程序示意图 五、关注的主要环境问题及环境影响 1、关注的主要环境问题 （1）本项目与国家及地方产业政策的相符性问题； （2）本项目生产过程中产生的废气、废水、固废、噪声等环境要素的污染 及治理问题。 2、环境影响 （1）大气环境影响评价 项目大气污染物的下风向预测浓度值均低于浓度标准限值 10的值，无组 织排放的各污染物其下风向预测浓度也小于地面浓度标准限值， 且根据评价区的 现状监测结果可知，区域大气环境质量较好。因此，项目正常情况排放的大气污 染物对大气环境影响较小。 根据无组织排放厂界浓度预测结果可知，无组织废气厂界浓度均满足石油 化学工业污染物排放标准 （GB31571-2015） 表 7 标准、 大气污染物综合排放标 准 （GB16297-1996）表 2 无组织排放监控浓度限值、恶臭污染物排放标准 （GB14554-93）表 1 二级“新扩改建”标准要求。 （2）地表水环境影响分析 本项目产生的工艺废水、抽真空系统排水、循环冷却系统排水、纯水制备系 统排水、职工生活废水经厂区现有万吨污水处理站处理达标后，排入温凉河。 （3）地下水环境影响分析 本项目在做好各项污染防治措施的前提下， 可以有效地防止建设工程对厂区 附近地下水造成污染，项目运营对周围地下水不会造成明显影响，不会影响当地 地下水的原有利用价值。 （4）声环境影响分析 噪声预测评价结果表明：项目建成投产后，各厂界昼、夜间噪声贡献值均能 满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB 12348-2008)2 类标准，孟家山头噪 声预测值满足声环境质量标准(GB3096-2008)2 类标准。拟建项目对厂界进行 绿化， 合理布置噪声设备， 使产噪设备尽量远离厂界等措施， 并对噪声采取隔声、 减振、消声等措施后，对厂界声环境影响较小。 六、环境影响主要结论 本项目符合国家及地方产业政策要求， 选址位于费县规划的工业用地范围内， 符合费县城市总体规划、 费县生物医药产业园区规划及省、 市相关环保管理要求； 车间布局合理；在采取污染防治、落实环境风险防范措施后，各类污染物均可稳 定达标排放，固体废物得到妥善处置，区域地表水环境、空气环境、声环境质量 可达到相应标准限值要求。从环保角度而言，本项目是可行的。 在环评报告书编制过程中，我们得到了临沂市环境保护局、费县环境保护局 等部门的大力支持和建设单位的积极配合，在此一并表示衷心的感谢！由于时间 仓促，水平有限，敬请专家领导批评指正。 二一八年九月 山东新时代药业有限公司系列抗肿瘤药物产业化建设项目环境影响报告书 总则 1-1 第 1 章 总 则 1.1 编制依据 1.1.1 法律 (1) 中华人民共和国环境保护法 （2015 年 1 月 1 日施行） ； (2) 中华人民共和国环境噪声污染防治法 （1997 年 3 月 1 日施行） ； (3) 中华人民共和国大气污染防治法 （2016 年 1 月 1 日施行） ； (4) 中华人民共和国药品管理法 （2001 年 12 月 1 日施行） ； (5) 中华人民共和国水法 （2016 年 7 月 2 日施行） ； (6) 中华人民共和国环境影响评价法 （2016 年 9 月 1 日施行） ； (7) 中华人民共和国土地管理法 （2004 年 8 月 28 日修正） ； (8) 中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2016 年 11 月 7 日修正） ； (9) 中华人民共和国水污染防治法 （2008 年 2 月 28 日修订） ； (10) 中华人民共和国节约能源法 （2016 年 7 月 2 日施行） ； (11) 中华人民共和国循环经济促进法 （2009 年 1 月 1 日施行） ； (12) 中华人民共和国水土保持法 （2011 年 3 月 1 日施行） ； (13) 中华人民共和国清洁生产促进法 （2012 年 2 月 29 日修订） ； (14) 中华人民共和国安全生产法 （2014 年 8 月 31 日修正） 。 1.1.2 国务院文件 (1) 国务院关于修改 建设项目环境保护管理条例 的决定 （国令第 682 号） ； (2) 中华人民共和国药品管理法实施条例 （国务院令2002第 360 号） ； (3) 医疗废物管理条例 （国务院令2003第 380 号） ； (4) 危险废物经营许可证管理办法 （国务院令2004第 408 号） ； (5) 关于发布实施的决定 （国发200540 号） ； (6) 国务院办公厅关于进一步加强药物安全监督管理的通知 （国办发 200718 号） ； (7) 国务院安委会办公室关于进一步加强危险化学品安全生产工作的指导 意见 （安委办200826 号） ； 山东新时代药业有限公司系列抗肿瘤药物产业化建设项目环境影响报告书 总则 1-2 (8) 国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知 (国发 2010 23 号)； (9) 国务院办公厅转发环境保护部等部门关于推进大气污染联防联控工作 改善区域空气质量指导意见的通知 （国办发201033 号） ； (10) 危险化学品安全管理条例 （国务院令2011第 591 号修订） ； (11) 关于实行最严格水资源管理制度的意见 （国发20123 号） ； (12) 关于印发大气污染防治行动计划的通知 （国发201337 号） ； (13) 关于化解产能严重过剩矛盾的指导意见 （国发201341 号） ； (14) 国务院关于发布政府核准的投资项目目录（2014 年本）的通知 （国发201453 号） ； (15) 国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知(国发201337 号， 2013 年 09 月 10 日)； (16) 国务院关于印发水污染防治行动计划的通知（国发 2015 17 号） ； (17) 国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知 （国发【2016】31 号） ； (18) 关于划定并严守生态保护红线的若干意见 （2017 年 2 月 7 日） ； 控制污染物排放许可制实施方案 （国办发201681 号） ； (19) 排污许可证管理暂行规定 （环水体2016186 号） 。 1.1.3 环保部文件 (1) 关于印发的通知 （1999.11） ； (2) 危险废物污染防治技术政策 （环发2001199 号） ； (3) 环境影响评价公众参与暂行办法(环发200628 号)； (4) 环境保护行政主管部门突发环境事件信息报告办法 （环发200650 号） ； (5) 环境信息公开办法（试行） （环保总局令2007第 35 号） ； (6) 关于进一步加强生态保护工作的意见 （环发200737 号） ； (7) 关于加快节能减排投资项目环境影响评价审批工作的通知 （环办 2007111 号） ； (8) 国家危险废物名录(2016 版)； 山东新时代药业有限公司系列抗肿瘤药物产业化建设项目环境影响报告书 总则 1-3 (9) 建设项目环境影响评价分类管理名录 （生态环境部令 1 号，2018 修 订） ； (10) 关于发布（2015 年本）的公告 （公告 2015 年 第 17 号） ； (11) 饮用水水源保护区污染防治管理规定（环保部令2010第 16 号） ； (12) 关于进一步加强危险废物和医疗废物监管工作的意见 （环发 201119 号） ； (13) 关于开展化学品环境管理和危险废物专项执法检查的通知 （环办 2011115 号） 。 (14) 关于实施（GB3095-2012）的通知 （环发 201211 号） ； (15) 制药工业污染防治技术政策（公告 2012 年第 18 号 2012-03-07 实 施） ； (16) 关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知 （环发 201277 号） ； (17) 关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知 （环发 201298 号） ； (18) 关于进一步加强环境保护信息公开工作的通知 （环办2012134 号） ； (19) 挥发性有机物 （VOCs） 污染防治技术政策 （公告 2013 年第 31 号 2013-05-24 实施） ； (20) 关于认真学习领会贯彻落实的通知 （环 发2013103 号） ； (21) 关于印发京津冀及周边地区落实大气污染防治行动计划实施细则 的通知（环发2013104 号） ； (22) 关于切实加强环境影响评价监督管理工作的通知（环办2013104 号） ； (23) 关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知 （环办201430 号） ； (24) 关于加强地方环保标准工作的指导意见 （环发201449 号） ； 山东新时代药业有限公司系列抗肿瘤药物产业化建设项目环境影响报告书 总则 1-4 (
