中药注射剂使用管理规定

四川省复员退伍军人医院 中药注射剂使用管理规定中药注射剂使用管理规定 为保障医疗安全和患者用药安全，进一步加强我院中药注射剂临床使用管 理，加强中药注射剂不良反应与药害事件监测及救治管理，根据卫生部关于 进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知的要求，制定本规定如下： 一中药注射剂的购入、储存、调剂管理 医院药事管理与药物治疗学委员会负责审核本院拟购入中药注射剂的品种、 规格等。 2药剂科要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。严格执行 药品进货检查验收制度，建立完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜 绝不合格药品进入医院；严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品； 在调剂药品时严格按照药品管理法 、 处方管理办法进行审核。 3医院药事管理与药物治疗学委员会不定期组织专家分析本院中药注射剂 使用情况，评价本院所用中药注射剂的临床疗效与安全性，决定淘汰中药注射 剂品种。 二中药注射剂使用原则： 1选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的， 不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用 静脉注射或滴注给药的应加强监测。 2辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说 明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药 速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 4严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药 品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与 中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 5用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。 6对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的 患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。 7中药注射剂应当在医院内凭医师处方使用，一般不允许门诊患者带出院 外使用，确需带出院外治疗时，应有主治医师及以上技术职务处方，并由科主 任签字方可带出院外使用。 8加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始 30 分 钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。 三中药注射剂异常情况的处理 1医院药品不良反应监测和报告领导小组负责全院的中药注射剂不良反应 与药害事件监测及救治管理工作。发现可疑不良事件应及时采取应对措施，对 出现损害的患者及时救治，并按照规定报告；妥善保留相关药品、患者使用后 的残存药液及输液器等，以备检验。 2临床医生、护士严密观察临床使用的中药注射剂，发现严重药品不良反 应应立刻停药，实施及时的救治，必要时上报医务科，由医院组织抢救。 3发现可疑的群体中药注射剂不良反应和使用异常时及时上报医务科和药 剂科，并及时停药，积极救治。一旦确定为群体药品不良反应时及时，医院及 时上报上级卫生行政主管部门。 四要求 1各临床科室应严格按照本规定使用中药注射剂。 2药剂科要完整的保存好中药注射剂的购入使用记录，以备检查。 3医院组织专家不定期的对中药注射剂的使用管理进行检查，发现违反规 定的情况进行严肃处理。 药事管理与药物治疗学委员会 2014 年 4 月 25 日