室内质控项目变异系数不合格率评价的工作流程
文件编号:YCXZYYJYK_GLSC_07月亮县 中医院项 目页码:第- 1 -页,共 2 页 版本:第 2 版,第 1 次修订检验科临床检验质控评价管理手册临床检验质控评价管理手册生效日期:20180801编写者:张三三审核者:李四四批准者:李四四 时 间:20180101时 间:20180101时 间:20180101GLSC_07-14 开展室内质控项目变异系数开展室内质控项目变异系数不合格率评价的工作流程不合格率评价的工作流程1 目的为了对检验科其开展的各个项目制定室内质控允许不精密度(变异系数)质量规范进行监控,尽量做到每个检测项目的室内质控变异系统均符合规定要求,确保检测工作的质量,为临床提供可靠的检测结果,建立室内质控项目变异系数不合格率评价的质量控制程序。2 范围适用于本院检验科分析中质量控制过程的实施及质量控制的有效性评价,包括检验科开展的所有有室内质控的检验项目。3 方法质控组每年统计开展室内质控项目(在控情况下)的变异系统不合格率(按照卫生标准变异系统应控制在规定的变异系统 25%的 1/3 以下,即 CV8.33%) ,按照下列公式进行计算,填入临床检验实验中与后质量控制检查反馈表 ,表格见表二,根据室内质控项目变异系统不合格率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果,由质控组长采取纠正措施,将纠措表反馈到质控科。4 解释4.1 定义:不合格率为室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数。4.2 计算公式:室内质控项目变异系统不合格率= ×100%室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数 同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数文件编号:YCXZYYJYK_GLSC_07月亮县 中医院项 目页码:第- 2 -页,共 2 页 版本:第 2 版,第 1 次修订检验科临床检验质控评价管理手册临床检验质控评价管理手册生效日期:20180801编写者:张三三审核者:李四四批准者:李四四 时 间:20180101时 间:20180101时 间:201801014.3 意义:反映用于室内质控开展的情况是否符合要求,是检验中的重要质量指标。5 限值根据本院实际情况及临床检验专业医疗质量控制指标室间质量评价结果,拟定室内质控项目变异系数不合格率3.0%。6 职责6.1 质控科负责组织“监控技术方法”有效性的评价。6.2 检验科质量控制小组负责内部质控计划的制定及实施。6.3 质控组负责本专业质量控制计划日常的实施。6.4 质控组组长负责汇总每年检验科室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数、汇总同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数、每年按专业评估分析室内质控项目变异系数不合格率,并有记录。6.5 质量控制小组根据室内质控项目变异系数不合格率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果,反馈给质控组组长,采取纠正措施,对纠正效果跟踪评价,并有记录。