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Mavyret复方片介绍

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Mavyret复方片介绍

北京合众美康健康管理有限公司 网址:http:/www.cnhzmk.com 微信:cnhzmkMaviretMaviret film-coatedfilm-coated tabletstabletsMaviret film-coated tablets(glecaprevir/pibrentasvir,G/P) 产地国家:英国 处 方 药:是 所属类别:100 毫克/40 毫克/片 84 片/盒 包装规格:100 毫克/40 毫克/片 84 片/盒 计价单位:盒 生产厂家中文参考译名:艾伯维 生产厂家英文名:AbbVie Limited 原产地英文商品名:Maviret film-coated tablets 100mg/40mg 84tablets 原产地英文药品名:glecaprevir/pibrentasvir 中文参考商品译名:Mavyret 复方片 100 毫克/40 毫克/片 84 片/盒 中文参考药品译名:吉匹普雷韦/pibrentasvir简介: 近日,欧盟委员会(EC)已批准 Maviret 用于全部 6 种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒 (HCV)成人感染者的治疗。 Maviret 由固定剂量的 2 种特定抗病毒药物组成,其中 glecaprevir(G,100mg)是一种 NS3/4A 蛋白酶抑制剂,pibrentasvir(P,40mg)则是一种 NS5A 抑制剂。该药治疗疗程为 8 周。临床试验显示,HCV 患者按疗程服用 Maviret 后,病毒学治愈率达到 98%,该疗效优 势成为 FDA 批准其上市的主要理由。 Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)片 供口服使用 美国最初批准:2017 年 作用机制 MAVYRET 是一种 glecaprevir 和 pibrentasvir 的固定剂量组合,它是对丙型肝炎病毒直接作 用抗病毒药物见微生物学。 适应证和用途 MAVYRET 是适用为成年患者有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型 1,2,3,4,5 或 6 感染无 肝硬化或有代偿的肝硬化(Child-Pugh A)的治疗。MAVYRET 还适用为有 HCV 基因型 1 感染成 年患者的治疗,患者以前曽被一个含 HCV NS5A 抑制剂或一个 NS3/4A 蛋白酶抑制剂(PI)方 案治疗,但不是两者见剂量和给药方法和临床研究。 剂量和给药方法 用 MAVYRET 开始治疗 HCV 前测试所有患者对当前或以前的证据 HBV 感染通过测量乙型肝 炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)见警告和注意事项。 在成年中推荐剂量 MAVYRET 是一个固定剂量组合产品在每片含 glecaprevir 100mg/pibrentasvir 40mg。 MAVYRET 的推荐口服剂量是三片(总每天剂量:glecaprevir 300mg/pibrentasvir 120mg)每天 1 次与食物服用见临床药理学。 肝受损 在有中度肝受损(Child-Pugh B)患者不推荐 MAVYRET 和在患者有严重肝受损(Child-Pugh C)禁 忌见禁忌证,在特殊人群中使用和临床药理学。 剂型和规格北京合众美康健康管理有限公司 网址:http:/www.cnhzmk.com 微信:cnhzmk每片 MAVYRET 含 100mg 的 glecaprevir 和 40mg 的 pibrentasvir。片是粉色,椭圆形,膜-包 衣,和一侧凹陷有“NXT”。 禁忌证 在有严重肝受损(Child-Pugh C)患者禁忌 MAVYRET见剂量和给药方法,在特殊人群中使用和 临床药理学。 MAVYRET 是禁忌与阿扎那韦或利福平见药物相互作用和临床药理学。 警告和注意事项 在患者与 HCV 和 HBV 共感染乙型肝炎病毒再活化的风险 乙型肝炎病毒(HBV)再活化曽被报道在 HCV/HBV 共感染患者正在进行或已完成用 HCV 直接 作用抗病毒药治疗,和患者没有接受 HBV 抗病毒治疗。有些病例曽导致暴发型肝炎,肝衰 竭和死亡。曽报道病例在为 HBsAg 阳性患者和还有在患者有血清学 HBV 感染解决的证据 (即,HBsAg 阴性和抗-HBc 阳性)。在接受某些免疫抑制剂或化疗药物患者中也曽报道 HBV 再活化;在这些患者伴随用 HCV 直接作用抗病毒药治疗 HBV 再活化的风险可能被增加。 HBV 再活化特征为一个在 HBV 复制突然增加表现为在血清 HBV DNA 水平中迅速增加。在患 者有已解决的 HBV 感染中可能发生 HBsAg 的再出现。肝炎可能伴随 HBV 复制的再活化, 即,转氨酶水平增加和,在严重病例中,胆红素水平增加,可能发生肝衰竭,和死亡。 开始用 MAVYRET 治疗 HCV 前通过测量 HBsAg 和抗- HBc 测试所有患者对当前或以前的证据 HBV 感染。在患者有血清学 HBV 感染的证据,用 MAVYRET 治疗 HCV 期间和治疗后随访期 间监视对临床和实验室肝炎复燃或 HBV 再活化征象。当临床上有适应证时开始对 HBV 感染 适当处理患者。

注意事项

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