西南大学18秋[1143]《药事管理学》作业答案

1、按照我国、按照我国执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格证书的有效范围是（，执业药师资格证书的有效范围是（ ）。）。1. B. 在颁发机关所在省份内有效2. 在取得者的身份证发放地有效3. 在取得者的居住地省份内有效4. 在全国范围内有效 2、我国按照（、我国按照（ ）原则实行野生药材资源管理。）原则实行野生药材资源管理。1. 严禁采猎2. 保护和采猎相结合 3. 人工种养代替采猎4. 限量采猎3、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循（、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循（ ）。）。1. GLP 2. GAP3. GCP4. GMP4、根据药品的（、根据药品的（ ），将非处方药分为甲类、乙类。），将非处方药分为甲类、乙类。1. D. 安全性 2. 均一性3. 经济性4. 稳定性5、乙类非处方药标识的颜色是（、乙类非处方药标识的颜色是（ ）。）。1. 黄色2. 黑色3. 绿色 4. 红色6、药品委托生产批件药品委托生产批件有效期不得超过（有效期不得超过（ ）。）。1. 3 年 2. 2 年3. 1 年4. 5 年7、药物临床试验必须执行（、药物临床试验必须执行（ ），以保证临床试验的质量。），以保证临床试验的质量。1. A. GAP2. GMP3. GLP4. GCP 8、毒性药品处方一次有效，取药后处方应保存（、毒性药品处方一次有效，取药后处方应保存（ ）备查。）备查。1. 2 年 2. 4 年3. 3 年4. 1 年9、以下药材中，（、以下药材中，（ ）是属于资源严重减少的野生药材。）是属于资源严重减少的野生药材。1. 羚羊角2. 厚朴3. 细辛 4. 党参10、下列不属于传统药的是（、下列不属于传统药的是（ ）。）。1. 苗药2. 藏药3. 中药4. 疫苗 11、药品商标的设计应该符合医药行业的属性，包括健康性、（、药品商标的设计应该符合医药行业的属性，包括健康性、（ ）。）。1. E. 安全性、有效性2. F. 稳定性、经济性3. 有效性、经济性4. 安全性、生命性 12、药品广告的审查批准部门是（、药品广告的审查批准部门是（ ）。）。1. 国家食品药品监督管理总局2. 国家工商行政管理局3. 省级食品药品监督管理局 4. 省级工商行政管理局13、关于药品知识产权的叙说错误的是（、关于药品知识产权的叙说错误的是（ ）。）。1. 药品知识产权所有人对其智力成果的专有性是无期限的 2. 药品知识产权是法律授予智力劳动成果所有人的一种权利3. 未经权利人许可，任何人不得利用此知识产权4. 药品知识产权是人们对无形的智力成果所拥有的权利14、国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照、国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照药品管理法药品管理法，对该药品应当（，对该药品应当（ ）。）。1. C. 按劣药处理2. 撤销批准文号 3. 按假药处理4. 进行再评价15、新药注册的、新药注册的“两报两批两报两批”指（指（ ）。）。1. 药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批2. 药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批3. 药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批4. 药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批 16、我国药品价格的管理形式包括（、我国药品价格的管理形式包括（ ）。）。1. 药监部门定价和企业定价两种2. 政府定价和市场调节价两种 3. 药监部门定价和发改委定价两种4. 国家定价和地区定价两种17、互联网药品信息服务资格证书互联网药品信息服务资格证书有效期为（有效期为（ ）。）。1. 1 年2. 3 年3. 5 年 4. 7 年18、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是（、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是（ ）。）。1. 麻醉药品可以进行委托生产（2）确定所购入药品的合法性；（3）核实供货单位销售人员的合法资格；（4）与供货单位签订质量保证协议。97、药事管理课程的主要内容有哪些？、药事管理课程的主要内容有哪些？参考答案：参考答案：药事管理课程涉及的主要内容有：药事管理体制（组织），药品监督管理，药品法制管理，药品注册管理，药品生产、经营管理，药品使用管理，药品信息管理，药品知识产权保护和药学技术人员管理。98、生产岗位清场清洁包括哪些内容？（至少四个）、生产岗位清场清洁包括哪些内容？（至少四个）参考答案：参考答案：生产岗位清场清洁包括：（1）物料（原辅料、包装材料）、成品、半成品、印刷的标志物（标签、说明书）；（2）生产指令、生产记录、生产工艺等书面文字材料；（3）生产中的各种状态标志；（4）清洁卫生工作状态。