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商业计划书 Business Plan,2009年0 3月,前言3 一、东方协和简介4 （一）公司的基本情况5 （二）管理团队6 （三）研发团队8 （四）现时公司架构、组织结构10 （五）管理状况12 二、东方协和医药制品的基本情况16 （一）医药制品的行业分析及市场前景17 （二）东方协和医药产品介绍23 （三）东方协和医药产品的主要竞争对手和竞争优势分析27 （四）东方协和医药产品的营销模式32 （五）东方协和医药产品的营销策略32 （六）东方协和医药产品的发展规划33 三、东方协和保健产品的基本情况38 （一）保健产品的行业分析及市场前景39 （二）东方协和保健产品介绍55 （三）东方协和保健产品的主要竞争对手和竞争优势分析59 （四）保健产品的商业风险及东方协和的应对策略65 （五）东方协和保健产品的营销模式68 （六）东方协和保健产品的商业发展规划71 四、东方协和财务基本状况76 （一）过往三年的经营业绩77 （二）盈利预测78 （三）估值预测80 五、东方协和上市准备工作情况84 （一）中介团队的结构85 （二）上市工作进度85,目录,前言,北京东方协和医药生物技术有限公司成立于2001年，位于北京经济技术开发区中和街17号，为外商独资企业，专业致力于医药、保健品、有机农产品等的研制开发、生产和销售，拥有经验丰富的管理团队、健全的医药销售网络及刚刚组建的一支由具有5年以上工作经验的专业人士组成的健康产品营销管理团队。 市场目标-东方协和针对药品市场根据已有的产品分布现状，对7个病类为研发方向，进一步 细化产品结构，提高效率，优化工艺。 东方协和针对健康产品市场将根据中国的现状，给庞大的中产家庭和对健康有 强烈追求意识的群体提供高品质低价格的系列健康产品。 经营宗旨-东方协和以自然资源作为主原料，依托公司自主研发的生物技术以及GMP的生 产管理标准为原则，实现为人类的健康与幸福服务的经营宗旨。 商业模式-东方协和的药品商业模式是：根据中国的药品流通领域的现状，为了回避法律 风险主要采取的是代理分销制。 东方协和的健康产品商业模式是：为了能够控制并提高健康产品质量（这也是 各级政府关注的重要问题）、控制产品因流通环节而可能出现的混乱无序状况、 发展并突出自己的品牌、降低综合管理成本，建立东方协和易优®健康族连锁 店。以电子商务和会议营销为辅助工具，连锁经营为东方协和健康产品的主要 商业模式。 实现共赢-东方协和的产品组合，使公司业务成长性很高，具有广阔的市场前景。目前公司 正在谋求海外资本市场上市，并希望在此阶段引入战略投资机构，以尽快发展连 锁经营，以实现公司与消费者、投资者的共同发展。,（一）公司基本情况5 （二）管理团队6 （三）研发团队8 （四）现时公司架构、组织结构10 1. 现时架构10 2. 组织结构11 （五）管理状况12 1. 环境12 2. 环境保护12 3. 水系统监控13 4. 中间体的品质控制14 5. 成品品质控制15,东方协和简介,一、东方协和简介,（一）公司基本情况,东方协和简介,（二）管理团队,东方协和简介,东方协和简介,在科技研发方面，东方协和有中国医学科学院医药生物技术研究所（简称IMB）全方位的支持，拥有一支由院士、博士生导师、博士后、博士、研究生等24人组成的科技研发团队作为东方协和的战略合作伙伴帮助公司进行产品研发工作。,（三）科技研发团队,东方协和简介,东方协和简介,1.现时架构,北京东方协和医药生物技术有限公司,100,战略投资者1,战略投资者2,战略投资者3,（四）现时公司架构、组织结构,东方协和简介,注册于萨摩亚独立国的世创控股有限公司 （Citron Holdings Limited）,注册于开曼群岛的东方协和医药生物技术有限公司 （Eastern Union Biopharmaceuticals, Ltd.）,注册于香港的世创控股有限公司 （Hong Kong Citron Holdings Limited）,100%股权,100%股权,100%股权,2.组织结构,总 裁,GMP办公室,财务总监,科研副总裁,生产副总裁,销售副总裁,行政副总裁,财务部,科技发展部,工程设备部,安全保卫部,办公室,人力资源部,市场商务部,药品销售部,质量保证部,生产厂,生产技术部,物料部,质量监督,质量检验,东方协和简介,健康事业部,制药车间,保健品生产车间,国际金融副总裁,金融政策研究办公室,（五）管理现状,1.环境： 自购用地近3万m2，已完成并投入使用的建筑面积1.3万m2。生产环境和管理软件已通过GPM验收。 2.环境保护： 任何运营都是存在于一定环境中，而药品在生产过程中也是处在一定环境中。药品的生产环境要求洁净，这体现在环境中的尘埃粒子数和浮游菌数，在药品生产中环境通过空调系统和高效过滤系统来实现。 在生产药品前，车间的环境通过高效过滤系统滤除空气中尘埃粒子和浮游菌，通过采用尘埃粒子计数器和带有营养琼脂培养基的培养皿测定，保证车间环境能够达到药品生产所要求的三十万级、十万级、万级甚至百级。百级环境是最高环境级别，几乎是无菌的环境，静脉注射等无菌制剂的生产就是通过百级环境作为保证的。 在药品生产过程中，因为引进了人及一些物料的运转的因素，所以在这种动态的环境下，也要对环境进行监控。通过动态的监控，更加真实的反应了药品生产过程是否被环境所影响。 环境因素越来越被国家和制药企业所关注，国家通过强制措施要求企业生产环境达标，而生产企业通过各种管理制度和硬件设备在达到国家法定标准的同时，不断提高，保证药品的安全性。,东方协和简介,3.水系统监控：,制药过程中用到的水是分为饮用水、纯化水、注射用水及无菌注射用水。 纯化水是饮用水经过原水箱原水泵絮凝剂装置石英砂过滤器板式换热器活性碳过滤器软化器（盐箱）精密过滤器加碱装置一级高压泵一级反渗透装置中间水箱二级高压泵二级反渗透装置纯化水罐纯化水泵紫外灯灭菌器使用点 十几道工序制备而成。 制备的纯化水每两周，按照中国药典2005版进行全项检验。包括酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、重金属、易氧化物、氨等理化项目检验和细菌、霉菌、酵母菌总数的微生物学项目检验，合格后方可用于制药过程。 注射用水是纯化水经过蒸馏、冷却制备而成，注射水同样按照中国药典2005版每周进行检验，检验项目与纯化水相同，但有些项目的标准更加严格，如细菌、霉菌、酵母菌总数，纯化水要求为每毫升不得过100个，而注射水则要求每100毫升不得过10个。 纯化水和注射用水系统是经过验证的一套完整、完善的系统。在通过安装确认、性能确认后，根据试行标准操作规程生产制备，经过一个月的运行检验，确定其操作规程、检验周期等，保证在正常的操作中，通过合理的监测，保证药品生产过程中的用水质量。,东方协和简介,4.中间体的品质控制：,质量保证部对关键操作和关键工艺参数的监控；对生产环境、设备、卫生的监控；对生产中物料、中间产品的监控。保证在整个工艺过程严格按照审批工艺进行生产。 对于生产过程中的中间体，制定了高于法定标准的企业内部质量标准和标准操作规程，质量保证部按照标准严格检验。检验项目涉及含量、含量均匀度、酸碱度、溶出度、无菌、细菌内毒素等理化和微生物指标。中间体的质量只有达到企业标准，才可以进行下个生产工序。这样保证了不合格中间体不流入下步工序，既降低了成本，又保证了药品的质量。,东方协和简介,5.成品品质控制：,每批成品在生产完毕后皆有一批完整的批生产记录，真实记录了这批成品生产的全过程，包括原辅料的用量、工艺参数、操作时间、操作人及复核人等等。整个生产过程均可以在批记录中得到体现，具有非常强的追溯性。 成品通过随机取样，代表整批产品送至质量保证部进行检验，出厂检验严格按照法定质量标准进行全项检验，检验合格后方可进入成品库进行销售。 成品的检验同样包括理化和微生物检验。对于无菌产品，如静脉注射剂，还需进行无菌检验；保证其无菌性是非常重要的检验项目，无菌性直接关系到用药病人的生命安全。 每批成品的检验同样也有一整套检验记录，真实记录了这批成品的检验过程和检验结果。 为了保证产品在销售出去后，如果出现产品质量问题，可以查出原因，每批产品都作了充足留样，当出现质量问题时，通过对留样的检测，就可以判断在哪个环节出现问题。这样既可以找出问题所在，又可以对以后的工作提供改进方法。 通过对留样制定考察方案，如在0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月的按照标准对重点项目进行检测，还可以考察产品在存放期间内的质量变化、降解规律，为产品质量改进提供很好的数据支持。,