2009-2012 年中国医用电子直线加速器市场研究预测报告

汉博思信息中心 市 场 研 究 报 告 汉博思信息中心医用电子直线加速器报告2009-2012 年中国医用电子直线加速器市场研究预测报告 第一章 行业概述 第一节 医用电子直线加速器的原理与应用 医用电子直线加速器是用于癌症放射治疗的大型医疗设备，它通过产生 X 射线和电子线，对病人体内的肿瘤进行直接照射，从而达到消除或减小肿瘤的目的。 第二节 医用电子直线加速器的临床概况 医用电子直线加速器的临床概况，医用电子直线加速器适应症广泛，可用于头颈、胸腔、腹腔、盆腔、四肢等部位的原发或继发肿瘤，以及手术后残留的术后或手术前的术前治疗等。 单纯根治的肿瘤：鼻咽癌、早期喉癌、早期口腔癌、副鼻窦癌、早期恶性淋巴瘤、髓母细胞瘤、基底细胞癌、肺癌、精原细胞瘤、食道癌等。 与化疗合并治疗肿瘤：小细胞肺癌、中晚期恶性淋巴瘤等。 与手术综合治疗：上颌窦、耳鼻喉癌、胶质神经细胞瘤、肺癌、胸腺瘤、胃肠道癌、软组织肉瘤等。有计划性的术前放疗、术中放疗、术后放疗。 姑息性放疗：骨转移灶的止痛放疗、脑转移放疗、晚期肿瘤的姑息减症治疗。 当其用于三维适形放疗（3D-CRT）及调强放疗（IMRT）时其适应症为：颅内肿瘤：特别是位于重要解剖结构，形态不规则不适合外科2汉博思信息中心医用电子直线加速器报告手术或手术难切除的肿瘤；头颈部肿瘤：包括术后、常规放疗后残留或复发的肿瘤，如鼻咽癌、颅底肿瘤；脊柱（髓）肿瘤；胸部肿瘤：如纵隔肿瘤、肺癌、胸壁肿瘤；消化、泌尿、生殖系统肿瘤：如肝癌、胰腺癌、前列腺癌；全身各部位转移癌。 第三节 我国放疗设备产业发展情况 我国放疗设备产业发展情况，放射治疗（Radiation therapy）是利用放射线治疗各种肿瘤的临床方法。放射治疗与外科手术治疗、化学药物治疗是现代临床治疗肿瘤的三大手段。国际卫生组织（WTO）的统计数据表明：（1）70%左右的肿瘤患者需要接受放射治疗；（2）肿瘤治愈率 45%中，手术治疗贡献为 22%，放射治疗为 18%，化疗为5%。因此，放射治疗在肿瘤治疗中所起的作用是不可替代的。近十几年，临床放射医学提出了避免照射和提高肿瘤局部控制率的新要求，为适应临床医学的新要求，以医用电子直线加速器为代表的外照射放疗设备呈现出前所未有的技术快速提升，设备不断推陈出新的发展态势。概括总结其技术发展历程为：上世纪 80 年代以前的常规放疗，90 年代初的立体定向治疗，90 年代中期的适形放射治疗，90 年代末期的适形调强放射治疗，以及当今的图象引导放射治疗。 以医用电子直线加速器为代表的国产放疗设备事业经过 30 年的磨砺，在国内市场的激烈竞争中取得了令人瞩目的成绩，国际一流水准的产业化基地相继建成标志着国产放疗设备事业已经进入成熟 发展阶段。 3汉博思信息中心医用电子直线加速器报告1、放射治疗分类 （1） 按射线源类型分类 放射治疗使用的放射源主要有三类：放射性核素产生的 、 射线；电子加速器产生的不同能量的 X 射线和电子束；重离子加速器产生的质子束、中子束、- 介子束和其它重粒子束等。 （2） 按照射方式不同分类 临床治疗上，上述放射源以三种基本照射方式进行治疗：体外远距离照射（简称体外照射）（External Irradiation）,放射源位于患者体外一定距离，集中照射身体某一部位；近距离照射（Brachytherapy）,包括腔内照射、组织间照射等。将放射源密封后直接放入被治疗的组织内或放入人体的天然腔内，如舌、鼻、咽、食管、宫颈等部位进行照射；内照射（Internal Irradiation），是用液态放射性核素经口服或静脉注射进入患者体内，这些核素被病变组织选择性吸收，对特定组织进行照射，如用碘-131 治疗甲状腺癌、磷-32 治疗癌性胸水等。 内照射又称为内用核素治疗，能够产生符合临床放射治疗要求的设备统称为放射治疗设备（The Equipment of Radiotherapy）。 2、我国放疗设备产业发展情况 尽管国产医用电子直线加速器产品目前仍未走出国门，但在国内市场的表现相当出色，特别是达到国际一流水准的放疗设备生产基地相继建成，标志着我国放疗设备事业已经进入成熟发展阶段。 （1） 国内放疗设备市场增长迅速 4汉博思信息中心医用电子直线加速器报告我国目前共有医用电子直线加速器 1200 台，其中近 800 台为国产设备。与 2008 年的前统计数字相比，有三个明显的变化：其一，我国医用电子直线加速器的拥有量净增了近一倍；其二，国产医用电子直线加速器所占比例增长迅速，国产设备所占比例不足 40%，而这次统计结果显示，国产设备所占比例已经超过 50%；其三，医用电子直线加速器的台数首次超过 Co-60 治疗机，说明随着我国综合国力的增加，医院实际购买能力提高显著，医用电子直线加速器替代 Co-60 治疗机在我国已经成为现实。 2008 年新的统计数据表明：我国医用电子直线加速器的实际装备数量已超过 1200 台，全球市场的总需求在 36003700 台之间，因此，国内市场已经成为全球最大的放疗设备市场之一。 （2） 国产设备在国内市场的占有率全面超过 50%，占据了半壁河山。国产放疗设备，以数量统计，已经成为国内市场上的主力产品。图 国产医用加速器市场占有率 5汉博思信息中心医用电子直线加速器报告图 国产模拟定位机市场占有率 图 国产放疗软件产品市场占有率 （3） 以医用电子直线加速器为代表的国产放疗设备已经具备全系列配套能力尽管国产医用加速器产品还未实现出口，还未全面参与国际市场的竞争，但 30 年的不懈努力，特别是经过近十几年市场竞争的磨砺，国产放疗产品无论是内在质量还是外在品质都有了质的飞跃，高科技大型医疗设备的品牌形象。事实上，以医用电子直线加速器为代表的国产放疗设备几乎是国内唯一具备与国外著名品牌相抗6汉博思信息中心医用电子直线加速器报告衡的大型高科技医疗设备。 （4） 基础设施达国际一流水准的放疗设备产业化基地相继建成2000 年以后，北京和山东相继投资建成了国产放疗设备产业化基地，其基础设施水平达到国际一流水准。产业基地的建成，标志着我国放疗设备事业已经进入更高层次的发展阶段，为今后参与国际竞争奠定了坚实基础。 医用放射治疗设备作为众多医疗器械产品中的大型高科技产品的代表，我国虽然起步较晚（上世纪 70 年代中期开始起步），但发展迅速，特别是近 15 年的快速发展令世人瞩目。目前，国产设备的 产品品种基本具备了系列化配套能力，产业群体已经初具规模，国产放射治疗设备如医用电子直线加速器、钴-60 机、模拟机等在国内市场的综合占有率已经超过 50%（按台数统计），在市场竞争中有明 显的比较优势。归纳总结我国放疗设备产业 30 年的发展历程，其主要特点为以下几点： 产、学、研相结合的产物：国产放射治疗设备的原创性工作多数来源于国内著名高校和研究院所（如清华大学、北京大学、南京大学、四川大学、原子能研究院、高能物理研究所、北京医疗器械研究所等）。尽管在计划经济时代，这些成果决大多数只停留在基础研究的论文或应用基础研究的科研样机水平上，但却为以后的快速发展奠定了基础。社会主义市场经济的到来，为推动产、学、研相结合，加快高科技成果的转化提供了不竭的内在动力。在经受了严酷的市场经济洗礼后，我国放射治疗设备的产业基础发生了质的变化，步入了良性发展7汉博思信息中心医用电子直线加速器报告的轨道。其重要的标志之一就是更多的国内（甚至国外）著名高等院校和研究院所以各种有效的方式与产业界相结合。“结合”已经不仅仅停留在纯技术层面，而是面向市场经济全方位的结合；“结合”已不再是一方输出一方接受这种简单的“单向”模式，而是相互融合、相互促进、共同发展的“互动”模式。 医、工结合的产物：放射治疗设备是医疗器械的重要组成部分，是为医学服务的。我国人口众多、肿瘤发病率高，但临床治疗单位实际购买设备的能力相对较低，因此，发展符合我国国情的放射治疗设备始终是医学界和工程界共同面临的任务和挑战。经过近 30 年的发展，特别是近 15 年，国产放射治疗设备从无到有，从小到大，在国内市场的占有率逐年增加，到 2008 年，以台数统计，国产放射治疗设备的综合占有率已经超过 50%，取得的成果是显著的。其重要原因就是医工紧密结合，坚持走符合国情的发展道路。 国家和地方政府持续支持的产物：在我国放射治疗设备发展的近30 年中，始终得到了国家和地方政府持续不断的支持。从“六五”到现在的“十一五”，几乎以医用电子直线加速器为代表的放射治疗设备均列入了国家科技攻关计划。三维调强放射治疗计划系统被列入国家“863”计划。更多的项目列入国家中小企业创新基金或列入地方新品开发以及自然基金计划。特别值得一提的是，国家计委首次将医疗器械列入国家产业化国债支持项目，其中代表放射治疗设备高端产品的调强治疗系统已经被列入重点支持项目。政府的支持不仅加强了产学研的结合，而且起到了示范和昭示作用，推动了社会资金向放8汉博思信息中心医用电子直线加速器报告射治疗设备领域的进入，为产业群体的发展创造了条件。 初步形成了以高新技术企业为主体的创新体系：从事放射治疗设备研发、生产和经营的企业几乎无一例外的是高新技术企业。这些企业，特别是一些骨干企业，参与市场竞争的基础是其核心技术。1994 年，国家科技部依托北京医疗器械研究所组建了国家级医用加速器工程技术研究中心，经过 3 年的试运行，1998 年正式挂牌运行。 有国内较为雄厚的核工业基础作为支撑：放射治疗设备是核技术在医学领域应用的产物。放射治疗设备因其对基础工业的依赖性和自身的高科技含量，世界上只有一些发达国家具备研制、开发和生产的能力。而我国因国防工业发展的需要，核工业基础较为雄厚，为我国放疗设备产业的发展提供了适宜的土壤。 9汉博思信息中心医用电子直线加速器报告第二章 医用电子直线加速器医疗环境分析 第一节 我国医用电子直线加速器行业市场现状分析 一、我国医用电子直线加速器市场销售情况 放射治疗设备产品 2008 年度实现销售收入占主营业务收入的比重为 14 .72，其主要产品医用电子直线加速器市场竞争激烈，美国、 日本等国外公司产品凭借其技术、品牌优势一直占据国内 40左右的市场，国内亦有数家企业生产同类产品。销售市场、竞争对手销售策略的变化都可能会对医用电子直线加速器的销售带来较大冲击，并给医用电子直线加速器市场主营业务收入带来一定影响。 医用电子直线加速器是利用具有一定能量的高能电子（速度达到亚光速）与大功率微波的微波电场相互作用，从而获得更高的能量。这时电子的速度增加不大，主要是质量不断变大。电子直接引出，可作电子线治疗。电子打击重金属靶，产生韧致辐射，发射 X 射线，作X 线治疗。 二、我国医用电子直线加速器装备状况 我国医用电子直线加速器装备状况，现代医用电子直线加速器是观察临床中各标本组分的改变、物理性状的变化、分析其化学成分及其结构的重要工具。高教能、高精度、高自动化程度的检验仪器的广泛应用，提高了临床检验的水平和效率。检验结构可为临床医师诊断疾病、了解病情变化、设计治疗方案、观察疗效和预后估计提供重要依据。 10汉博思信息中心医用电子直线加速器报告随着科学技术的发展，尤其是酶学、免疫化学、分子生物学、分析化学、化学仪器、电子技术和计算机技术、传感器技术的飞速发展，临床检验学在分析技术和仪器研制方面都有很大的进步，多指标分析、高精度数值处理及全自动化是临床检验分析仪器的发展方向。 医用加速器是生物医学上的一种用来对肿瘤进行放射治疗的粒子加速器装置。带电粒子加速器是用人工方法借助不同形态的电场，将各种不同种类的带电粒子加速到更高能量的电磁装置，常称“粒子加速器”，简称为“加速器”。 要使带电粒子获得能量，就必须有加速电场。依据加速粒子种类的不同，加速电场形态的不同，粒子加速过程所遵循的轨道不同被分为各种类型加速器。目前国际上，在放射治疗中使用最多的是电子直线加速器。 人类生活质量的提高和对保健