可力洛临床证据

可力洛可力洛®®临床研究介绍临床研究介绍降压降压 58(10):505-509.CON-OO-0011-150702-160702研究方法研究方法纳入标准年龄60岁轻中度原发性高血压 （坐位DBP 90109 mmHg或SBP 140179 mmHg）洗脱期后符合标准的患者给予可力洛8 mg，每日一次，早餐后服用，治疗12周。如治疗4周后，血压未降至目标值（ 2.0 mg/dL、血清肌酐 4.0 mg/dL、透析 或肾脏移植）1. 致死性和非致死性心血管复合事件2. 患者血压达标率收缩压 140/90 mmHg。主要观察指标：坐位血压，血肌酐，尿蛋白/尿肌酐血 压 评估血、尿肌酐 尿蛋白测定3个月前1个月前替换为可力洛1个月后2个月后氨氯地平 5 mg，每日一次可力洛 8 mg，每日一次58例患者，氨氯地平治疗至少3个 月血压未达标（>140/90 mmHg ）研究设计Ohishi M, et al. Hypertens Res. 2007; 30(9):797-806.2个月前CON-OO-0011-150702-160702研究结果：有效性（血压）研究结果：有效性（血压）换用可力洛后，患者血压显著下降 Ohishi M, et al. Hypertens Res. 2007; 30（9）:797-806.与氨氯地平5 mg每日一次相比，换用可力洛8 mg每 日一次后，患者血压水平进一步下降： 收缩压降低 12 mmHg 舒张压降低 9 mmHg*P0.3 g/g.Cr1801601401201008060NSNS氨氯 地平可力 洛3.02.52.01.51.00.50* * P=0.0118氨氯 地平可力 洛1.61.0*154±24146±2190±1786±10血压压（mmHg）尿蛋白排泄（g/g·Cr）CON-OO-0011-150702-160702结论结论氨氯地平血压控制不佳的高血压患者替换成可力洛后 血压显著下降 尿蛋白排泄显著下降 对于高尿蛋白排泄（大量蛋白尿）患者，可力洛降蛋白作用独立于降压效应。Ohishi M, et al. Hypertens Res. 2007; 30(9):797-806.CON-OO-0011-150702-1607025. Wang HY, et al. Arzneimittelforschung. 2008; 58:505-509; 6. Qi W, et al. Arzneimittelforschung, 2011; 61:160166; 7. Saito I, et al. Clin Exp Hypertens. 2011, 3:133-140.可力洛® ：同时扩张小动脉和小静脉，浮肿发生率低来自临床研究的安全性数据研 究发表年份病例数随访时间浮肿 （%）头痛 （%）心悸 （%）Wang HY, et al.5 200818012周0.62.81.7201115252周0.72.62.67 201110,4253年0.310.310.37RAPID SH6CON-SL-0010-150417- 160417CON-OO-0011-150702-160702总 结短期治疗绝大多数老年轻中度高血压患者达标24小时平稳降压，有效降低血压晨峰不良事件发生率低血压长期达标率约60%心率影响小具有良好的安全性，依从性好2/3患者长期达标心脑血管事件发生率低于预设终点 各组无明显差异血压显著下降尿蛋白排泄量显著下降Wang HY, et al长期治疗联合治疗替换氨氯地平或硝苯地平治疗RAPID SHCON-OO-0011-150702-160702谢 谢！谢 谢！CON-OO-0011-150702-160702