某公司仪器校验与管理培训教材

QualitQuality ySatisfySatisfy儀器校验与管理DNV - June 19991Quality (b) 標準塊規;(c) 100歐姆標準電阻 。DNV - June 1999Quality & Satisfy 11基本概念介绍參考物質 v具有一項或多項完善建立之特性 ，而該特性被用以校验儀器，評估量 測方法或給材料訂定數值之物質或材 料。例如：校验游標卡尺用的大理石 平台 校验比重計用的4的水等。 DNV - June 1999Quality & Satisfy 12基本概念介绍靈敏度 v測試儀表的輸出或響應對輸入測量的比 值。v例: 安培計對電流流過時指針的偏轉。解析度 v量測儀表可以響應的最小變化量。 DNV - June 1999Quality & Satisfy 13基本概念介绍精密度 (CP)v在使用量具重覆量測某一尺寸時，讀值間差 異的大小即是此量具之精密度。重覆量測值間差異 大，精密度低，反之則精密度高。精密度可以用一 組讀值的標準差來表示。v（多次量測時，每次量測值間的差異程度） 準確度（CA/偏差、误差）v多次重覆量測的平均值和實際尺寸之差。DNV - June 1999Quality & Satisfy 14Ca 好Cp 好Ca 差Cp 差Ca 好Cp 差Ca 差Cp 好DNV - June 1999Quality & Satisfy 15n偏差 (Bias)DNV - June 1999Quality & Satisfy 16n稳定性 (Stability)DNV - June 1999Quality & Satisfy 17n线性 (Linearity)DNV - June 1999Quality & Satisfy 18n重复性 (Repeatability)由同一操作者对同一部件用同一测量仪 器的多次测量DNV - June 1999Quality & Satisfy 19n再现性 (Reproducibility)由不同操作者对同一部件用同一测量仪器的测量DNV - June 1999Quality & Satisfy 20n 量具重复性和再现性Gage R&R (repeatability and reproducibility)DNV - June 1999Quality & Satisfy 21G R&R 指標G R&R%等級%R&R10%E(Excellent)10%R&R30%G(good)%R&R30%U(Unacceptable)DNV - June 1999Quality & Satisfy 22基本概念介绍單位 v係用以表示測量的性質與大小，如果一個數 值沒有單位，那這只是一個數字無法代表任何 意義，因此做量測工作的人員一定要注意單位 是必備的項目。 允许误差 （允收标准）v依據技術規格或規定等賦予量測儀器， 所允許的誤差极限值。 DNV - June 1999Quality & Satisfy 23基本概念介绍追溯 v藉由一步一步的往上與較精確的標準 比較，校验，以建立量測儀器、標準物質 或量測標準的有效校验的觀念，通常最終 會參考至國家或國際標準。 DNV - June 1999Quality & Satisfy 24儀器校验與追溯DNV - June 1999Quality & Satisfy 25儀器校验與追溯國際標準國家標準國家標準接受認証合 格之實驗室使用者 實驗室使用者 實驗室校验實驗室 (認証合格?)追溯之方法理 想 模 式 某 些 環 境 DNV - June 1999Quality & Satisfy 26量測設備的管理 DNV - June 1999Quality & Satisfy 27量測設備管理的目的 v根据於共同的量測標准 v修補儀器隨時間所產生的 誤差 v確保產品品質的一致性 DNV - June 1999Quality & Satisfy 28ISO/QS 9000/TS16949對量 測系統的要求DNV - June 1999Quality & Satisfy 29ISO9001:2000标准的要求 7.6 监视和测量装置的控制组织应确定要做的监视和测量及所需的监 视和测量装置，以确保产品符合规定的要求 。组织应建立过程，以确保监视和测量活动 可行并与监视和测量的要求相一致。 DNV - June 1999Quality & Satisfy 30当要求保持有效结果时，测量设备应： Ø 依据规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国 际或国家基准进行校准或验证，当不存在上述基 准时，应记录校准或验证的依据；Ø 必要时进行调整； Ø 进行标识，使其校准状态得到确定；Ø 防止可能使测量结果失效的调整；Ø 防止在搬运、维护和贮存期间受到损坏和失效； ISO9001:2000标准的要求DNV - June 1999Quality & Satisfy 31 当后来发现装置偏离了校准状态时，则应 评估以往测量结果的有效性并予以记录。组 织应对这些装置和任何受影响的产品采取适 当的措施。 用于监视和测量规定要求的计算机软件， 在初次使用前应对其是否满足预期的使用能 力予以确认，并在必要时予以重新确认。注：作为指南见ISO10012ISO9001:2000标准的要求DNV - June 1999Quality & Satisfy 32QS9000/TS16949标准增加的要求 校准实验室的资格：ISO/IEC导则25 或国家等效文件的要求。 MSA。DNV - June 1999Quality & Satisfy 33管理組織 v集中型 國 家 標 準儀校中心作 業 用校验用 標準器檢驗 儀器輔助 儀器供應商 計測室DNV - June 1999Quality & Satisfy 34管理組織 v分散型 國 家 標 準公司標準室計量室事 業 部管理單位計量室事 業 部管理單位計量室事 業 部管理單位生 產 單 位生 產 單 位生 產 單 位生 產 單 位生 產 單 位生 產 單 位一般作業用計量儀器、量具、檢驗儀器供應商 計測室DNV - June 1999Quality & Satisfy 35优缺點比较 集 中 型分 散 型(1) 組織簡單(2) 設備成本低(3) 管理人員及技術人員少(4) 量規儀器調度容易(5) 校驗週期容易控制 (1) 組織複雜(2) 校驗設備至少要二套(3) 管理人員及技術人員多(4) 理規儀器調度困難(5) 校驗後資料管理困難DNV - June 1999Quality & Satisfy 36建立儀器設備管制系統 DNV - June 1999Quality & Satisfy 37建立儀器設備管制系統 編號 以單位別編號方式 以儀器類別編號方式 以類別与單位別編號方式 产品別編號方式 DNV - June 1999Quality & Satisfy 38建立儀器設備管制系統 以單位別編號方式 QA-001流水號單位別DNV - June 1999Quality & Satisfy 39建立儀器設備管制系統 以儀器類別編號方式卡尺001流水號儀器种類 DNV - June 1999Quality & Satisfy 40 以類別与單位別編號方式W-41-001流水号 W: 工作用 41:生產部單位別 C: 檢驗用 30:研發部儀器類別 Q: 標準件 20:品保部建立儀器設備管制系統DNV - June 1999Quality & Satisfy 41建立儀器設備管制系統 建檔 量測設備管制表設備編號 設備名稱与型號 校验周期 允许误差、放置地點 校验种類(內校 外校 免校) DNV - June 1999Quality & Satisfy 42建立儀器設備管制系統 鑑別需要管制的儀器？ 仪器設備區分為兩大類 与品質判定及製程監控有關的仪器設備 及 与品質判定及製程監控無關的仪器設備 DNV - June 1999Quality & Satisfy 43建立儀器設備管制系統 哪些是需要管制的儀器 ？ ü 標准或參考物質ü 計量器具ü 儀器仪表ü 特殊測試設備ü 治具、夾具及製程監控儀器或設備ü 测试软体DNV - June 1999Quality & Satisfy 44建立儀器設備管制系統 校验週期的訂定 Ø仪器设备/标准件的种类。（NCSL工程直 觉法规划：物理量长度、温度、压力、流 量、质量为12个月；电量6个月）；Ø仪器设备的制造商/代理商/服务商的建议 ；Ø仪器设备使用的频率(依情而异)。Ø仪器设备使用的工作环境状况。DNV - June 1999Quality & Satisfy 45建立儀器設備管制系統 校验週期的訂定 （续）Ø仪器以前的校验纪录数据所显示的趋势；Ø仪器设备保养和维修情形；仪器设备损坏 、老化和偏差的趋势。Ø被量测产品的准确度。Ø校验成本(委外校验)。 DNV - June 1999Quality & Satisfy 46儀器校验與追溯 校验程序 Ø 收件Ø 确定校验方法：（内校要编写校验指导书）Ø 进行校验Ø 判断校验结果并标识DNV - June 1999Quality & Satisfy 47儀器校验與追溯 确定允许误差Ø 仪器本身的精度Ø 被測值的誤差要求 DNV - June 1999Quality & Satisfy 48儀器校验與追溯 进行校验DNV - June 1999Quality & Satisfy 49量具之使用与分析DNV - June 1999Quality & Satisfy 50量具的使用与維護 使用前的準備原則 ü 工作上的油污、切屑必須先行清除。ü 工作的毛邊及表面狀況必須先處理，以免刮傷量具接觸面 。ü 量具上的防護油，先以細布擦拭乾淨。ü 檢查量具表面，是否有鏽蝕、刮傷的痕跡。ü 檢查量具、校验量具，確定量具已歸零，并作成記錄。ü 將待使用的量具整齊排列於工作台面上，不可重疊放置。ü 將量具專用的手套，鑷子等必備品備妥。ü 測量環境條件必須保持。DNV - June 1999Quality & Satisfy 51量具的使用与維護 使用時的原則 ü 嚴格按照操作規程操作。ü 測量壓力要適中卡尺的使用。ü 避免手指接觸量具測量面例如塊規鏡面。ü 使用界限規時，不可強行使量規通過不該通過的尺寸例 如螺紋塞規不可強行旋轉進入。ü 不可將量具夾於虎鉗上使用要用專用之固定座。ü 不可濫用量具，以免降低量具精度游標尺爪不可當劃針 。DNV - June 1999Quality & Satisfy 52量具的使用与維護 使用后的維護原則 ü 量具使用后，所沾之切屑、油污應立即清除，並以甲苯或酒 精溶劑擦拭乾淨。ü 量具表面塗以輕級防鏽油，存放於專用工具箱或加防塵罩。ü 量具儲存應定期檢視量具狀況，并立即處理生鏽或不洁的現 象，并作保养記錄。ü 量具應定期實施檢驗及能力分析，了解量具的各項精密度是 否已有變異，以作為量具繼續使用或淘汰的依据，并作成校 驗保養記錄。 ü 電子儀器長期不用，要定時通電；各運動部件要适時動一動 ，以防日久不用卡住。 DNV - June 1999Quality & Satisfy 53影響量測精度的因素 環境的影響如溫度、湿度、大氣壓力及光線照明 等之影響 。 DNV - June 1999Quality & Satisfy 54影響量測精度的因素 量器本身的影響如刻